РЗН 2018/6743

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6743
Наименование
Микротом Galileo с принадлежностямиварианты исполнения: микротом - автомат Galileo SDSGA9000 и микротом - полуавтомат Galileo SDSGS9000.
I. Микротом - автомат Galileo SDSGA9000 в составе:
1. Сетевой кабель РС-220В - 1 шт.
2. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт.
3. Держатель образца - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Держатель ножа - 1 шт.
5. Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт.
6. Лоток для отходов среза - 1 шт.
7. Плавкая вставка (предохранитель) - не более 3 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт.
2. Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт.
3. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт.
4. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт.
5. Лезвия для держателей ножа - не более 30 комплектов (1 комплект - 50 шт.)
6. Зажим для мега-кассет - 1 шт.
7. Мега-кассета - не более 10 шт.
8. Ввинчивающиеся резиновые ножки микротома - 3 шт.
9. Плата питания Galileo - не более 10 шт.
10. Соленоид с открытой рамкой - не более 10 шт.
11. Соленоид головной - не более 10 шт.
12. Блок датчика приближения 950ММ - не более 10 шт.
13. Блок датчика приближения 540ММ - не более 10 шт.
14. Зажим держателя образца - не более 10 шт.
15. Зажим для мега-кассет - не более 10 шт.
16. Вращающаяся головка держателя образца - не более 10 шт.
17. Фронтальная пластина держателя ножа - не более 10 шт.
18. Защитная шторка - не более 10 шт.
19. Тяговая пружина - не более 10 шт.
II. Микротом - полуавтомат Galileo SDSGS9000 в составе:
1. Сетевой кабель РС-220В - 1 шт.
2. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт.
3. Держатель образца - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Держатель ножа - 1 шт.
5. Лоток для отходов среза - 1 шт.
6. Плавкая вставка (предохранитель) - не более 3 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт.
2. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт.
3. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт.
4. Лезвия для держателей ножа - не более 30 комплектов (1 комплект - 50 шт.)
5. Зажим для мега-кассет - 1 шт.
6. Мега-кассета - не более 10 шт.
7. Ввинчивающиеся резиновые ножки микротома - 3 шт.
8. Плата питания Galileo - не более 10 шт.
9. Соленоид с открытой рамкой - не более 10 шт.
10. Соленоид головной - не более 10 шт.
11. Блок датчика приближения 950ММ - не более 10 шт.
12. Блок датчика приближения 540ММ - не более 10 шт.
13. Зажим держателя образца - не более 10 шт.
14. Зажим для мега-кассет - не более 10 шт.
15. Вращающаяся головка держателя образца - не более 10 шт.
16. Фронтальная пластина держателя ножа - не более 10 шт.
17. Защитная шторка - не более 10 шт.
18. Тяговая пружина - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6743
Дата РУ
22.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18393
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Изготовитель
"ДИАПАФ С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057, Martinengo (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057, Martinengo (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.51.82.160
Класс риска
Вид
270120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
DIAPATH S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057, Martinengo (BG), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270120
Микротом Galileo с принадлежностями варианты исполнения: микротом - автомат Galileo SDSGA9000 и микротом - полуавтомат Galileo SDSGS9000. I. Микротом - автомат Galileo SDSGA9000 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270120
Микротом Galileo с принадлежностями варианты исполнения: микротом - автомат Galileo SDSGA9000 и микротом - полуавтомат Galileo SDSGS9000. II. Микротом - полуавтомат Galileo SDSGS9000 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)