РЗН 2018/6742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6742
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностямиСостав:
1. Батарея литий-ионная аккумуляторная беспроводного преобразователя - не более 3 шт.
2. Батарея литий-ионная аккумуляторная оборудования - не более 2 шт.
3. Кабель ЭКГ (пятижильный, трехжильный) - не более 2 шт.
4. Манжета НИАД.
5. Метка движения плода.
6. Монитор.
7. Преобразователь SpO2.
8. Преобразователь ТЕМП подмышечный.
9. Преобразователь ТЕМП ректальный.
10. Руководство пользователя.
11. ТОСО-преобразователь.
12. ТОСО-преобразователь беспроводной - не более 1 шт.
13. Трубка манжеты НИАД удлинительная.
14. УЗ-преобразователь - не более 3 шт.
15. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт.
16. Шнур питания.
17. Электрод ЭКГ одноразовый - не более 30 уп. (50 шт. в уп.).
Принадлежности:
1. Гель ультразвуковой.
2. Диск с программным обеспечением.
3. Лента.
4. Предохранитель T2AL250V.
5. Термобумага.
1. Батарея литий-ионная аккумуляторная беспроводного преобразователя - не более 3 шт.
2. Батарея литий-ионная аккумуляторная оборудования - не более 2 шт.
3. Кабель ЭКГ (пятижильный, трехжильный) - не более 2 шт.
4. Манжета НИАД.
5. Метка движения плода.
6. Монитор.
7. Преобразователь SpO2.
8. Преобразователь ТЕМП подмышечный.
9. Преобразователь ТЕМП ректальный.
10. Руководство пользователя.
11. ТОСО-преобразователь.
12. ТОСО-преобразователь беспроводной - не более 1 шт.
13. Трубка манжеты НИАД удлинительная.
14. УЗ-преобразователь - не более 3 шт.
15. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт.
16. Шнур питания.
17. Электрод ЭКГ одноразовый - не более 30 уп. (50 шт. в уп.).
Принадлежности:
1. Гель ультразвуковой.
2. Диск с программным обеспечением.
3. Лента.
4. Предохранитель T2AL250V.
5. Термобумага.
Номер РУ
РЗН 2018/6742
Дата РУ
14.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64289
Заявитель
ООО "УникХелз"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, этаж 8, помещ. XIII, ком. 52
Изготовитель
"Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 38 Gaoke Road, Gaotang Industry District GuangShan Er Road, 510520 Guangzhou, P. R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 38 Gaoke Road, Gaotang Industry District GuangShan Er Road, 510520 Guangzhou, P. R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
334470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 38 Gaoke Road, Gaotang Industry District GuangShan Er Road, 510520 Guangzhou, P. R. of China.
2. ООО "УникХелз", Россия, 115419, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334470
I. Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностямиСостав:
1. Батарея литий-ионная аккумуляторная беспроводного преобразователя - не более 3 шт.
2. Батарея литий-ионная аккумуляторная оборудования - не более 2 шт.
3. Кабель ЭКГ (пятижильный, трехжильный) - не более 2 шт.
4. Манжета НИАД.
5. Метка движения плода.
6. Монитор.
7. Преобразователь SpO2.
8. Преобразователь ТЕМП подмышечный.
9. Преобразователь ТЕМП ректальный.
10. Руководство пользователя.
11. ТОСО-преобразователь.
12. ТОСО-преобразователь беспроводной - не более 1 шт.
13. Трубка манжеты НИАД удлинительная.
14. УЗ-преобразователь - не более 3 шт.
15. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт.
16. Шнур питания.
17. Электрод ЭКГ одноразовый - не более 30 уп. (50 шт. в уп.).
Принадлежности:
1. Гель ультразвуковой.
2. Диск с программным обеспечением.
3. Лента.
4. Предохранитель T2AL250V.
5. Термобумага.
РЗН 2018/6742
01.04.2019
ООО "УникХелз"
26.60.12.119
334470
Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностямиI. Состав:
1. Батарея литий-ионная аккумуляторная беспроводного преобразователя - не более 3 шт.
2. Батарея литий-ионная аккумуляторная оборудования - не более 2 шт.
3. Кабель ЭКГ (пятижильный, трехжильный) - не более 2 шт.
4. Манжета НИАД.
5. Метка движения плода.
6. Монитор.
7. Преобразователь SpO2.
8. Преобразователь ТЕМП подмышечный.
9. Преобразователь ТЕМП ректальный.
10. Руководство пользователя.
11. ТОСО-преобразователь.
12. ТОСО-преобразователь беспроводной - не более 1 шт.
13. Трубка манжеты НИАД удлинительная.
14. УЗ-преобразователь - не более 3 шт.
15. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт.
16. Шнур питания.
17. Электрод ЭКГ одноразовый - не более 30 уп. (50 шт. в уп.).
II. Принадлежности:
1. Гель ультразвуковой.
2. Диск с программным обеспечением.
3. Лента.
4. Предохранитель T2AL250V.
5. Термобумага.
РЗН 2018/6742
22.01.2018
ООО "Компания БиВи"
26.60.12.119
334470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)