РЗН 2018/6735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6735
Наименование
Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Микроцентрифуга Microfuge 20.
2. Микроцентрифуга Microfuge 20R.
II. Состав:
1. Центрифуга лабораторная.
2. Документация: Инструкция по эксплуатации на Микроцентрифуги серии Microfuge 20 с принадлежностями. Информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности, декларация соответствия.
3. CD/DVD диски, не более 2 шт. (при необходимости).
4. Сетевой кабель.
5. Смазка Spinkote.
6. Торцевой ключ для ротора с Т-образной рукояткой (при необходимости).
7. Шестигранный ключ с Т-образной рукояткой.
8. Угловой ротор FA241.5 (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA241.5 в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5.
9. Угловой ротор FA241.5P (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA241.5Р в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности).
10. Угловой ротор FA361.5 (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA361.5 в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA361.5, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности).
11. Угловой ротор FA4x8.2P (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA4х8.2Р в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA4x8.2P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности).
III. Принадлежности:
1. Адаптер пробирок 11 мм, 12 шт./уп., не более 15 уп.
2. Адаптер пробирок 7 мм, 24 шт./уп., не более 15 уп.
3. Адаптер пробирок 750 мкл, 12 шт./уп., не более 15 уп.
4. Уплотнительное кольцо ротора, не более 15 шт.
5. Уплотнительное кольцо крышки ротора, не более 15 шт.
6. Фиксирующий винт, не более 5 шт.
7. Набор для чистки роторов в составе (не более 5 наборов):
- щетка для чистки ротора 32 и 38 мм;
- щетка для чистки ротора 16 и 25 мм;
- раствор для чистки ротора 555 (946 мл), 2 флакона.
8. Раствор для чистки роторов 1 кварта (946 мл), не более 5 шт.
9. Крышка ротора, не более 5 шт.
1. Микроцентрифуга Microfuge 20.
2. Микроцентрифуга Microfuge 20R.
II. Состав:
1. Центрифуга лабораторная.
2. Документация: Инструкция по эксплуатации на Микроцентрифуги серии Microfuge 20 с принадлежностями. Информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности, декларация соответствия.
3. CD/DVD диски, не более 2 шт. (при необходимости).
4. Сетевой кабель.
5. Смазка Spinkote.
6. Торцевой ключ для ротора с Т-образной рукояткой (при необходимости).
7. Шестигранный ключ с Т-образной рукояткой.
8. Угловой ротор FA241.5 (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA241.5 в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5.
9. Угловой ротор FA241.5P (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA241.5Р в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA241.5P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности).
10. Угловой ротор FA361.5 (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA361.5 в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA361.5, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности).
11. Угловой ротор FA4x8.2P (при необходимости) в составе:
- угловой ротор FA4х8.2Р в комплекте с крышкой;
- смазка Spinkote 20 г;
- документация (инструкция по эксплуатации углового ротора FA4x8.2P, информационное сообщение о химической устойчивости, информация по безопасности).
III. Принадлежности:
1. Адаптер пробирок 11 мм, 12 шт./уп., не более 15 уп.
2. Адаптер пробирок 7 мм, 24 шт./уп., не более 15 уп.
3. Адаптер пробирок 750 мкл, 12 шт./уп., не более 15 уп.
4. Уплотнительное кольцо ротора, не более 15 шт.
5. Уплотнительное кольцо крышки ротора, не более 15 шт.
6. Фиксирующий винт, не более 5 шт.
7. Набор для чистки роторов в составе (не более 5 наборов):
- щетка для чистки ротора 32 и 38 мм;
- щетка для чистки ротора 16 и 25 мм;
- раствор для чистки ротора 555 (946 мл), 2 флакона.
8. Раствор для чистки роторов 1 кварта (946 мл), не более 5 шт.
9. Крышка ротора, не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6735
Дата РУ
22.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19747
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
248410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA.
2. Sigma-Laborzentrifugen GmbH, An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248410
Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностями: 1. Микроцентрифуга Microfuge 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248410
Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностями: 1. Микроцентрифуга Microfuge 20R
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)