РЗН 2018/6732
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6732
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердцаI. Варианты исполнения:
1. Катетер Lasso 2515 NAV eco:
1.1. Тип кривизны D; 12 электродов в конфигурации 8 мм.
1.2. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм.
2. Катетер Lasso NAV eco:
2.1. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 4,5 мм.
2.2. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 6 мм.
2.3. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 8 мм.
2.4. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 4,5 мм.
2.5. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 6 мм.
2.6. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 8 мм.
3. Катетер DecaNav:
3.1. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 2-8-2 мм.
3.2. Тип кривизны F; 10 электродов в конфигурации 2-8-2 мм.
4. Катетер PentaRay NAV eco:
4.1. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм.
4.2. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации в 4-4-4 мм.
4.3. Тип кривизны F; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм.
4.4. Тип кривизны F; 22 электрода в конфигурации 4-4-4 мм.
II. Принадлежности:
1. Кабель соединительный.
1. Катетер Lasso 2515 NAV eco:
1.1. Тип кривизны D; 12 электродов в конфигурации 8 мм.
1.2. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм.
2. Катетер Lasso NAV eco:
2.1. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 4,5 мм.
2.2. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 6 мм.
2.3. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 8 мм.
2.4. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 4,5 мм.
2.5. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 6 мм.
2.6. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 8 мм.
3. Катетер DecaNav:
3.1. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 2-8-2 мм.
3.2. Тип кривизны F; 10 электродов в конфигурации 2-8-2 мм.
4. Катетер PentaRay NAV eco:
4.1. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм.
4.2. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации в 4-4-4 мм.
4.3. Тип кривизны F; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм.
4.4. Тип кривизны F; 22 электрода в конфигурации 4-4-4 мм.
II. Принадлежности:
1. Кабель соединительный.
Номер РУ
РЗН 2018/6732
Дата РУ
03.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57657
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Байосенс Вебстер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
292440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292440
Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердца
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердцаI. Варианты исполнения:
1. Катетер Lasso 2515 NAV eco:
1.1. Тип кривизны D; 12 электродов в конфигурации 8 мм.
1.2. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм.
2. Катетер Lasso NAV eco:
2.1. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 4,5 мм.
2.2. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 6 мм.
2.3. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 8 мм.
2.4. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 4,5 мм.
2.5. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 6 мм.
2.6. Тип кривизны D; 20 электродов в конфигурации 8 мм.
3. Катетер DecaNav:
3.1. Тип кривизны D; 10 электродов в конфигурации 2-8-2 мм.
3.2. Тип кривизны F; 10 электродов в конфигурации 2-8-2 мм.
4. Катетер PentaRay NAV eco:
4.1. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм.
4.2. Тип кривизны D; 22 электрода в конфигурации в 4-4-4 мм.
4.3. Тип кривизны F; 22 электрода в конфигурации 2-6-2 мм.
4.4. Тип кривизны F; 22 электрода в конфигурации 4-4-4 мм.
II. Принадлежности:
1. Кабель соединительный.
РЗН 2018/6732
22.01.2018
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.190
292440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)