РЗН 2018/6725
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6725
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного примененияв следующих исполнениях:
1. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, неонатальный:
- воздуховод 40 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 50 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 60 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 70 мм - от 0 до 3 шт.;
- маска дыхательная размер 0 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 1 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 2 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 300 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- роторасширитель - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт.;
- футляр - от 0 до 1 шт.
2. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, детский, в составе:
- воздуховод 60 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 70 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 80 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 90 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 100 мм - от 0 до 3 шт.;
- маска дыхательная размер 1 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 2 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 3 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 4 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2000 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- роторасширитель - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт.;
- футляр - от 0 до 1 шт.
3. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, взрослый, в составе:
- воздуховод 90 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 100 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 110 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 120 мм - от 0 до 3 шт.;
- маска дыхательная размер 3 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 4 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 5 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 6 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 1630 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2000 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- роторасширитель - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт.;
- футляр - от 0 до 1 шт.
1. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, неонатальный:
- воздуховод 40 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 50 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 60 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 70 мм - от 0 до 3 шт.;
- маска дыхательная размер 0 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 1 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 2 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 300 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- роторасширитель - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт.;
- футляр - от 0 до 1 шт.
2. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, детский, в составе:
- воздуховод 60 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 70 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 80 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 90 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 100 мм - от 0 до 3 шт.;
- маска дыхательная размер 1 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 2 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 3 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 4 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2000 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- роторасширитель - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт.;
- футляр - от 0 до 1 шт.
3. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, взрослый, в составе:
- воздуховод 90 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 100 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 110 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 120 мм - от 0 до 3 шт.;
- маска дыхательная размер 3 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 4 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 5 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 6 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 1630 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2000 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- роторасширитель - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт.;
- футляр - от 0 до 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6725
Дата РУ
22.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24355
Заявитель
ООО "Компания БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
ООО "Ассомедика"
Фактический адрес изготовителя
220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, пом. 4, комн. 4
Юридический адрес изготовителя
220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, пом. 4, комн. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
121180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, Минская область, Минский район, Папернянский с/с, 43/2 район д. Дубовляны
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, взрослый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, детский
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121180
Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, неонатальный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного примененияв следующих исполнениях:
1. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, неонатальный:
- воздуховод 40 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 50 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 60 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 70 мм - от 0 до 3 шт.;
- маска дыхательная размер 0 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 1 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 2 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 300 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- роторасширитель - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт.;
- футляр - от 0 до 1 шт.
2. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, детский, в составе:
- воздуховод 60 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 70 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 80 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 90 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 100 мм - от 0 до 3 шт.;
- маска дыхательная размер 1 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 2 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 3 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 4 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2000 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- роторасширитель - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт.;
- футляр - от 0 до 1 шт.
3. Мешок дыхательный типа "Амбу" многократного применения, взрослый, в составе:
- воздуховод 90 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 100 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 110 мм - от 0 до 3 шт.;
- воздуховод 120 мм - от 0 до 3 шт.;
- маска дыхательная размер 3 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 4 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 5 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- маска дыхательная размер 6 - от 1 до 3 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок вентиляционный объем 1630 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 1600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2000 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2500 мл - 1 шт. (при необходимости);
- мешок резервный 2600 мл - 1 шт. (при необходимости);
- роторасширитель - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 1.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.0 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.1 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.2 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.3 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.4 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.5 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.6 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.7 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.8 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 2.9 м - от 0 до 1 шт.;
- трубка полимерная длина 3.0 м - от 0 до 1 шт.;
- футляр - от 0 до 1 шт.
РЗН 2018/6725
12.02.2020
ООО "МЕДИКОМ"
32.50.21.122
121180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)