РЗН 2018/6713
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6713
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Лампы щелевые ЛС-04 "Зенит" по ТУ 9442-013-07526142-2014 с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Щелевая лампа ЛС-04-01 «Зенит»:
1. Щелевая лампа ЛС-04-01 «Зенит».
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Набор инструментов:
- отвёртка прямошлицевая - 1 шт.;
- отвёртка крестовая - 1 шт.
2. USB-кабель - 1 шт.
II. Щелевая лампа ЛС-04-02 «Зенит»:
1. Щелевая лампа ЛС-04-02 «Зенит».
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Набор инструментов:
- отвёртка прямошлицевая - 1 шт.;
- отвёртка крестовая - 1 шт.
2. USB-кабель - 1 шт.
III. Щелевая лампа ЛС-04-03 «Зенит»:
1. Щелевая лампа ЛС-04-03 «Зенит».
2. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Набор инструментов:
- отвёртка прямошлицевая - 1 шт.;
- отвёртка крестовая - 1 шт.
2. Делитель луча и адаптер камеры - 1 шт.
3. USB-кабель - 1 шт.
I. Щелевая лампа ЛС-04-01 «Зенит»:
1. Щелевая лампа ЛС-04-01 «Зенит».
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Набор инструментов:
- отвёртка прямошлицевая - 1 шт.;
- отвёртка крестовая - 1 шт.
2. USB-кабель - 1 шт.
II. Щелевая лампа ЛС-04-02 «Зенит»:
1. Щелевая лампа ЛС-04-02 «Зенит».
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Набор инструментов:
- отвёртка прямошлицевая - 1 шт.;
- отвёртка крестовая - 1 шт.
2. USB-кабель - 1 шт.
III. Щелевая лампа ЛС-04-03 «Зенит»:
1. Щелевая лампа ЛС-04-03 «Зенит».
2. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Набор инструментов:
- отвёртка прямошлицевая - 1 шт.;
- отвёртка крестовая - 1 шт.
2. Делитель луча и адаптер камеры - 1 шт.
3. USB-кабель - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6713
Дата РУ
22.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10006
Заявитель
ПАО "КМЗ"
Фактический адрес заявителя
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Юридический адрес заявителя
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Изготовитель
ПАО КМЗ
Фактический адрес изготовителя
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Юридический адрес изготовителя
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
105070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ПАО КМЗ, Россия, 143403, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
1. Щелевая лампа ЛС-04-01 «Зенит»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
2. Щелевая лампа ЛС-04-02 «Зенит»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
3. Щелевая лампа ЛС-04-03 «Зенит»:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)