РЗН 2018/6710
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного примененияварианты исполнения:
I. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, неонатальный, в составе:
1. Воздуховод (из перечня: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм) - от 0 до 3 шт.
2. Маска дыхательная (размер из перечня: 0, 1, 2) - от 1 до 3 шт.
3. Мешок вентиляционный - 1 шт.:
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O.
4. Мешок резервный (объём из перечня: 300 мл, 600 мл, 1500 мл) - 1 шт.
5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт.
6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт.
7. Футляр - от 0 до 1 шт.
II. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, детский, в составе:
1. Воздуховод (из перечня: 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм) - от 0 до 3 шт.
2. Маска дыхательная (размер из перечня: 1, 2, 3, 4) - от 1 до 3 шт.
3. Мешок вентиляционный - 1 шт.:
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O.
4. Мешок резервный (объём из перечня: 600 мл, 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл) - 1 шт.
5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт.
6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт.
7. Футляр - от 0 до 1 шт.
III. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, взрослый, в составе:
1. Воздуховод (из перечня: 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм) - от 0 до 3 шт.
2. Маска дыхательная (размер из перечня: 3, 4, 5, 6) - от 1 до 3 шт.
3. Мешок вентиляционный - 1 шт.:
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 1630 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O.
4. Мешок резервный (объём из перечня: 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл, 2600 мл) - 1 шт.
5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт.
6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт.
7. Футляр - от 0 до 1 шт.
I. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, неонатальный, в составе:
1. Воздуховод (из перечня: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм) - от 0 до 3 шт.
2. Маска дыхательная (размер из перечня: 0, 1, 2) - от 1 до 3 шт.
3. Мешок вентиляционный - 1 шт.:
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O.
4. Мешок резервный (объём из перечня: 300 мл, 600 мл, 1500 мл) - 1 шт.
5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт.
6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт.
7. Футляр - от 0 до 1 шт.
II. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, детский, в составе:
1. Воздуховод (из перечня: 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм) - от 0 до 3 шт.
2. Маска дыхательная (размер из перечня: 1, 2, 3, 4) - от 1 до 3 шт.
3. Мешок вентиляционный - 1 шт.:
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O.
4. Мешок резервный (объём из перечня: 600 мл, 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл) - 1 шт.
5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт.
6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт.
7. Футляр - от 0 до 1 шт.
III. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, взрослый, в составе:
1. Воздуховод (из перечня: 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм) - от 0 до 3 шт.
2. Маска дыхательная (размер из перечня: 3, 4, 5, 6) - от 1 до 3 шт.
3. Мешок вентиляционный - 1 шт.:
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 1630 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O.
4. Мешок резервный (объём из перечня: 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл, 2600 мл) - 1 шт.
5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт.
6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт.
7. Футляр - от 0 до 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6710
Дата РУ
22.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24395
Заявитель
ООО "Компания БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
ООО "Ассомедика"
Фактический адрес изготовителя
220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, пом. 4, комн. 4
Юридический адрес изготовителя
220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, пом. 4, комн. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.120
Класс риска
2а
Вид
121270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, 223043, Минская область, Минский район, Папернянский с/с, 43/2, район д. Дубовляны
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" одно-кратного применения, неонатальный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" одно-кратного применения , детский, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" одно-кратного применения, взрослый, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного примененияварианты исполнения:
I. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, неонатальный, в составе:
1. Воздуховод (из перечня: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм) - от 0 до 3 шт.
2. Маска дыхательная (размер из перечня: 0, 1, 2) - от 1 до 3 шт.
3. Мешок вентиляционный - 1 шт.:
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O.
4. Мешок резервный (объём из перечня: 300 мл, 600 мл, 1500 мл) - 1 шт.
5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт.
6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт.
7. Футляр - от 0 до 1 шт.
II. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, детский, в составе:
1. Воздуховод (из перечня: 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм) - от 0 до 3 шт.
2. Маска дыхательная (размер из перечня: 1, 2, 3, 4) - от 1 до 3 шт.
3. Мешок вентиляционный - 1 шт.:
- мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O.
4. Мешок резервный (объём из перечня: 600 мл, 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл) - 1 шт.
5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт.
6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт.
7. Футляр - от 0 до 1 шт.
III. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, взрослый, в составе:
1. Воздуховод (из перечня: 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм) - от 0 до 3 шт.
2. Маска дыхательная (размер из перечня: 3, 4, 5, 6) - от 1 до 3 шт.
3. Мешок вентиляционный - 1 шт.:
- мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O;
- мешок вентиляционный объем 1630 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O.
4. Мешок резервный (объём из перечня: 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл, 2600 мл) - 1 шт.
5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт.
6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт.
7. Футляр - от 0 до 1 шт.
РЗН 2018/6710
12.02.2020
ООО "МЕДИКОМ"
32.50.21.122
121270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)