РЗН 2018/6696
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6696
Наименование
Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016в вариантах исполнения:
I. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Универсальный набор в составе:
1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт.
2. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт.
3. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт.
4. Керамикгель в шприце - 1 шт.
5. Барьерный гель в шприце - 1 шт.
6. Силановый праймер во флаконе - 1 шт.
7. Шприц с материалом пломбировочным композитным низкомодульным светового отверждения "ФлоуРест" одного из цветов: А3, ОА3, десневой - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470.
8. Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08562.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов) - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
2. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
3. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349.
5. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
6. Игла одноразовая - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08562.
7. Игла-насадка - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470.
8. Ложемент - 1 шт.
9. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
II. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Базовый набор в составе:
1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт.
2. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт.
3. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт.
4. Силановый праймер во флаконе - 1 шт.
5. Шприц с материалом пломбировочным композитным низкомодульным светового отверждения "ФлоуРест" одного из цветов: А3, ОА3, десневой - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 30 листов) - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
2. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
3. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349.
5. Игла-насадка - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470.
6. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
7. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
III. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Малый набор в составе:
1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Одноразовые насадки для смешивания - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
IV. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Шприц набор в составе:
1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
4. Групповая тара (пакет с замком) - 1 шт.
V. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина набор в составе:
1. Адгезива двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт.
2. Адгезива двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт.
3. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349.
2. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
VI. Керамикгель набор в составе:
1. Керамикгель в шприце - 2 шт.
2. Барьерный гель в шприце - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Групповая тара (пакет с замком) - 1 шт.
VII. Силановый праймер набор в составе:
1. Силановый праймер во флаконе - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349.
2. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
I. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Универсальный набор в составе:
1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт.
2. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт.
3. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт.
4. Керамикгель в шприце - 1 шт.
5. Барьерный гель в шприце - 1 шт.
6. Силановый праймер во флаконе - 1 шт.
7. Шприц с материалом пломбировочным композитным низкомодульным светового отверждения "ФлоуРест" одного из цветов: А3, ОА3, десневой - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470.
8. Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08562.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов) - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
2. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
3. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349.
5. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
6. Игла одноразовая - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08562.
7. Игла-насадка - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470.
8. Ложемент - 1 шт.
9. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
II. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Базовый набор в составе:
1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт.
2. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт.
3. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт.
4. Силановый праймер во флаконе - 1 шт.
5. Шприц с материалом пломбировочным композитным низкомодульным светового отверждения "ФлоуРест" одного из цветов: А3, ОА3, десневой - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 30 листов) - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
2. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
3. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349.
5. Игла-насадка - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470.
6. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
7. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
III. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Малый набор в составе:
1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Одноразовые насадки для смешивания - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
IV. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Шприц набор в составе:
1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851.
4. Групповая тара (пакет с замком) - 1 шт.
V. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина набор в составе:
1. Адгезива двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт.
2. Адгезива двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт.
3. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349.
2. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
VI. Керамикгель набор в составе:
1. Керамикгель в шприце - 2 шт.
2. Барьерный гель в шприце - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Групповая тара (пакет с замком) - 1 шт.
VII. Силановый праймер набор в составе:
1. Силановый праймер во флаконе - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349.
2. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561.
3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6696
Дата РУ
22.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23068
Изготовитель
ООО "СТОМАДЕНТ"
Фактический адрес изготовителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, Томилино, ул. Гаршина, д. 11, этаж 3, оф. 301
Юридический адрес изготовителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, Томилино, ул. Гаршина, д. 11, этаж 3, оф. 301
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
I. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 с принадлежностями Универсальный набор в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 с принадлежностями Базовый набор в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
III. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 с принадлежностями Малый набор в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
IV. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 с принадлежностями Шприц набор в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 V. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина набор в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 VI. Керамикгель набор в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 VII. Силановый праймер набор в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)