РЗН 2018/6689
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6689
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
102930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102930
Модель «Пассив»: 1. «Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобед-ренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив» - 1шт. 2. Тележка ? 1 шт. 3. Инструкция по применению ? 1шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102930
Модель «Пассив-Актив»: 1. «Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобед-ренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив-Актив» - 1шт. 2. Тележка ? 1 шт. 3. Инструкция по применению ? 1шт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102930
Модель «Пассив-Актив»:
1. «Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобед-ренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив-Актив» - 1шт.
2. Тележка ? 1 шт.
3. Инструкция по применению ? 1шт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102930
Модель «Пассив»:
1. «Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобед-ренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив» - 1шт.
2. Тележка ? 1 шт.
3. Инструкция по применению ? 1шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017варианты исполнения:
I. Модель «Пассив», в составе:
1. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив» - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Пульт управления - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Электронный носитель информации (карта пациента) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Тележка (при необходимости) - 1 шт.
8. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производитель ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт.
9. Аппарат для многоканальной динамической электростимуляции мышц «МИОВОЛНА» по ТУ 9444-009-26857421-2005, производитель ООО "ТРИМА", Россия, РУ № ФСР 2010/06873 (при необходимости) - 1 шт.
10. Электростимулятор Cefar с принадлежностями, производитель «ДиДжейО, ЛЛС», США, РУ № P3H 2013/1029 (при необходимости) - 1 шт.
II. Модель «Пассив-Актив», в составе:
1. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив-Актив» - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Пульт управления - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Электронный носитель информации (карта пациента) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Тележка (при необходимости) - 1 шт.
8. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производитель ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт.
9. Аппарат для многоканальной динамической электростимуляции мышц «МИОВОЛНА» по ТУ 9444-009-26857421-2005, производитель ООО "ТРИМА", Россия, РУ № ФСР 2010/06873 (при необходимости) - 1 шт.
10. Электростимулятор Cefar с принадлежностями, производитель «ДиДжейО, ЛЛС», США, РУ № P3H 2013/1029 (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2018/6689
26.03.2025
32.50.50.190
102930
Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017Модель «Пассив»:
1. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив» - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Пульт управления - не более 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Тележка - (при необходимости) - 1 шт.
7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по
ТУ 26.60.13-023-11363852-2020 (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "Орторент", Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215, Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16874) - (при необходимости) - 1 шт.
8. Аппарат для многоканальной динамической электростимуляции мышц «МИОВОЛНА» по ТУ 9444-009-26857421-2005(Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "ТРИМА", Россия 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06873) - (при необходимости) - 1 шт.
9. Электростимулятор Cefar с принадлежностями (Производитель: «ДиДжейО, ЛЛС», США, DJO LLC.,1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA, РУ № РЗН 2013/1029) - (при необходимости) - 1 шт.
Модель «Пассив-Актив»:
1. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив-Актив» - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Пульт управления - не более 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Тележка - (при необходимости) - 1 шт.
7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по
ТУ 26.60.13-023-11363852-2020 (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "Орторент", Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215, Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16874) - (при необходимости) - 1 шт.
8. Аппарат для многоканальной динамической электростимуляции мышц «МИОВОЛНА» по ТУ 9444-009-26857421-2005(Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "ТРИМА", Россия 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06873) - (при необходимости) - 1 шт.
9. Электростимулятор Cefar с принадлежностями (Производитель: «ДиДжейО, ЛЛС», США, DJO LLC.,1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA, РУ № РЗН 2013/1029) - (при необходимости) - 1 шт.
РЗН 2018/6689
29.05.2023
26.60.13.190
102930
Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017Модель "Пассив":
1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив" - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Модель "Пассив-Актив":
1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив-Актив" - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/6689
15.07.2019
26.60.13.190
102930
Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017Модель "Пассив":
1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив" - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Модель "Пассив-Актив":
1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив-Актив" - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2018/6689
21.02.2019
26.60.13.190
102930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)