РЗН 2018/6689

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6689

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017I. Модель "Пассив":
1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив" - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Модель "Пассив-Актив":
1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив-Актив" - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2018/6689

Дата РУ

22.01.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

23568

Изготовитель

ООО "Орторент"

Фактический адрес изготовителя

117638, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2

Юридический адрес изготовителя

117638, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.122

Класс риска

2а

Вид

102930

Таблица пуста

Адрес

ООО "Орторент", Россия, 117638, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

102930

Модель «Пассив»: 1. «Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобед-ренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив» - 1шт. 2. Тележка ? 1 шт. 3. Инструкция по применению ? 1шт.

Таблица пуста

102930

Модель «Пассив-Актив»: 1. «Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобед-ренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив-Актив» - 1шт. 2. Тележка ? 1 шт. 3. Инструкция по применению ? 1шт

Таблица пуста

102930

Таблица пуста

102930

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017варианты исполнения: I. Модель «Пассив», в составе: 1. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив» - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Пульт управления - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Электронный носитель информации (карта пациента) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Тележка (при необходимости) - 1 шт. 8. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производитель ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт. 9. Аппарат для многоканальной динамической электростимуляции мышц «МИОВОЛНА» по ТУ 9444-009-26857421-2005, производитель ООО "ТРИМА", Россия, РУ № ФСР 2010/06873 (при необходимости) - 1 шт. 10. Электростимулятор Cefar с принадлежностями, производитель «ДиДжейО, ЛЛС», США, РУ № P3H 2013/1029 (при необходимости) - 1 шт. II. Модель «Пассив-Актив», в составе: 1. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив-Актив» - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Пульт управления - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Электронный носитель информации (карта пациента) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Тележка (при необходимости) - 1 шт. 8. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производитель ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт. 9. Аппарат для многоканальной динамической электростимуляции мышц «МИОВОЛНА» по ТУ 9444-009-26857421-2005, производитель ООО "ТРИМА", Россия, РУ № ФСР 2010/06873 (при необходимости) - 1 шт. 10. Электростимулятор Cefar с принадлежностями, производитель «ДиДжейО, ЛЛС», США, РУ № P3H 2013/1029 (при необходимости) - 1 шт.

РЗН 2018/6689

26.03.2025

32.50.50.190

102930

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017Модель «Пассив»: 1. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив» - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Тележка - (при необходимости) - 1 шт. 7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020 (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "Орторент", Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215, Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16874) - (при необходимости) - 1 шт. 8. Аппарат для многоканальной динамической электростимуляции мышц «МИОВОЛНА» по ТУ 9444-009-26857421-2005(Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "ТРИМА", Россия 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06873) - (при необходимости) - 1 шт. 9. Электростимулятор Cefar с принадлежностями (Производитель: «ДиДжейО, ЛЛС», США, DJO LLC.,1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA, РУ № РЗН 2013/1029) - (при необходимости) - 1 шт. Модель «Пассив-Актив»: 1. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель «Пассив-Актив» - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Тележка - (при необходимости) - 1 шт. 7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020 (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "Орторент", Россия 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж ком. 215, Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16874) - (при необходимости) - 1 шт. 8. Аппарат для многоканальной динамической электростимуляции мышц «МИОВОЛНА» по ТУ 9444-009-26857421-2005(Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "ТРИМА", Россия 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06873) - (при необходимости) - 1 шт. 9. Электростимулятор Cefar с принадлежностями (Производитель: «ДиДжейО, ЛЛС», США, DJO LLC.,1430 Decision Street, Vista CA 92081, USA, РУ № РЗН 2013/1029) - (при необходимости) - 1 шт.

РЗН 2018/6689

29.05.2023

26.60.13.190

102930

Развернуть

Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017Модель "Пассив": 1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив" - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Модель "Пассив-Актив": 1. Аппарат продолжительной пассивной / активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К. Модель "Пассив-Актив" - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2018/6689

15.07.2019

26.60.13.190

102930

Развернуть

РЗН 2018/6689

21.02.2019

26.60.13.190

102930

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)