РЗН 2018/6687
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6687
Наименование
Белье и одежда хирургические "НОВИСЕТ" из нетканых материалов одноразового применения стерильные по ТУ 21.20.20-010-90369559-2016варианты исполнения:
I. Комплект кардиоваскулярный в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка (20-35 х 20-70 см).
3. Мешок для инструментов/оборудования (30-100 х 30-70 см).
4. Держатель для шнура (30 x 2,5 см).
5. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см).
6. Чехол на конечность (70-120 х 35-40 см).
7. Бахилы (размеры: 1, 2, 3, 4).
8. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
9. Простыня с перинеальным покрытием (250-280 x 200-220 см).
10. Простыня торакальная (200-250 x 300-350 см).
11. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
12. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3,4).
13. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
14. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
15. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
16. Инструкция по применению.
II. Комплект для АКШ в составе:
1. Простыня для АКШ (250-300 x 200-250 см).
2. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
3. Простыня хирургическая (40-200 х 45-270 см).
4. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (40-200 х 45-270 см).
5. Простыня впитывающая (45-175 x 50-240 см).
6. Покрытие на камеру, производства "Майкротек Медикал Б.В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/08801.
7. Чехол для инструментального стола (145-150 х 75-80 см).
8. Мешок для инструментов/оборудования (30-100 х 30-70 см).
9. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
10. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
11. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
12. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
13. Инструкция по применению.
III. Комплект для ангиографии в составе:
1. Салфетка-тампон.
2. Простыня впитывающая (45-175 x 50-240 см).
3. Простыня для ангиографии с прозрачной зоной для оборудования (320-350 x 200-250 см).
4. Емкость для жидкости полимерная (исполнение 1 объем 500 мл, или исполнение 2 объем 300 мл, или исполнение 3 объем 150 мл).
5. Держатель для трубок (20 x 9 см).
6. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
7. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
8. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
9. Инструкция по применению.
IV. Комплект для радиальной ангиографии в составе:
1. Салфетка-тампон.
2. Простыня впитывающая (45-175 x 50-240 см).
3. Простыня для радиальной ангиографии (320-350 x 200-250 см).
4. Держатель для трубок (20 x 9 см).
5. Чехол для рентгенографического оборудования (75-100 х 60-150 см).
6. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
7. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
8. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
9. Инструкция по применению.
V. Комплект для имплантации ЭКС в составе:
1. Простыня для имплантации ЭКС (300-350 x 150-200 см).
2. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
3. Мешок для инструментов/оборудования (30-100 х 30-70 см).
4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
6. Инструкция по применению.
VI. Комплект для операций на бедре в составе:
1. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
2. Простыня с адгезивным U-образным вырезом (150-300 х 100-225 см).
3. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см).
4. Чехол на конечность (70-120 х 35-40 см).
5. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см).
6. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
7. Салфетка-тампон.
8. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
9. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
10. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
11. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
12. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
13. Инструкция по применению.
VII. Комплект для артроскопической операции в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка-тампон.
3. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см).
4. Чехол на конечность (70-120 см х 35-40 см).
5. Емкость для жидкости полимерная (исполнение 1 объем 500 мл, или исполнение 2 объем 300 мл, или исполнение 3 объем 150 мл).
6. Простыня для артроскопии с эластичным отверстием и мешком для сбора и отвода жидкости (300-350 x 200-250 см).
7. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
8. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
9. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
10. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
11. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
12. Инструкция по применению.
VIII. Комплект для операции на конечности в составе:
1. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см).
2. Чехол на конечность (70-120 х 35-40 см).
3. Простыня с эластичным отверстием для кисти/стопы (300-350 x 200-250 см).
4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
6. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
7. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
8. Инструкция по применению.
IX. Комплект универсальный в составе:
1. Салфетка-тампон.
2. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см).
3. Пленка хирургическая липкая (34-50 х 45-70 см).
4. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
5. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
6. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
7. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
8. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
9. Рубашка хирурга (размеры: 1,2).
10. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
11. Инструкция по применению.
X. Комплект для лапаротомии/для операций на спине/педиатрический в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка-тампон.
3. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см).
4. Простыня для лапаротомии (300-350 x 180-230 см).
5. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
6. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
7. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
8. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
9. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
10. Инструкция по применению.
XI. Комплект для лапароскопии в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка-тампон.
3. Держатель для шнура (30 x 2,5 см).
4. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см).
5. Чехол для шнура (100-250 x 8-20 см).
6. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
7. Простыня для лапароскопии (250-350 x 250-280 см).
8. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
9. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
10. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
11. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
12. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
13. Инструкция по применению.
XII. Комплект для абдоминально-перинеальной лапароскопии в составе:
1. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
2. Держатель для шнура (30 x 2,5 см).
3. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см).
4. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
5. Простыня с вырезом для абдоминально перинеальной лапароскопии (250-280 x 250-350 см).
6. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
7. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
8. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
9. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
10. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
11. Инструкция по применению.
XIII. Комплект для операций на прямой кишке в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
3. Простыня для операции на прямой кишке (250-280 x 250-300 см).
4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
6. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
7. Инструкция по применению.
XIV. Комплект для кесарева сечения в составе:
1. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
2. Пеленка для ребенка (70-100 х 70-80 см).
3. Простыня для кесарева сечения (140-200 x 250-350 см).
4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
6. Фартук (размеры: 1, 2, 3, 4).
7. Нарукавники.
8. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
9. Инструкция по применению.
XV. Комплект для цистоскопии в составе:
1. Простыня цистоскопическая (70-80 x 175-200 см).
2. Леггинс (100-120 x 70-75 см).
3. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
4. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
5. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
6. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
7. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
8. Инструкция по применению.
XVI. Комплект для уро-гинекологических операций в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см).
3. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
4. Простыня уро-гинекологическая (250-320 x 150-250 см).
5. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
6. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
7. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
8. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
9. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
10. Инструкция по применению.
XVII. Комплект для нефроскопии в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
3. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см).
4. Простыня для нефроскопии (150-200 x 250-350 см).
5. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
6. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
7. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
8. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
9. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
10. Инструкция по применению.
XVIII. Комплект для Т.У.Р. операций в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка (20-35 х 20-70 см).
3. Простыня для Т.У.Р. операций (250-300 x 200-250 см).
4. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см).
5. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
6. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
7. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
8. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
9. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
10. Инструкция по применению.
XIX. Комплект для краниотомии в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
3. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см).
4. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см).
5. Простыня для краниотомии (200-250 x 200-300 см).
6. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
7. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
8. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
9. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
10. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
11. Инструкция по применению.
XX. Комплект для акушерства и родовспоможения в составе:
1. Рубашка для роженицы (длина 110-140 см).
2. Бахилы (размеры: 1, 2, 3, 4).
3. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
4. Простыня для роженицы (70-160 x 140-210 см).
5. Простыня для роженицы впитывающая (70-160 x 140-210 см).
6. Пелёнка для ребенка (70-100 x 70-80 см).
7. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
8. Браслет идентификационный, производства "Цянсу СУ-ЮН Медикал Матириалс Ко., ЛТД", Китай, РУ № ФСЗ 2009/03563.
9. Зажим пупочный для новорожденных, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2011/10731.
10. Прокладка урологическая, производства "ТЗМО С.А.", Польша, РУ № ФСЗ 2007/00071.
11. Повязка умбиликальная (длина от 100 до 200 см, ширина от 5 до 10 см).
12. Инструкция по применению.
XXI. Комплект для офтальмологии в составе.
1. Простыня офтальмологическая (45-140 x 45-80 см).
2. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
3. Маска медицинская, производства ООО "Гекса-нетканые материалы", Россия, РУ № ФСР 2010/09436.
4. Инструкция по применению.
I. Комплект кардиоваскулярный в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка (20-35 х 20-70 см).
3. Мешок для инструментов/оборудования (30-100 х 30-70 см).
4. Держатель для шнура (30 x 2,5 см).
5. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см).
6. Чехол на конечность (70-120 х 35-40 см).
7. Бахилы (размеры: 1, 2, 3, 4).
8. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
9. Простыня с перинеальным покрытием (250-280 x 200-220 см).
10. Простыня торакальная (200-250 x 300-350 см).
11. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
12. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3,4).
13. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
14. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
15. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
16. Инструкция по применению.
II. Комплект для АКШ в составе:
1. Простыня для АКШ (250-300 x 200-250 см).
2. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
3. Простыня хирургическая (40-200 х 45-270 см).
4. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (40-200 х 45-270 см).
5. Простыня впитывающая (45-175 x 50-240 см).
6. Покрытие на камеру, производства "Майкротек Медикал Б.В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/08801.
7. Чехол для инструментального стола (145-150 х 75-80 см).
8. Мешок для инструментов/оборудования (30-100 х 30-70 см).
9. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
10. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
11. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
12. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
13. Инструкция по применению.
III. Комплект для ангиографии в составе:
1. Салфетка-тампон.
2. Простыня впитывающая (45-175 x 50-240 см).
3. Простыня для ангиографии с прозрачной зоной для оборудования (320-350 x 200-250 см).
4. Емкость для жидкости полимерная (исполнение 1 объем 500 мл, или исполнение 2 объем 300 мл, или исполнение 3 объем 150 мл).
5. Держатель для трубок (20 x 9 см).
6. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
7. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
8. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
9. Инструкция по применению.
IV. Комплект для радиальной ангиографии в составе:
1. Салфетка-тампон.
2. Простыня впитывающая (45-175 x 50-240 см).
3. Простыня для радиальной ангиографии (320-350 x 200-250 см).
4. Держатель для трубок (20 x 9 см).
5. Чехол для рентгенографического оборудования (75-100 х 60-150 см).
6. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
7. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
8. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
9. Инструкция по применению.
V. Комплект для имплантации ЭКС в составе:
1. Простыня для имплантации ЭКС (300-350 x 150-200 см).
2. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
3. Мешок для инструментов/оборудования (30-100 х 30-70 см).
4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
6. Инструкция по применению.
VI. Комплект для операций на бедре в составе:
1. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
2. Простыня с адгезивным U-образным вырезом (150-300 х 100-225 см).
3. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см).
4. Чехол на конечность (70-120 х 35-40 см).
5. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см).
6. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
7. Салфетка-тампон.
8. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
9. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
10. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
11. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
12. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
13. Инструкция по применению.
VII. Комплект для артроскопической операции в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка-тампон.
3. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см).
4. Чехол на конечность (70-120 см х 35-40 см).
5. Емкость для жидкости полимерная (исполнение 1 объем 500 мл, или исполнение 2 объем 300 мл, или исполнение 3 объем 150 мл).
6. Простыня для артроскопии с эластичным отверстием и мешком для сбора и отвода жидкости (300-350 x 200-250 см).
7. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
8. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
9. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
10. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
11. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
12. Инструкция по применению.
VIII. Комплект для операции на конечности в составе:
1. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см).
2. Чехол на конечность (70-120 х 35-40 см).
3. Простыня с эластичным отверстием для кисти/стопы (300-350 x 200-250 см).
4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
6. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
7. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
8. Инструкция по применению.
IX. Комплект универсальный в составе:
1. Салфетка-тампон.
2. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см).
3. Пленка хирургическая липкая (34-50 х 45-70 см).
4. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
5. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
6. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
7. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
8. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
9. Рубашка хирурга (размеры: 1,2).
10. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
11. Инструкция по применению.
X. Комплект для лапаротомии/для операций на спине/педиатрический в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка-тампон.
3. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см).
4. Простыня для лапаротомии (300-350 x 180-230 см).
5. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
6. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
7. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
8. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
9. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
10. Инструкция по применению.
XI. Комплект для лапароскопии в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка-тампон.
3. Держатель для шнура (30 x 2,5 см).
4. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см).
5. Чехол для шнура (100-250 x 8-20 см).
6. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
7. Простыня для лапароскопии (250-350 x 250-280 см).
8. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
9. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
10. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
11. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
12. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
13. Инструкция по применению.
XII. Комплект для абдоминально-перинеальной лапароскопии в составе:
1. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
2. Держатель для шнура (30 x 2,5 см).
3. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см).
4. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см).
5. Простыня с вырезом для абдоминально перинеальной лапароскопии (250-280 x 250-350 см).
6. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
7. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
8. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
9. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
10. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
11. Инструкция по применению.
XIII. Комплект для операций на прямой кишке в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
3. Простыня для операции на прямой кишке (250-280 x 250-300 см).
4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
6. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
7. Инструкция по применению.
XIV. Комплект для кесарева сечения в составе:
1. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
2. Пеленка для ребенка (70-100 х 70-80 см).
3. Простыня для кесарева сечения (140-200 x 250-350 см).
4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
6. Фартук (размеры: 1, 2, 3, 4).
7. Нарукавники.
8. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
9. Инструкция по применению.
XV. Комплект для цистоскопии в составе:
1. Простыня цистоскопическая (70-80 x 175-200 см).
2. Леггинс (100-120 x 70-75 см).
3. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
4. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
5. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
6. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
7. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
8. Инструкция по применению.
XVI. Комплект для уро-гинекологических операций в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см).
3. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
4. Простыня уро-гинекологическая (250-320 x 150-250 см).
5. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
6. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
7. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
8. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
9. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
10. Инструкция по применению.
XVII. Комплект для нефроскопии в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
3. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см).
4. Простыня для нефроскопии (150-200 x 250-350 см).
5. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
6. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
7. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
8. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
9. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
10. Инструкция по применению.
XVIII. Комплект для Т.У.Р. операций в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка (20-35 х 20-70 см).
3. Простыня для Т.У.Р. операций (250-300 x 200-250 см).
4. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см).
5. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
6. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
7. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
8. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
9. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
10. Инструкция по применению.
XIX. Комплект для краниотомии в составе:
1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см).
2. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
3. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см).
4. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см).
5. Простыня для краниотомии (200-250 x 200-300 см).
6. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
7. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
8. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2).
9. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
10. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см).
11. Инструкция по применению.
XX. Комплект для акушерства и родовспоможения в составе:
1. Рубашка для роженицы (длина 110-140 см).
2. Бахилы (размеры: 1, 2, 3, 4).
3. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337.
4. Простыня для роженицы (70-160 x 140-210 см).
5. Простыня для роженицы впитывающая (70-160 x 140-210 см).
6. Пелёнка для ребенка (70-100 x 70-80 см).
7. Салфетка (20-35 x 20-70 см).
8. Браслет идентификационный, производства "Цянсу СУ-ЮН Медикал Матириалс Ко., ЛТД", Китай, РУ № ФСЗ 2009/03563.
9. Зажим пупочный для новорожденных, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2011/10731.
10. Прокладка урологическая, производства "ТЗМО С.А.", Польша, РУ № ФСЗ 2007/00071.
11. Повязка умбиликальная (длина от 100 до 200 см, ширина от 5 до 10 см).
12. Инструкция по применению.
XXI. Комплект для офтальмологии в составе.
1. Простыня офтальмологическая (45-140 x 45-80 см).
2. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4).
3. Маска медицинская, производства ООО "Гекса-нетканые материалы", Россия, РУ № ФСР 2010/09436.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/6687
Дата РУ
22.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26730
Изготовитель
ООО "НОВИСЕТ"
Фактический адрес изготовителя
603127, Россия, г. Нижний Новгород, а/я 20
Юридический адрес изготовителя
603037, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Федосеенко, д. 64, пом. П6, офис 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
330720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НОВИСЕТ", Россия, г. Нижний Новгород, ул. Федосеенко, д. 64, пом. П6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
1. Комплект кардиоваскулярный в составе:
1) Чехол для инструментального стола (145-150x75- 80см)
2) Салфетка (20-3 5х 20-70 см)
3) Мешок для инструментов/оборудования (30-100 х30-70 см)
4) Держатель для шнура (30x2,5 см)
5) Клейкая лента (10-50x5-10 см)
6) Чехол на конечность (70-120смх35-40см)
7) Бахилы (размеры: 1, 2, 3, 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
2. Комплект для АКШ в составе:
1) Простыня для АКШ (250-300x200-250 см)
2) Простыня адгезивная (40-200x45-270 см)
3) Простыня хирургическая (40-200х45-270см)
4) Простыня хирургическая влагонепроницаемая (40- 200х45-270см)
5) Простыня впитывающая (45-175x50-240 см)
6) Покрытие на камеру (РУ № ФСЗ 2011/08801)
7) Чехол для инстр
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
3. Комплект для ангиографии в составе:
1) Салфетка-тампон
2) Простыня впитывающая (45-175x50-240 см)
3) Простыня для ангиографии с прозрачной зоной для оборудования (320-350x200-250 см)
4) Емкость для жидкости полимерная (исполнение 1 объем 500 мл, исполнение 2 объем 300 мл, исполнение 3 объем 150 мл)
5) Держатель для трубок (
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
4. Комплект для радиальной ангиографии в составе:
1) Салфетка-тампон
2) Простыня впитывающая (45-175x50-240 см)
3) Простыня для радиальной ангиографии (320- 350x200-250 см)
4) Держатель для трубок (20x9 см)
5) Чехол для рентгенографического оборудования (75- 100 X 60-150 см)
6) Халат хирургический /халат хирургический с дополн
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
5. Комплект для имплантации ЭКС в составе:
1) Простыня для имплантации ЭКС (300-350x150-200 см)
2) Простыня адгезивная (40-200x45-270 см)
3) Мешок для инструментов/оборудования (30-100 х30-70 см)
4) Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4)
5) Шапочка (РУ №ФСР 2010/08337)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
6. Комплект для операций на бедре в составе:
1) Простыня адгезивная (40-200x45-270 см)
2) Простыня с адгезивным U-образным вырезом (150- 300 X 100-225 см)
3) Простыня хирургическая (40-200x45-270 см)
4) Чехол на конечность (70-120смх35-40см)
5) Клейкая лента (10-50x5-10 см)
6) Чехол для инструментального стола (145-150x75-80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
7. Комплект для артроскопической операции в составе:
1) Чехол для инструментального стола (145-150x75- 80см)
2) Салфетка-тампон
3) Клейкая лента (10-50 х 5-10 см)
4) Чехол на конечность (70-120смх35-40см)
5) Емкость для жидкости полимерная (исполнение объем 500 мл или исполнение 2 объем 300 мл, исполнение 3 объем 150 мл)
6) П
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
8. Комплект для операции на конечности в составе:
1) Клейкая лента (10-50 х 5-10 см)
2) Чехол на конечность (70-120смх35-40см)
3) Простыня с эластичным отверстием для кисти/стопы (300-350x200-250 см)
4) Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4)
5) Шапочка (РУ №ФСР 2010/08337)
6) Р
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
9. Комплект универсальный в составе:
1) Салфетка-тампон
2) Клейкая лента (10-50 х 5-10 см)
3) Пленка хирургическая липкая (34-50х45-70см)
4) Простыня адгезивная (40-200x45-270 см)
5) Чехол для инструментального стола (145-150x75- 80см)
6) Простыня на инструментальный стол (100- 250x100- 150 см)
7) Халат хирургический /халат
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
10. Комплект для лапаротомии/для операций на спине/педиатрический в составе:
1) Чехол для инструментального стола (145-150x75- 80см)
2) Салфетка-тампон
3) Клейкая лента (10-50 х 5-10 см)
4) Простыня для лапаротомии (300-350x180-230 см)
5) Простыня на инструментальный стол (100- 250x100- 150 см)
6) Халат хирургический /халат х
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
11. Комплект для лапароскопии в составе:
1) Чехол для инструментального стола (145-150x75- 80см)
2) Салфетка-тампон
3) Держатель для шнура (30x2,5 см)
4) Клейкая лента (10-50x5-10 см)
5) Чехол для шнура (100-250x8-20 см)
6) Простыня адгезивная (40-200x45-270 см)
7) Простыня для лапароскопии (250-350x250-280 см)
8) Халат хирургиче
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
12. Комплект для абдоминально-перинеальной лапароскопии в составе:
1) Салфетка (20-35x20-70 см)
2) Держатель для шнура (30x2,5 см)
3) Клейкая лента (10-50x5-10 см)
4) Простыня адгезивная (40-200x45-270 см)
5) Простыня с вырезом для абдоминальноперинеальной лапароскопии (250-280x250-350cм)
6) Халат хирургический /халат хирургиче
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
13. Комплект для операций на прямой кишке в составе:
1) Чехол для инструментального стола (145-150x75-80см)
2) Салфетка (20-35x20-70 см)
3) Простыня для операции на прямой кишке (250- 280x250-300 см)
4) Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4)
5) Шапочка (РУ №ФСР 2010/08337)
6) Просты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
14. Комплект для кесарева сечения в составе:
1) Салфетка (20-35x20-70 см)
2) Пеленка для ребенка (70-100х70-80см)
3) Простыня для кесарева сечения (140-200x250-350 см)
4) Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4)
5) Шапочка (РУ №ФСР 2010/08337)
6) Фартук (размеры: 1, 2, 3, 4)
7) Нарук
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
15. Комплект для цистоскопии в составе:
1) Простыня цистоскопическая (70-80x175-200 см)
2) Леггинс (100-120x70-75 см)
3) Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4)
4) Шапочка (РУ №ФСР 2010/08337)
5) Рубашка хирурга (размеры: 1, 2)
6) Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5)
7) Простыня н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
16. Комплект для уро-гинекологических операций в составе:
1) Чехол для инструментального стола (145-150x75- 80см)
2) Простыня хирургическая (40-200x45-270 см)
3) Салфетка (20-35x20-70 см)
4) Простыня уро-гинекологическая (250-320x150-250 см)
5) Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1,2, 3 ,4 )
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
17. Комплект для нефроскопии в составе:
1) Чехол для инструментального стола (145-150x75- 80см)
2) Салфетка (20-35x20-70 см)
3) Простыня хирургическая (40-200x45-270 см)
4) Простыня для нефроскопии (150-200x250-350 см)
5) Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4)
6) Шапочка (РУ №ФСР 201
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
18. Комплект для Т.У.Р. операций в составе:
1) Чехол для инструментального стола (145-150x75- 80см)
2) Салфетка (20-35х 20-70 см)
3) Простыня для Т.У.Р. операций (250-300x200-250 см)
4) Простыня хирургическая (40-200x45-270 см)
5) Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4)
6) Шапочка (Р
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
19. Комплект для краниотомии в составе:
1) Чехол для инструментального стола (145-150x75- 80см)
2) Салфетка (20-35x20-70 см)
3) Клейкая лента (10-50x5-10 см)
4) Простыня хирургическая (40-200x45-270 см)
5) Простыня для краниотомии (200-250x200-300 см)
6) Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
20. Комплект для акушерства и родовспоможения в составе:
1) Рубашка для роженицы (длина 110-140см)
2) Бахилы (размеры: 1, 2, 3, 4)
3) Шапочка (РУ №ФСР 2010/08337)
4) Простыня для роженицы (70-160x140-210 см)
5) Простыня для роженицы впитывающая (70-160x140-210 см)
6) Пелёнка для ребенка (70-100x70-80 см)
7) Салфетка (20-35x20-70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
21. Комплект для офтальмологии в составе
1) Простыня офтальмологическая (45-140x45-80 см)
2) Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4)
3) Маска медицинская (РУ №ФСЗ 2010/09436)
21. Комплект для офтальмологии в составе
1) Простыня офтальмологическая (45-140x45-80 см)
2) Халат хирургич
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)