РЗН 2018/6685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6685
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для введения энтерального питания MEDEREN1. Набор для введения энтерального питания с помощью насоса:
- набор для введения энтерального питания с помощью насоса,
объем 500 мл Ref 0313-М016-05;
- набор для введения энтерального питания с помощью насоса,
объем 800 мл Ref 0313-М016-08;
- набор для введения энтерального питания с помощью насоса,
объем 1000 мл Ref 0313-М016-10;
- набор для введения энтерального питания с помощью насоса,
объем 1200 мл Ref 0313-М016-12;
- набор для введения энтерального питания с помощью насоса,
объем 1500 мл Ref 0313-М016-15.
2. Набор для введения энтерального питания гравитационный с контейнером,
объем 600 мл Ref 0313-М019-06.
3. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком:
- набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком,
объем 500 мл Ref 0313-М017-05;
- набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком,
объем 800 мл Ref 0313-М017-08;
- набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком,
объем 1000 мл Ref 0313-М017-10;
- набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком,
объем 1200 мл Ref 0313-М017-12;
- набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком,
объем 1500 мл Ref 0313-М017-15.
4. Набор для введения энтерального питания гравитационный
без мешка Ref 0313-М018-01.
- набор для введения энтерального питания с помощью насоса,
объем 500 мл Ref 0313-М016-05;
- набор для введения энтерального питания с помощью насоса,
объем 800 мл Ref 0313-М016-08;
- набор для введения энтерального питания с помощью насоса,
объем 1000 мл Ref 0313-М016-10;
- набор для введения энтерального питания с помощью насоса,
объем 1200 мл Ref 0313-М016-12;
- набор для введения энтерального питания с помощью насоса,
объем 1500 мл Ref 0313-М016-15.
2. Набор для введения энтерального питания гравитационный с контейнером,
объем 600 мл Ref 0313-М019-06.
3. Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком:
- набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком,
объем 500 мл Ref 0313-М017-05;
- набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком,
объем 800 мл Ref 0313-М017-08;
- набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком,
объем 1000 мл Ref 0313-М017-10;
- набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком,
объем 1200 мл Ref 0313-М017-12;
- набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком,
объем 1500 мл Ref 0313-М017-15.
4. Набор для введения энтерального питания гравитационный
без мешка Ref 0313-М018-01.
Номер РУ
РЗН 2018/6685
Дата РУ
16.01.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27079
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Изготовитель
"Медерен Неотех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
259820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105, Ningbo, Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Набор для введения энтерального питания с помощью насоса
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
· Набор для введения энтерального питания с помощью насоса, объем 500 мл Ref 0313-М016-05;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
· Набор для введения энтерального питания с помощью насоса, объем 800 мл Ref 0313-М016-08;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
· Набор для введения энтерального питания с помощью насоса, объем 1000 мл Ref 0313-М016-10;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
· Набор для введения энтерального питания с помощью насоса, объем 1200 мл Ref 0313-М016-12;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
· Набор для введения энтерального питания с помощью насоса, объем 1500 мл Ref 0313-М016-15;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
· Набор для введения энтерального питания гравитационный с контейнером, объем 600 мл Ref ОЗИМО 19-06;
Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком, объем 500 мл Ref 0313-М017-05;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком, объем 800 мл Ref 0313-МО17-08;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком, объем 1000 мл Ref 0313-М017-10;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком, объем 1200 мл Ref 0313-М017-12;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания гравитационный с мешком, объем 1500 мл Ref 0313-М017-15;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
Набор для введения энтерального питания гравитационный без мешка Ref 0313-МО 18-01.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.12.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)