РЗН 2018/6680

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6680

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетер ангиографический RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETERв вариантах исполнения:
1. RF*DA7500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: МОДИФИЦИРОВАННЫЙ РЕНАЛЬНЫЙ, длина катетера 65 см.
2. RF*DB45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см.
3. RF*DB55008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см.
4. RF*DB55012M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 120 см.
5. RF*DB65008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см.
6. RF*DB6500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 65 см.
7. RF*DC45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 80 см.
8. RF*DC4500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см.
9. RF*DD4500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J ИЗОГНУТАЯ, длина катетера 65 см.
10. RF*DD55008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J ИЗОГНУТАЯ, длина катетера 80 см.
11. RF*DE45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 80 см.
12. RF*DF25008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MIKAELSSON, длина катетера 80 см.
13. RF*DG15008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RLG, длина катетера 80 см.
14. RF*DG35008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см.
15. RF*DG3500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RH, длина катетера 65 см.
16. RF*DG36008M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см.
17. RF*DG45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RS, длина катетера 80 см.
18. RF*DG95007M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: YASHIRO TYPE, длина катетера 70 см.
19. RF*DI15008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: LONG TAPERED, длина катетера 80 см.
20. RF*EA15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS длина катетера 100 см.
21. RF*EA25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS, длина катетера 100 см.
22. RF*EA35010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS, длина катетера 100 см.
23. RF*EB15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см.
24. RF*EB25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см.
25. RF*EB45010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см.
26. RF*EC25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: NEWTON TECHNIQUE, длина катетера 100 см.
27. RF*EC45010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: NEWTON TECHNIQUE, длина катетера 100 см.
28. RF*EG15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MANI, длина катетера 100 см.
29. RF*EH15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВЕРТЕБРАЛЬНАЯ, длина катетера 100 см.
30. RF*EH35010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВЕРТЕБРАЛЬНАЯ, длина катетера 100 см.
31. RF*EJ15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HINCK, длина катетера 100 см.

Номер РУ

РЗН 2018/6680

Дата РУ

02.08.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

55349

Заявитель

ООО "Терумо Рус"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5

Изготовитель

"ТЕРУМО КОРПОРЕЙШН"

Фактический адрес изготовителя

, Япония, , TERUMO CORPORATION, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, TERUMO CORPORATION, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

238780

Таблица пуста

Адрес

1. Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan. 2. TERUMO VIETNAM CO., LTD., Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

238780

RF *В035000М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RH, длина катетера 65 см.

Таблица пуста

238780

RF*DA7500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: МОДИФИЦИРОВАННЫЙ РЕНАЛЬНЫЙ, длина катетера 65 см.

Таблица пуста

238780

RF*DB45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*DB55008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*DB55012M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 120 см.

Таблица пуста

238780

RF*DB65008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*DB6500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 65 см.

Таблица пуста

238780

RF*DC45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*DC4500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см.

Таблица пуста

238780

RF*DD4500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J ИЗОГНУТАЯ, длина катетера 65 см

Таблица пуста

238780

RF*DD55008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J ИЗОГНУТАЯ, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*DE45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*DF25008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MIKAELSSON, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*DG15008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RLG, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*DG35008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*DG36008M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*DG45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RS, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*DG95007M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: YASH1RO TYPE, длина катетера 70 см.

Таблица пуста

238780

RF*DI15008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: LONG TAPERED, длина катетера 80 см.

Таблица пуста

238780

RF*EA15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS длина катетера 100 см.

Таблица пуста

238780

RF*EA25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS, длина катетера 100 см.

Таблица пуста

238780

RF*EA35010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS, длина катетера 100 см.

Таблица пуста

238780

RF*EB15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см.

Таблица пуста

238780

RF*EB25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см.

Таблица пуста

238780

RF*EB45010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см.

Таблица пуста

238780

RF*EC25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: NEWTON TECHNIQUE, длина катетера 100 см.

Таблица пуста

238780

RF*EC45010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: NEWTON TECHNIQUE, длина катетера 100 см.

Таблица пуста

238780

RF*EG15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MANI, длина катетера 100 см.

Таблица пуста

238780

RF*EH15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВЕРТЕБРАЛЬНАЯ, длина катетера 100 см.

Таблица пуста

238780

RF*EH35010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВЕРТЕБРАЛЬНАЯ, длина катетера 100 см.

Таблица пуста

238780

RF*EJ15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HINCK, длина катетера 100 см.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетер ангиографический RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETERв вариантах исполнения: 1. RF*DA7500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: МОДИФИЦИРОВАННЫЙ РЕНАЛЬНЫЙ, длина катетера 65 см. 2. RF*DB45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см. 3. RF*DB55008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см. 4. RF*DB55012M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 120 см. 5. RF*DB65008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см. 6. RF*DB6500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 65 см. 7. RF*DC45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 80 см. 8. RF*DC4500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см. 9. RF*DD4500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J ИЗОГНУТАЯ, длина катетера 65 см. 10. RF*DD55008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J ИЗОГНУТАЯ, длина катетера 80 см. 11. RF*DE45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 80 см. 12. RF*DF25008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MIKAELSSON, длина катетера 80 см. 13. RF*DG15008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RLG, длина катетера 80 см. 14. RF*DG35008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см. 15. RF*DG3500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RH, длина катетера 65 см. 16. RF*DG36008M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см. 17. RF*DG45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RS, длина катетера 80 см. 18. RF*DG95007M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: YASHIRO TYPE, длина катетера 70 см. 19. RF*DI15008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: LONG TAPERED, длина катетера 80 см. 20. RF*EA15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS длина катетера 100 см. 21. RF*EA25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS, длина катетера 100 см. 22. RF*EA35010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS, длина катетера 100 см. 23. RF*EB15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. 24. RF*EB25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. 25. RF*EB45010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. 26. RF*EC25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: NEWTON TECHNIQUE, длина катетера 100 см. 27. RF*EC45010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: NEWTON TECHNIQUE, длина катетера 100 см. 28. RF*EG15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MANI, длина катетера 100 см. 29. RF*EH15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВЕРТЕБРАЛЬНАЯ, длина катетера 100 см. 30. RF*EH35010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВЕРТЕБРАЛЬНАЯ, длина катетера 100 см. 31. RF*EJ15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HINCK, длина катетера 100 см.

РЗН 2018/6680

26.03.2018

ООО "Терумо Рус"

32.50.13.110

238780

Развернуть

Катетер ангиографический RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETERв вариантах исполнения: 1. RF*DA7500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: МОДИФИЦИРОВАННЫЙ РЕНАЛЬНЫЙ, длина катетера 65 см. 2. RF*DB45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см. 3. RF*DB55008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см. 4. RF*DB55012M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 120 см. 5. RF*DB65008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 80 см. 6. RF*DB6500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: COBRA, длина катетера 65 см. 7. RF*DC45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 80 см. 8. RF*DC4500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см. 9. RF*DD4500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J ИЗОГНУТАЯ, длина катетера 65 см. 10. RF*DD55008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J ИЗОГНУТАЯ, длина катетера 80 см. 11. RF*DE45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 80 см. 12. RF*DF25008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MIKAELSSON, длина катетера 80 см. 13. RF*DG15008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RLG, длина катетера 80 см. 14. RF*DG35008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см. 15. RF*DG3500GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RH, длина катетера 65 см. 16. RF*DG36008M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см. 17. RF*DG45008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: RS, длина катетера 80 см. 18. RF*DG95007M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: YASHIRO TYPE, длина катетера 70 см. 19. RF*DI15008M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: LONG TAPERED, длина катетера 80 см. 20. RF*EA15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS длина катетера 100 см. 21. RF*EA25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS, длина катетера 100 см. 22. RF*EA35010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIMMONS, длина катетера 100 см. 23. RF*EB15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. 24. RF*EB25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. 25. RF*EB45010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. 26. RF*EC25010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: NEWTON TECHNIQUE, длина катетера 100 см. 27. RF*EC45010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: NEWTON TECHNIQUE, длина катетера 100 см. 28. RF*EG15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MANI, длина катетера 100 см. 29. RF*EH15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВЕРТЕБРАЛЬНАЯ, длина катетера 100 см. 30. RF*EH35010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВЕРТЕБРАЛЬНАЯ, длина катетера 100 см. 31. RF*EJ15010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HINCK, длина катетера 100 см.

РЗН 2018/6680

16.01.2018

ООО "Терумо Рус"

32.50.13.110

238780

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)