РЗН 2018/6679
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6679
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический коагулометрический KG-500 с принадлежностямиСостав:
1. Анализатор автоматический коагулометрический KG-500.
2. Инструкция пользователя (Operator's manual) - 1 шт.
3. Контейнер для системной жидкости (Distilled water bottle) - 1 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для слива (Waste Bottle) - 1 шт. (при необходимости).
5. Штатив для проб (Sample rack assembly) - 3 шт. (при необходимости).
6. Штатив для реагентов (Reagent rack) - 1 шт. (при необходимости).
7. Магнитная мешалка (Magnet Stirrer В515) - 2 шт. (при необходимости).
8. Чашечки для образцов 1.5 мл (1.5 mL Sample Cup) - 100 шт. (при необходимости).
9. Реакционные кюветы (Cuvette) - 500 шт. (при необходимости).
10. Двойные реакционные кюветы (Double cuvettes) - 250 шт. (при необходимости).
11. Реагентный контейнер 23 мм (23 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости).
12. Реагентный контейнер 35 мм (35 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости).
13. Реагентный контейнер 28 мм (28 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости).
14. Реагентная наклейка (Reagent Label) - 1 шт. (при необходимости).
15. Раствор для жесткой очистки (RAC Cleaner) - 3 шт. (при необходимости).
16. Разбавитель образца (Negative control - Sample diluent) - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Шнур питания (Евро) (Power Cable (European Type)) - 1 шт.
2. Кабель заземления (Protective Grounding Wife) - 1 шт.
3. Адаптер для чашечек с образцами (Sample Cup Adapter) - 1 шт.
4. Адаптер для реагетных контейнеров (Reagent Cup Adapter) - 3 шт.
5. Предохранитель 250V-5A (Fuse 250V-5A) - 2 шт.
6. Стилус (Touch Pen) - 1 шт.
7. Держатель стилуса (Touch pen holder) - 1 шт.
8. Бумага для встроенного термопринтера (LTP1245 Printer Paper) - 1 шт.
9. Леска для прочистки дозирующего зонда (Cleaning Needle Wire) - 1 шт.
1. Анализатор автоматический коагулометрический KG-500.
2. Инструкция пользователя (Operator's manual) - 1 шт.
3. Контейнер для системной жидкости (Distilled water bottle) - 1 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для слива (Waste Bottle) - 1 шт. (при необходимости).
5. Штатив для проб (Sample rack assembly) - 3 шт. (при необходимости).
6. Штатив для реагентов (Reagent rack) - 1 шт. (при необходимости).
7. Магнитная мешалка (Magnet Stirrer В515) - 2 шт. (при необходимости).
8. Чашечки для образцов 1.5 мл (1.5 mL Sample Cup) - 100 шт. (при необходимости).
9. Реакционные кюветы (Cuvette) - 500 шт. (при необходимости).
10. Двойные реакционные кюветы (Double cuvettes) - 250 шт. (при необходимости).
11. Реагентный контейнер 23 мм (23 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости).
12. Реагентный контейнер 35 мм (35 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости).
13. Реагентный контейнер 28 мм (28 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости).
14. Реагентная наклейка (Reagent Label) - 1 шт. (при необходимости).
15. Раствор для жесткой очистки (RAC Cleaner) - 3 шт. (при необходимости).
16. Разбавитель образца (Negative control - Sample diluent) - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Шнур питания (Евро) (Power Cable (European Type)) - 1 шт.
2. Кабель заземления (Protective Grounding Wife) - 1 шт.
3. Адаптер для чашечек с образцами (Sample Cup Adapter) - 1 шт.
4. Адаптер для реагетных контейнеров (Reagent Cup Adapter) - 3 шт.
5. Предохранитель 250V-5A (Fuse 250V-5A) - 2 шт.
6. Стилус (Touch Pen) - 1 шт.
7. Держатель стилуса (Touch pen holder) - 1 шт.
8. Бумага для встроенного термопринтера (LTP1245 Printer Paper) - 1 шт.
9. Леска для прочистки дозирующего зонда (Cleaning Needle Wire) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6679
Дата РУ
24.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86007
Заявитель
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Фактический адрес заявителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес заявителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Изготовитель
"ПЗ КОРМЕЙ С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-Tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор автоматический коагулометрический KG-500 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический коагулометрический KG-500 с принадлежностямиСостав:
1. Анализатор автоматический коагулометрический KG-500.
2. Инструкция пользователя (Operator's manual) - 1 шт.
3. Контейнер для системной жидкости (Distilled water bottle) - 1 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для слива (Waste Bottle) - 1 шт. (при необходимости).
5. Штатив для проб (Sample rack assembly) - 3 шт. (при необходимости).
6. Штатив для реагентов (Reagent rack) - 1 шт. (при необходимости).
7. Магнитная мешалка (Magnet Stirrer В515) - 2 шт. (при необходимости).
8. Чашечки для образцов 1.5 мл (1.5 mL Sample Cup) - 100 шт. (при необходимости).
9. Реакционные кюветы (Cuvette) - 500 шт. (при необходимости).
10. Двойные реакционные кюветы (Double cuvettes) - 250 шт. (при необходимости).
11. Реагентный контейнер 23 мм (23 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости).
12. Реагентный контейнер 35 мм (35 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости).
13. Реагентный контейнер 28 мм (28 mm OD Reagent Cup) - 2 шт. (при необходимости).
14. Реагентная наклейка (Reagent Label) - 1 шт. (при необходимости).
15. Раствор для жесткой очистки (RAC Cleaner) - 3 шт. (при необходимости).
16. Разбавитель образца (Negative control - Sample diluent) - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Шнур питания (Евро) (Power Cable (European Type)) - 1 шт.
2. Кабель заземления (Protective Grounding Wife) - 1 шт.
3. Адаптер для чашечек с образцами (Sample Cup Adapter) - 1 шт.
4. Адаптер для реагетных контейнеров (Reagent Cup Adapter) - 3 шт.
5. Предохранитель 250V-5A (Fuse 250V-5A) - 2 шт.
6. Стилус (Touch Pen) - 1 шт.
7. Держатель стилуса (Touch pen holder) - 1 шт.
8. Бумага для встроенного термопринтера (LTP1245 Printer Paper) - 1 шт.
9. Леска для прочистки дозирующего зонда (Cleaning Needle Wire) - 1 шт.
РЗН 2018/6679
16.01.2018
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
26.60.12.119
261740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)