РЗН 2018/7812

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7812

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.11.2018 № РЗН 2018/7812

На медицинское изделие

Программатор CareLink Encore модели 29901в составе: 1. Программатор Carelink Encore модели 29901. 2. Головка программатора 26901. 3. Стилус и шнурок 26905 4. Батарея 26902. 5. Блок питания 26907 6. Шнур питания 26906. 7. Эксплуатационная документация: - справочное руководство; - заявление об электромагнитной совместимости; - ограниченная гарантия; - приложение к руководству врача; - техническое руководство: Шнур питания; - техническое руководство: Блок питания; - техническое руководство: Батарея; - техническое руководство: Головка программатора.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Медтроник"

Производитель

"Медтроник Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7812

Вид медицинского изделия: 178050

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110

Приказом Росздравнадзора от 09.11.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_