РЗН 2017/6658
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6658
Наименование
Система флуоресцентной визуализации SPY3000 в ближнем инфракрасном диапазоне, модель SP3055 с принадлежностямиI. Состав:
1. Визуализационная консоль:
- головка блока визуализации;
- дуга артикуляционная;
- модуль оператора клавиатурный;
- ЖК-дисплей оператора сенсорный для ввода информации;
- ЖК-дисплей для просмотра и анализа клинических данных;
- приборная стойка-основание с поворотными колёсными опорами.
2. Программное обеспечение СINEVAQ для обеспечения функционирования системы.
3. Программное обеспечения SPY-Q для анализа и хранения полученных данных.
4. Кабель сетевой.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8000 - 1 шт.
2. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8010 - 1 уп. (10 шт. / уп.).
1. Визуализационная консоль:
- головка блока визуализации;
- дуга артикуляционная;
- модуль оператора клавиатурный;
- ЖК-дисплей оператора сенсорный для ввода информации;
- ЖК-дисплей для просмотра и анализа клинических данных;
- приборная стойка-основание с поворотными колёсными опорами.
2. Программное обеспечение СINEVAQ для обеспечения функционирования системы.
3. Программное обеспечения SPY-Q для анализа и хранения полученных данных.
4. Кабель сетевой.
5. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8000 - 1 шт.
2. Чехол стерильный NOVADRAPE 8000, тип упаковки ND 8010 - 1 уп. (10 шт. / уп.).
Номер РУ
РЗН 2017/6658
Дата РУ
29.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22840
Заявитель
ООО "РДС"
Фактический адрес заявителя
119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского , д. 12-д
Юридический адрес заявителя
119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 90
Изготовитель
"Новадак Технолоджис Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
181550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Novadaq Technologies Inc., 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, British Columbia, V5A 4W2, Canada.
2. Novadaq Technologies Inc., 13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, British Columbia, V6V 2A2, Canada.
3. Microtek Medical, Inc., a subsidiary of Ecolab, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA.
4. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca, # 2, La Romana, Dominican Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181550
I. Система флуоресцентной визуализации SPY3000 в ближнем инфракрасном диапазоне, модель SP3055, состав:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)