РЗН 2017/6657
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6657
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оправа корригирующих очков пластмассовая Swissflex Eyewearварианты исполнения:
1. Безободковые:
1.1. Серия оправ SF air light, в составе:
1.1.1. Оправа - 1 шт.
1.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Серия оправ SF classic, в составе:
1.2.1. Оправа - 1 шт.
1.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Серия оправ SF eyephorics, в составе:
1.3.1. Оправа - 1 шт.
1.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Серия оправ SF motion, в составе:
1.4.1. Оправа - 1 шт.
1.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Серия оправ SF classic glitter, в составе:
1.5.1. Оправа - 1 шт.
1.5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Ободковые:
2.1. Серия оправ SF loop, в составе:
2.1.1. Оправа - 1 шт.
2.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Серия оправ SF fashion, в составе:
2.2.1. Оправа - 1 шт.
2.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Серия оправ SF baby, в составе:
2.3.1. Оправа - 1 шт.
2.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Серия оправ SF rainbow, в составе:
2.4.1. Оправа - 1 шт.
2.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Серия оправ SF kid, в составе:
2.5.1. Оправа - 1 шт.
2.5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.6. Серия: SF Champ, в составе:
2.6.1. Оправа - 1 шт.
2.6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Полуободковые:
3.1. Серия оправ SF rainbow, в составе:
3.1.1. Оправа - 1 шт.
3.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Безободковые:
1.1. Серия оправ SF air light, в составе:
1.1.1. Оправа - 1 шт.
1.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Серия оправ SF classic, в составе:
1.2.1. Оправа - 1 шт.
1.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Серия оправ SF eyephorics, в составе:
1.3.1. Оправа - 1 шт.
1.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Серия оправ SF motion, в составе:
1.4.1. Оправа - 1 шт.
1.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Серия оправ SF classic glitter, в составе:
1.5.1. Оправа - 1 шт.
1.5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Ободковые:
2.1. Серия оправ SF loop, в составе:
2.1.1. Оправа - 1 шт.
2.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Серия оправ SF fashion, в составе:
2.2.1. Оправа - 1 шт.
2.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Серия оправ SF baby, в составе:
2.3.1. Оправа - 1 шт.
2.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Серия оправ SF rainbow, в составе:
2.4.1. Оправа - 1 шт.
2.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Серия оправ SF kid, в составе:
2.5.1. Оправа - 1 шт.
2.5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.6. Серия: SF Champ, в составе:
2.6.1. Оправа - 1 шт.
2.6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Полуободковые:
3.1. Серия оправ SF rainbow, в составе:
3.1.1. Оправа - 1 шт.
3.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6657
Дата РУ
22.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41613
Заявитель
АО "МАК БРАЗЕРС"
Фактический адрес заявителя
194352, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Руднева, д. 22, к. 2, лит. А, помещ. 10Н
Юридический адрес заявителя
194352, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Руднева, д. 22, к. 2, лит. А, помещ. 10Н
Изготовитель
"Ай-Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Eye-Systems GmbH, Guterstrasse 4, Chur, CH-7000, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Eye-Systems GmbH, Guterstrasse 4, Chur, CH-7000, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.43.000
Класс риска
1
Вид
280940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Grischa Plast AG, Obere Industrie 9, CH-7304 Maienfeld, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280940
Оправа корригирующих очков пластмассоваяSwissflex Eyewear, 1. Безободковые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280940
Оправа корригирующих очков пластмассоваяSwissflex Eyewear,2. Ободковые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280940
Оправа корригирующих очков пластмассоваяSwissflex Eyewear,3. Полуободковые
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оправа корригирующих очков пластмассовая Swissflex Eyewearварианты исполнения:
1. Безободковые:
1.1. Серия оправ SF air light, в составе:
1.1.1. Оправа - 1 шт.
1.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.1.3. Футляр (Case 1 / Case 2 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт.
1.2. Серия оправ SF classic, в составе:
1.2.1. Оправа - 1 шт.
1.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт.
1.3. Серия оправ SF eyephorics, в составе:
1.3.1. Оправа - 1 шт.
1.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт.
1.4. Серия оправ SF motion, в составе:
1.4.1. Оправа - 1 шт.
1.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт.
1.5. Серия оправ SF classic glitter, в составе:
1.5.1. Оправа - 1 шт.
1.5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5.3. Футляр (Case 1 / Case 2 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт.
2. Ободковые:
2.1. Серия оправ SF loop, в составе:
2.1.1. Оправа - 1 шт.
2.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.1.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт.
2.2. Серия оправ SF fashion, в составе:
2.2.1. Оправа - 1 шт.
2.2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт.
2.3. Серия оправ SF baby, в составе:
2.3.1. Оправа - 1 шт.
2.3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3.3. Футляр (Case 1 / Case 2 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт.
2.4. Серия оправ SF rainbow, в составе:
2.4.1. Оправа - 1 шт.
2.4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт.
2.5. Серия оправ SF kid, в составе:
2.5.1. Оправа - 1 шт.
2.5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5.3. Футляр (Case 1 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт.
2.6. Серия: SF Champ, в составе:
2.6.1. Оправа - 1 шт.
2.6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.6.3. Футляр (Case 1 / Case 2 / Case 3 / Case 4 / Case 7) - 1 шт.
3. Полуободковые:
3.1. Серия оправ SF rainbow, в составе:
3.1.1. Оправа - 1 шт.
3.1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.1.3. Футляр (Case 4 / Case 7) - 1 шт.
РЗН 2017/6657
29.12.2017
ЗАО "МАК БРАЗЕРС"
32.50.43.000
280940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)