РЗН 2017/6647
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6647
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Перчатки хирургические стерильные одноразовые "BENOVY"I. Варианты исполнения:
1. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком/манжета без валика); цвет: натуральный (вид 122640).
2. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком); цвет: натуральный (вид 122630).
3. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием с индикацией прокола (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый (вид 122630).
4. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двойной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком); цвет: натуральный (вид 122630).
1. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком/манжета без валика); цвет: натуральный (вид 122640).
2. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком); цвет: натуральный (вид 122630).
3. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием с индикацией прокола (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый (вид 122630).
4. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двойной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком); цвет: натуральный (вид 122630).
Номер РУ
РЗН 2017/6647
Дата РУ
27.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19578
Заявитель
ООО "БИНОВИ"
Фактический адрес заявителя
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Юридический адрес заявителя
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Изготовитель
"Топ Глав Сдн. Бхд."
Фактический адрес изготовителя
, Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D. E., Malaysia
Юридический адрес изготовителя
, Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D. E., Malaysia
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D. E., Malaysia.
2. TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D. E., Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122640
- Перчатки хирургические стерильные одноразовые «ВЕNOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком/манжета без валика); цвет: натуральный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
- Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком); цвет: натуральный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
- Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием с индикацией прокола (манжета с валиком); цвет: натуральный, зеленый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
- Перчатки хирургические стерильные одноразовые «BENOVY» из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двойной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком); цвет: натуральный.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.09.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)