РЗН 2017/6639

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6639

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препаратI. Варианты исполнения:
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130 см;
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130 см;
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130 см;
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130 см;
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см;
- диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см;
- диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см.
II. Состав:
- Карта имплантата пациента.
- Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2017/6639

Дата РУ

26.01.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

75357

Заявитель

ООО "РК"

Фактический адрес заявителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49

Юридический адрес заявителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49

Изготовитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.195

Класс риска

Вид

343430

Таблица пуста

Адрес

1. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA. 2. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75 см;

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75 см;

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130 см;

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см;

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130 см;

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см;

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75 см;

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130 см;

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см;

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130 см

Таблица пуста

343430

диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препаратв вариантах исполнения: - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130 см; - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130 см; - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130 см; - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130 см; - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см; - диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см; - диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см.

РЗН 2017/6639

26.12.2017

ООО "Синерджи Консалтинг"

32.50.50.000

343430

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)