РЗН 2017/6635
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6635
Наименование
Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA СT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностямиI. Состав:
1. Стойка манипулятора с колесной группой - 1 шт.
2. Пластина стыковочная (крепежная) - 1 шт.
3. Индикатор дыхания пациента - 1 шт.
4. Матрац вакуумный для фиксации пациента с вакуумным насосом - 1 шт.
5. Блок педальный - 1 шт.
6. Модуль управления:
- встроенный, с сенсорным дисплеем диагональю 17" до 22", или внешний на базе ПК стандартной конфигурации.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Кабель RJ45, сетевой - 1 шт.
9. Эксплуатационная документация - 1 компл.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для просмотра, обработки снимков и планирования процедур в составе:
- системный блок - 1 шт.;
- монитор медицинский - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- манипулятор типа "мышь" - 1 шт.;
- навигационное программное обеспечение на CD диске - 1 компл.
2. Специализированное программное обеспечение экспертного класса NAVIOS для планирования (подготовки) и проверки процедуры на СD - 1 шт.
3. Стойка для сенсорного монитора NAVIOS - 1 шт.
1. Стойка манипулятора с колесной группой - 1 шт.
2. Пластина стыковочная (крепежная) - 1 шт.
3. Индикатор дыхания пациента - 1 шт.
4. Матрац вакуумный для фиксации пациента с вакуумным насосом - 1 шт.
5. Блок педальный - 1 шт.
6. Модуль управления:
- встроенный, с сенсорным дисплеем диагональю 17" до 22", или внешний на базе ПК стандартной конфигурации.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Кабель RJ45, сетевой - 1 шт.
9. Эксплуатационная документация - 1 компл.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для просмотра, обработки снимков и планирования процедур в составе:
- системный блок - 1 шт.;
- монитор медицинский - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- манипулятор типа "мышь" - 1 шт.;
- навигационное программное обеспечение на CD диске - 1 компл.
2. Специализированное программное обеспечение экспертного класса NAVIOS для планирования (подготовки) и проверки процедуры на СD - 1 шт.
3. Стойка для сенсорного монитора NAVIOS - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6635
Дата РУ
26.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19547
Заявитель
ЗАО "МАК БРАЗЕРС"
Фактический адрес заявителя
190068, Россия, г. Санкт-Петербург, Вознесенский пр-кт, д. 45, пом. 18
Юридический адрес заявителя
190068, Россия, г. Санкт-Петербург, Вознесенский пр-кт, д. 45, пом. 18
Изготовитель
"Перфинт Хэлскэа Пвт Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Perfint Healthcare Pvt Ltd, 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu - 600 017, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Perfint Healthcare Pvt Ltd, 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu - 600 017, India
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
284010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Perfint Healthcare Pvt Ltd, 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu - 600 017, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284010
Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA СT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)