РЗН 2017/6613
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6613
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
I. КВЗР.192850.001-01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
II. КВЗР.92850.001-02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
III. КВЗР.192850.001-03, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016варианты исполнения:
I. КВЗР.349730.001-02, в составе:
1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения " Алкотестер Динго Е-200", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
2. Прибор для оценки функционального состояния ЦНС организма (Бесконтактный пупиллометр) "ЭСМО ПЛ-02".
3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модели JXB-183, производитель «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ РЗН 2013/737.
4. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283.
5. Антивандальное кресло.
6. Корпус в антивандальном исполнении
7. Системный блок управления.
8. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц (при необходимости).
9. USB WEB Камера.
10. Монитор с сенсорным экраном.
11. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров".
12. Эксплуатационная документация:
12.1. Руководство по эксплуатации.
12.2. Паспорт.
II. КВЗР.349730.001-02 для дистанционных осмотров, в составе:
1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения" Алкотестер Динго Е-200", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
2. Прибор для оценки функционального состояния ЦНС организма (Бесконтактный пупиллометр) "ЭСМО ПЛ-02".
3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модели JXB-183, производитель «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ РЗН 2013/737.
4. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283.
5. Антивандальное кресло.
6. Корпус в антивандальном исполнении
7. Системный блок управления.
8. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц (при необходимости).
9. USB WEB Камера.
10. Монитор с сенсорным экраном.
11. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров".
12. Эксплуатационная документация:
12.1. Руководство по эксплуатации.
12.2. Паспорт.
III. КВЗР.349730.001-03, в составе:
1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения "Алкотестер Динго Е-200", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модели JXB-183, производитель «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ РЗН 2013/737.
3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283.
4. Антивандальное кресло.
5. Корпус в антивандальном исполнении
6. Системный блок управления.
7. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц (при необходимости).
8. USB WEB Камера.
9. Монитор с сенсорным экраном.
10. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров".
11. Эксплуатационная документация:
11.1. Руководство по эксплуатации.
11.2. Паспорт.
IV. КВЗР.349730.001-03 для дистанционных осмотров, в составе:
1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения "Алкотестер Динго Е-200", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модели JXB-183, производитель «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ РЗН 2013/737.
3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283.
4. Антивандальное кресло.
5. Корпус в антивандальном исполнении
6. Системный блок управления.
7. Считыватель карт доступа с частотой 125 кГц и 13,56 МГц (при необходимости).
8. USB WEB Камера.
9. Монитор с сенсорным экраном.
10. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров".
11. Эксплуатационная документация:
11.1. Руководство по эксплуатации.
11.2. Паспорт.
РЗН 2017/6613
22.07.2025
26.60.12.129
349730
Комплекс аппаратно-программный "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП "ЭСМО") по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016варианты исполнения:
I. КВЗР.192850.001-02, в составе:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "Динго В-01", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492 или Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения "Динго Е-200", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2014/1689.
2. Прибор для оценки функционального состояния ЦНС организма (Бесконтактный пупиллометр) "ЭСМО ПЛ-02".
3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модели JXB-183, производитель «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ РЗН 2013/737.
4. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283.
5. Антивандальное кресло.
6. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным системным блоком управления.
7. Считыватель карт.
8. USB WEB Камера.
9. Монитор с сенсорным экраном.
10. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров".
11. Эксплуатационная документация:
11.1. Руководство по эксплуатации.
11.2. Паспорт.
II. КВЗР.192850.001-03, в составе:
1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "Динго В-01", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492 или Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения "Динго Е-200", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2014/1689.
2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модели JXB-183, производитель «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ РЗН 2013/737.
3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283.
4. Антивандальное кресло.
5. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным системным блоком управления.
6. Считыватель карт.
7. USB WEB Камера.
8. Монитор с сенсорным экраном.
9. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров".
10. Эксплуатационная документация:
10.1. Руководство по эксплуатации.
10.2. Паспорт.
РЗН 2017/6613
16.08.2023
26.60.12.129
349730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)