РЗН 2017/6606
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Программное решение медицинское для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server с принадлежностями1. Программное обеспечение AW Server (до 10 шт.)
2. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения (до 300 штук).
2. Обновления программного обеспечения AW Server (до 10 штук).
3. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer (до 300 штук).
4. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Dynamic Shuttle (до 300 штук).
5. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Integrated Registration (до 300 штук).
6. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения OncoQuant
(до 300 штук).
7. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Advantage 4D? (до 300 штук).
8. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения AdvantageSim MD (до 300 штук).
9. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения AutoBone
(до 300 штук).
10. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ Xpress (до 300 штук).
11. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ
& Autobone Xpress (до 300 штук).
12. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Xpress Reveal (до 300 штук).
13. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Function Xpress (до 300 штук).
14. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения SmartScore (до 300 штук).
15. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis (до 300 штук).
16. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardEP
(до 300 штук).
17. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Stroke VCAR (до 300 штук).
18. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FastStroke
(до 300 штук).
19. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Colon VCAR EC (до 300 штук).
20. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Lung VCAR (до 300 штук).
21. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Thoracic VCAR (до 300 штук).
22. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR (до 300 штук).
23. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения GSI Viewer (до 300 штук).
24. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения GSI Fat
(до 300 штук).
25. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CT Perfusion 4D Multi-organs (до 300 штук).
26. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CT Perfusion 4D Neuro (до 300 штук).
27. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CT Perfusion 4D Complete (до 300 штук).
28. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Ready View (до 300 штук).
29. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Body View
(до 300 штук).
30. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Brain View
(до 300 штук).
31. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR VesselIQ Xpress (до 300 штук).
32. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR Touch
(до 300 штук).
33. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения GenIQ
(до 300 штук).
34. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Quantib Brain (до 300 штук).
35. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения PRO View
(до 300 штук).
36. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения PET VCAR (до 300 штук).
37. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Fusion для ПЭТ/КТ исследований (до 300 штук).
38. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Fusion для ОФЭКТ/КТ исследований (до 300 штук).
39. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CortexID Suite (до 300 штук).
40. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CortexID Suite PIB (до 300 штук).
41. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Q.Freeze
(до 300 штук).
42. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Innova (до 300 штук).
43. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR CT (до 300 штук).
44. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR MR (до 300 штук).
45. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan For Liver (до 300 штук).
46. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Physio (до 300 штук).
47. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MOTION VUE (до 300 штук).
48. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX (до 300 штук).
49. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX FLOW (до 300 штук).
50. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX STARMAP (до 300 штук).
51. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для онкологических исследований (до 300 штук).
52. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для кардиологических исследований Cardio (до 300 штук).
53. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для неврологических исследований Neuro (до 300 штук).
54. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для неврологических исследований Perfusion 4D Neuro (до 300 штук).
55. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для планирования транскатетерной имплантации аортального клапана TAVI (до 300 штук).
56. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для бронхолегочных исследований Thoracic (до 300 штук).
57. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для ПЭТ исследований PET VCAR IR (до 300 штук).
58. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для ПЭТ исследований в онкологии PET VCAR Multi-Modality (до 300 штук).
59. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для эндоваскулярных исследований Vascular (до 300 штук).
60. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для мультимодальных исследований Multi-Modality (до 300 штук).
61. Лицензия для активации средств предварительной обработки изображений Preprocessing (до 300 штук).
62. Программный модуль для управления конкурентными клиентскими лицензиями
(до 300 штук).
63. Дополнительный программный модуль для управления конкурентными клиентскими лицензиями (до 300 штук).
64. Программный модуль для обеспечения интеграции с системой хранения медицинских изображений (до 300 штук).
65. Программные приложения для организации рабочего процесса (не более 500 шт.).
66. Программный модуль Centricity Enterprise Archive для маршрутизации потоков DICOM (до 300 штук).
67. Лицензия для хранения медицинских данных - Centricity Enterprise Archive (до 300 штук).
68. Программный модуль Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.).
69. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное количество входящих исследований в год (не более 200 шт.).
70. Расширение лицензии Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное число входящих исследований в год
(не более 200 шт.).
71. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированое количество входящих иcследований в год для удаленных площадок.
2. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения (до 300 штук).
2. Обновления программного обеспечения AW Server (до 10 штук).
3. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer (до 300 штук).
4. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Dynamic Shuttle (до 300 штук).
5. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Integrated Registration (до 300 штук).
6. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения OncoQuant
(до 300 штук).
7. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Advantage 4D? (до 300 штук).
8. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения AdvantageSim MD (до 300 штук).
9. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения AutoBone
(до 300 штук).
10. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ Xpress (до 300 штук).
11. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ
& Autobone Xpress (до 300 штук).
12. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Xpress Reveal (до 300 штук).
13. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Function Xpress (до 300 штук).
14. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения SmartScore (до 300 штук).
15. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis (до 300 штук).
16. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardEP
(до 300 штук).
17. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Stroke VCAR (до 300 штук).
18. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FastStroke
(до 300 штук).
19. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Colon VCAR EC (до 300 штук).
20. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Lung VCAR (до 300 штук).
21. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Thoracic VCAR (до 300 штук).
22. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR (до 300 штук).
23. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения GSI Viewer (до 300 штук).
24. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения GSI Fat
(до 300 штук).
25. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CT Perfusion 4D Multi-organs (до 300 штук).
26. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CT Perfusion 4D Neuro (до 300 штук).
27. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CT Perfusion 4D Complete (до 300 штук).
28. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Ready View (до 300 штук).
29. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Body View
(до 300 штук).
30. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Brain View
(до 300 штук).
31. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR VesselIQ Xpress (до 300 штук).
32. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR Touch
(до 300 штук).
33. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения GenIQ
(до 300 штук).
34. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Quantib Brain (до 300 штук).
35. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения PRO View
(до 300 штук).
36. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения PET VCAR (до 300 штук).
37. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Fusion для ПЭТ/КТ исследований (до 300 штук).
38. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Fusion для ОФЭКТ/КТ исследований (до 300 штук).
39. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CortexID Suite (до 300 штук).
40. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CortexID Suite PIB (до 300 штук).
41. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Q.Freeze
(до 300 штук).
42. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Innova (до 300 штук).
43. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR CT (до 300 штук).
44. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR MR (до 300 штук).
45. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan For Liver (до 300 штук).
46. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CardIQ Physio (до 300 штук).
47. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MOTION VUE (до 300 штук).
48. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX (до 300 штук).
49. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX FLOW (до 300 штук).
50. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения CARDIAC VX STARMAP (до 300 штук).
51. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для онкологических исследований (до 300 штук).
52. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для кардиологических исследований Cardio (до 300 штук).
53. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для неврологических исследований Neuro (до 300 штук).
54. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для неврологических исследований Perfusion 4D Neuro (до 300 штук).
55. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для планирования транскатетерной имплантации аортального клапана TAVI (до 300 штук).
56. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для бронхолегочных исследований Thoracic (до 300 штук).
57. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для ПЭТ исследований PET VCAR IR (до 300 штук).
58. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для ПЭТ исследований в онкологии PET VCAR Multi-Modality (до 300 штук).
59. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для эндоваскулярных исследований Vascular (до 300 штук).
60. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения для мультимодальных исследований Multi-Modality (до 300 штук).
61. Лицензия для активации средств предварительной обработки изображений Preprocessing (до 300 штук).
62. Программный модуль для управления конкурентными клиентскими лицензиями
(до 300 штук).
63. Дополнительный программный модуль для управления конкурентными клиентскими лицензиями (до 300 штук).
64. Программный модуль для обеспечения интеграции с системой хранения медицинских изображений (до 300 штук).
65. Программные приложения для организации рабочего процесса (не более 500 шт.).
66. Программный модуль Centricity Enterprise Archive для маршрутизации потоков DICOM (до 300 штук).
67. Лицензия для хранения медицинских данных - Centricity Enterprise Archive (до 300 штук).
68. Программный модуль Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer (не более 200 шт.).
69. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное количество входящих исследований в год (не более 200 шт.).
70. Расширение лицензии Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное число входящих исследований в год
(не более 200 шт.).
71. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированое количество входящих иcследований в год для удаленных площадок.
Номер РУ
РЗН 2017/6606
Дата РУ
25.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33019
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, GE Medical Systems SCS, 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems SCS, 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
240240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GE Medical Systems SCS, 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240240
Программное решение медицинское для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Программное решение медицинское для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server с принадлежностямиI. Состав:
1. Программное обеспечение AW Server - до 10 шт.
2. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения - до 300 шт.
РЗН 2017/6606
21.12.2017
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
32.50.50.000
240240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)