РЗН 2017/6602

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6602

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

206030

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206030

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

"Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина A в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин A)" по ТУ 9398-635-23548172-2016- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 1 флакон (45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (7,5 мл); 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 1 флакон (15 мл); 3) - реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл); 4) - реагент 1 - 1 флакон (82 мл); - реагент 2 - 1 флакон (16 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (14 мл); для автоматического анализатора ВА400; 6) - реагент 1 - 2 флакона (по 44 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл); для автоматического анализатора Aspect.

РЗН 2017/6602

16.08.2024

21.20.23.110

206030

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина A в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (Иммуноглобулин A-Ново) по ТУ 9398-635-23548172-2016варианты исполнения: 1. Иммуноглобулин A-Ново (50): - реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (по 45 мл); - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (7,5 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 2. Иммуноглобулин A-Ново (100): - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 45 мл); - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (15 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 3. Иммуноглобулин A-Ново (200): - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 90 мл); - реагент 2, готовый к использованию - 2 флакона (по 15 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 4. Иммуноглобулин A-Ново (Таурус): - реагент 1, готовый к использованию - 1 флакон (82 мл); - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (16 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 5. Иммуноглобулин A-Ново (BA400): - реагент 1, готовый к использованию - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2, готовый к использованию - 1 флакон (14 мл); - инструкция по применению; - паспорт.

РЗН 2017/6602

19.12.2017

21.10.60.196

206030

Развернуть