РЗН 2017/6600
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы урологические чрескожные, для нефростомииварианты исполнения:
1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex Locking Loop
в составе:
1.1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop, катетер диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм); длиной: 26,5 см, 28,3 см, в составе:
- катетер Percuflex Locking Loop - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- канюля гибкая усиливающая - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.
1.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
2. Набор для нефростомии комбинированный Percuflex со стентом/катетером Percuflex Locking Loop в составе:
2.1. Набор для нефростомии комбинированный Percuflex, стент/катетер диаметром 8,3F (2,8 мм), в составе:
- стент/катетер Percuflex Locking Loop - 1 шт.;
- канюля усиливающая - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.
2.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости)
3. Набор для чрескожного дренирования Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip в составе:
3.1. Набор для чрескожного дренирования Percuflex Locking Loop, катетер с кончиком типа Fader Tip, катетер диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм); длиной: 19 см, в составе:
- катетер Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip - 1 шт.;
- троакар стилет - 1 шт.;
- канюля усиливающая - 1 шт.
3.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
4. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex Locking Loop
с кончиком типа Fader Tip в составе:
4.1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop, катетер с кончиком типа Fader Tip, диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм), 12F (4,0 мм); длиной: 26 см, 27 см, 27,6 см,
в составе:
- катетер Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая - 1 шт.;
- канюля гибкая усиливающая - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.
4.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
5. Набор для чрескожного доступа с проводником диаметром 0,038" в составе:
5.1. Набор для чрескожного доступа, с проводником диаметром 0,038" (0,97 мм),
длиной 150 см, в составе:
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ, диаметром 5F (1,7 мм) - 1 шт.;
- расщирители фасциальные 6F (2,0 мм) - 16F (5,3 мм) - 6 шт.;
- устройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый № 11 - 1 шт.
5.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
6. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл 8F в составе:
6.1. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл, диаметром: 8F (2,7 мм); длиной: 30 см, в составе:
- катетер типа пигтейл чрескожный диаметром 8F (2,7 мм) - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ,
диаметром 5F (1,7 мм)- 1 шт.;
- расширители фасциальные 6 F (2,0 мм) - 10F (3,3 мм) - 3 шт.;
- устройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый № 11 - 1 шт.
6.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
7. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл 10F в составе:
7.1. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл, диаметром: 10F (3,3 мм); длиной: 30 см, в составе:
- катетер типа пигтейл чрескожный диаметром 10F (3,3 мм) - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ, диаметром 5F (1,7 мм)- 1 шт.;
- расширители фасциальные 6F (2,0 мм) - 12F (4,0 мм) - 4 шт.;
- устройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0.97мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый № 11 - 1 шт.
7.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
8. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл 6,3F в составе:
8.1 Набор для нефростомии Jinro е катетером типа пигтейл, диаметром 6,3F (2,1 мм), длиной 18 см в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.
8.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
9. Набор для нефростомии Jinro с катетером Flexima типа пигтейл 8,3F в составе:
9.1. Набор для нефростомии Jinro с катетером типа пигтейл, диаметром: 8,3F (2,8 мм); длиной: 23 см в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл - 1шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- игла диаметром 18ga (1,3 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0.97 мм), с J-образным кончиком - 1 шт.;
- трубка соединительная с запорным краном для дренажного мешка - 1 шт.;
- расширители фасциальные, размеры 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм), 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм),
9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм) - 6 шт.;
- скальпель - 1 шт.
9.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
10. Набор для нефростомии Jinro с катетером Flexima типа пигтейл 10,3F в составе:
10.1. Набор для нефростомии Jinro с катетером типа пигтейл, диаметром: 10,3F (3,4 мм); длиной: 23 см в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл - 1шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- игла диаметром 18ga (1,3 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0.97 мм), с J-образным кончиком - 1 шт.;
- трубка соединительная с запорным краном для дренажного мешка - 1 шт.;
- расширители фасциальные, размеры 6F (2,0 мм), 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм) - 6 шт.;
- скальпель - 1 шт.
10.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
11. Набор для нефростомии Jinro для замены в составе:
11.1. Набор для нефростомии Jinro для замены, с катетером типа пигтейл, диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F(3,4 мм); длиной: 23 см, в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0.97мм), с J-образным кончиком - 1 шт.;
- трубка соединительная с запорным краном для дренажного мешка - 1 шт.
11.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
12. Набор для нефростомии Re-Entry в составе:
12.1 Набор для нефростомии Re-Entry с катетером типа Малекот, диаметром: 14F
(4,7 мм), 16F (5,4 мм), 20F (6,7 мм), 24F (8,0мм); длиной: 35 см, в составе:
- катетер для нефростомии Re-Entry (материал эластомерный C-Flex) - 1 шт.;
- стилеты гибкие - 2 шт.;
- трубка соединительная для дренажного мешка - 1 шт.
12.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
13. Набор для нефростомии с катетером типа Малекот в составе:
13.1. Набор для нефростомии с катетером типа Малекот, диаметром: 14F (4,7 мм),
16F (5,4 мм), 201 (6,7 мм), 24F (8,0мм); длиной: 35 см, в составе:
- катетер для нефростомии типа Малекот (материал эластомерный C-Flex) - 1 шт.;
- стилеты гибкие - 2 шт.;
- трубка соединительная для дренажного мешка - 1 шт.
13.2. Иглы для чрескожного доступа;
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
14. Набор для чрескожного доступа с катетером типа Малекот в составе:
14.1. Набор для чрескожного доступа с катетером типа Малекот, диаметром 14F (4,7 мм), длиной: 25,4 см, в составе:
- катетер типа Малекот для нефростомии диаметром 14F (4,7 мм) со стилетом - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ, диаметром 5F (1,7 мм) - 1 шт.;
- расширители фасциальные 6F (2,0 мм) - 16F (5,3 мм) - 6 шт.;
- уетройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый № 11 - 1 шт.;
- стилет удаляемый - 1 шт.
14.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex Locking Loop
в составе:
1.1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop, катетер диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм); длиной: 26,5 см, 28,3 см, в составе:
- катетер Percuflex Locking Loop - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- канюля гибкая усиливающая - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.
1.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
2. Набор для нефростомии комбинированный Percuflex со стентом/катетером Percuflex Locking Loop в составе:
2.1. Набор для нефростомии комбинированный Percuflex, стент/катетер диаметром 8,3F (2,8 мм), в составе:
- стент/катетер Percuflex Locking Loop - 1 шт.;
- канюля усиливающая - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.
2.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости)
3. Набор для чрескожного дренирования Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip в составе:
3.1. Набор для чрескожного дренирования Percuflex Locking Loop, катетер с кончиком типа Fader Tip, катетер диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм); длиной: 19 см, в составе:
- катетер Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip - 1 шт.;
- троакар стилет - 1 шт.;
- канюля усиливающая - 1 шт.
3.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
4. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex Locking Loop
с кончиком типа Fader Tip в составе:
4.1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop, катетер с кончиком типа Fader Tip, диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм), 12F (4,0 мм); длиной: 26 см, 27 см, 27,6 см,
в составе:
- катетер Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая - 1 шт.;
- канюля гибкая усиливающая - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.
4.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
5. Набор для чрескожного доступа с проводником диаметром 0,038" в составе:
5.1. Набор для чрескожного доступа, с проводником диаметром 0,038" (0,97 мм),
длиной 150 см, в составе:
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ, диаметром 5F (1,7 мм) - 1 шт.;
- расщирители фасциальные 6F (2,0 мм) - 16F (5,3 мм) - 6 шт.;
- устройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый № 11 - 1 шт.
5.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
6. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл 8F в составе:
6.1. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл, диаметром: 8F (2,7 мм); длиной: 30 см, в составе:
- катетер типа пигтейл чрескожный диаметром 8F (2,7 мм) - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ,
диаметром 5F (1,7 мм)- 1 шт.;
- расширители фасциальные 6 F (2,0 мм) - 10F (3,3 мм) - 3 шт.;
- устройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый № 11 - 1 шт.
6.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
7. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл 10F в составе:
7.1. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл, диаметром: 10F (3,3 мм); длиной: 30 см, в составе:
- катетер типа пигтейл чрескожный диаметром 10F (3,3 мм) - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ, диаметром 5F (1,7 мм)- 1 шт.;
- расширители фасциальные 6F (2,0 мм) - 12F (4,0 мм) - 4 шт.;
- устройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0.97мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый № 11 - 1 шт.
7.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
8. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл 6,3F в составе:
8.1 Набор для нефростомии Jinro е катетером типа пигтейл, диаметром 6,3F (2,1 мм), длиной 18 см в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.
8.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
9. Набор для нефростомии Jinro с катетером Flexima типа пигтейл 8,3F в составе:
9.1. Набор для нефростомии Jinro с катетером типа пигтейл, диаметром: 8,3F (2,8 мм); длиной: 23 см в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл - 1шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- игла диаметром 18ga (1,3 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0.97 мм), с J-образным кончиком - 1 шт.;
- трубка соединительная с запорным краном для дренажного мешка - 1 шт.;
- расширители фасциальные, размеры 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм), 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм),
9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм) - 6 шт.;
- скальпель - 1 шт.
9.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
10. Набор для нефростомии Jinro с катетером Flexima типа пигтейл 10,3F в составе:
10.1. Набор для нефростомии Jinro с катетером типа пигтейл, диаметром: 10,3F (3,4 мм); длиной: 23 см в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл - 1шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- игла диаметром 18ga (1,3 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0.97 мм), с J-образным кончиком - 1 шт.;
- трубка соединительная с запорным краном для дренажного мешка - 1 шт.;
- расширители фасциальные, размеры 6F (2,0 мм), 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм) - 6 шт.;
- скальпель - 1 шт.
10.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
11. Набор для нефростомии Jinro для замены в составе:
11.1. Набор для нефростомии Jinro для замены, с катетером типа пигтейл, диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F(3,4 мм); длиной: 23 см, в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0.97мм), с J-образным кончиком - 1 шт.;
- трубка соединительная с запорным краном для дренажного мешка - 1 шт.
11.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
12. Набор для нефростомии Re-Entry в составе:
12.1 Набор для нефростомии Re-Entry с катетером типа Малекот, диаметром: 14F
(4,7 мм), 16F (5,4 мм), 20F (6,7 мм), 24F (8,0мм); длиной: 35 см, в составе:
- катетер для нефростомии Re-Entry (материал эластомерный C-Flex) - 1 шт.;
- стилеты гибкие - 2 шт.;
- трубка соединительная для дренажного мешка - 1 шт.
12.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
13. Набор для нефростомии с катетером типа Малекот в составе:
13.1. Набор для нефростомии с катетером типа Малекот, диаметром: 14F (4,7 мм),
16F (5,4 мм), 201 (6,7 мм), 24F (8,0мм); длиной: 35 см, в составе:
- катетер для нефростомии типа Малекот (материал эластомерный C-Flex) - 1 шт.;
- стилеты гибкие - 2 шт.;
- трубка соединительная для дренажного мешка - 1 шт.
13.2. Иглы для чрескожного доступа;
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
14. Набор для чрескожного доступа с катетером типа Малекот в составе:
14.1. Набор для чрескожного доступа с катетером типа Малекот, диаметром 14F (4,7 мм), длиной: 25,4 см, в составе:
- катетер типа Малекот для нефростомии диаметром 14F (4,7 мм) со стилетом - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ, диаметром 5F (1,7 мм) - 1 шт.;
- расширители фасциальные 6F (2,0 мм) - 16F (5,3 мм) - 6 шт.;
- уетройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый № 11 - 1 шт.;
- стилет удаляемый - 1 шт.
14.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа - не более 10 шт. (при необходимости);
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа с эхогенным кончиком - не более 10 шт.
(при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2017/6600
Дата РУ
19.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21057
Заявитель
ООО "Результат-Аудит"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
321990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
1.1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop, катетер диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм); длиной: 26,5 см, 28,3 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
2.1. Набор для нефростомии комбинированный Percuflex, стент / катетер диаметром 8,3F (2,8 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
3.1. Набор для чрескожного дренирования Percuflex Locking Loop, катетер с кончиком типа Fader Tip, катетер диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм); длиной 19 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
4.1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop, катетер с кончиком типа Fader Tip, диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм), 12F (4,0 мм); длиной: 26 см, 27 см, 27,6 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
5.1. Набор для чрескожного доступа, с проводником диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
6.1. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл, диаметром 8F (2,7 мм); длиной 30 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
7.1. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл, диаметром 10F (3,3 мм); длиной 30 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
8.1. Набор для нефростомии Jinro с катетером типа пигтейл, диаметром 6,3F (2,1 мм), длиной 18 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
9.1. Набор для нефростомии Jinro с катетером типа пигтейл, диаметром 8,3F (2,8 мм); длиной 23 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
10.1. Набор для нефростомии Jinro с катетером типа пигтейл, диаметром 10,3F (3,4 мм); длиной 23 см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
11.1. Набор для нефростомии Jinro для замены, с катетером типа пигтейл, диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм); длиной 23 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
12.1. Набор для нефростомии Re-Entry с катетером типа Малекот, диаметром: 14F (4,7 мм), 16F (5,4 мм), 20F (6,7 мм), 24F (8,0 мм); длиной 35 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
13.1. Набор для нефростомии с катетером типа Малекот, диаметром: 14F (4,7 мм), 16F (5,4 мм), 20F (6,7 мм), 24F (8,0 мм); длиной 35 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
14.1. Набор для чрескожного доступа с катетером типа Малекот, диаметром 14F (4,7 мм), длиной 25,4 см, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы урологические чрескожные, для нефростомиив вариантах исполнения:
1. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex Locking Loop, в составе:
1.1 Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop, катетер диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм); длиной: 26,5 см, 28,3 см., в составе:
- катетер Percuflex Locking Loop - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- канюля гибкая усиливающая - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.
1.2 Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
2. Набор для нефростомии комбинированный Percuflex со стентом/катетером Percuflex
Locking Loop, в составе:
2.1 Набор для нефростомии комбинированный Percuflex, стент/катетер диаметром
8,3F (2,8 мм), в составе:
- стент/катетер Percuflex Locking Loop -1 шт.;
- канюля усиливающая - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.
2.2 Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga(l,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
3. Набор для чрескожного дренирования Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex
Locking Loop с кончиком типа Fader Tip, в составе:
3.1 Набор для чрескожного дренирования Percuflex Locking Loop, катетер с кончиком типа Fader Tip, катетер диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм); длиной: 19 см,
в составе:
- катетер Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip - 1 шт.;
- троакар стилет - 1 шт.;
- канюля усиливающая - 1 шт.
3.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
4. Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop с катетером Percuflex Locking Loop
с кончиком типа Fader Tip, в составе:
4.1 Набор для нефростомии Percuflex Locking Loop, катетер с кончиком типа Fader Tip,
диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F (3,4 мм), 12F (4,0 мм); длиной: 26 см, 27 см, 27,6 см,
в составе:
- катетер Percuflex Locking Loop с кончиком типа Fader Tip - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая - 1 шт.;
- канюля гибкая усиливающая - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.
4.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
5. Набор для чрескожного доступа с проводником диаметром 0,038", в составе:
5.1 Набор для чрескожного доступа, с проводником диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ,
диаметром 5F (1,7 мм) - 1 шт.;
- расширители фасциальные 6F (2,0 мм) - 16F (5,3 мм) - 6 шт.;
- устройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый № 11 -1 шт.
5.2. Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
6. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл 8F, в составе:
6.1 Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл, диаметром: 8F (2,7 мм); длиной: 30 см, в составе:
- катетер типа пигтейл чрескожный диаметром 8F (2,7 мм) - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ,
диаметром 5F (1,7 мм) - 1 шт.;
- расширители фасциальные 6F (2,0 мм) - 10F (3,3 мм) - 3 шт.;
- устройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый №11 - 1 шт.
6.2 Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
7. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл 10F, в составе:
7.1 Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл, диаметром: 10F (3,3 мм); длиной: 30 см, в составе:
- катетер типа пигтейл чрескожный диаметром 10F (3,3 мм) - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ,
диаметром 5F (1,7 мм) - 1 шт.;
- расширители фасциальные 6F (2,0 мм) - 12F (4,0 мм) - 4 шт.;
- устройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый №11 - 1 шт.
7.2 Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
8. Набор для чрескожного доступа с катетером типа пигтейл 6,3F, в составе:
8.1 Набор для нефростомии Jinro с катетером типа пигтейл, диаметром 6,3F (2,1 мм), длиной 18 см, в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.
8.2 Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
9. Набор для нефростомии Jinro с катетером Flexima типа пигтейл 8,3F, в составе:
9.1 Набор для нефростомии Jinro с катетером типа пигтейл, диаметром: 8,3F (2,8 мм); длиной: 23 см, в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл -1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- игла диаметром 18ga (1,3 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97 мм), с J-образным кончиком - 1 шт.;
- трубка соединительная с запорным краном для дренажного мешка - 1 шт.;
- расширители фасциальные, размеры 5F (1,7 мм), 6F (2,0 мм), 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм) - 6 шт.;
- скальпель - 1 шт.
9.2 Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
10. Набор для нефростомии Jinro с катетером Flexima типа пигтейл 10,3F, в составе:
10.1 Набор для нефростомии Jinro с катетером типа пигтейл, диаметром:
10,3F (3,4 мм); длиной: 23 см, в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл ? 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- игла диаметром 18ga (1,3 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с эхогенным кончиком и стилетом - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97 мм), с J-образным кончиком - 1 шт.;
- трубка соединительная с запорным краном для дренажного мешка - 1 шт.;
- расширители фасциальные, размеры 6F (2,0 мм), 7F (2,3 мм), 8F (2,7 мм), 9F (3,0 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм) - 6 шт.;
- скальпель - 1 шт.
10.2 Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
11. Набор для нефростомии Jinro для замены, в составе:
11.1 Набор для нефростомии Jinro для замены, с катетером типа пигтейл, диаметром: 8,3F (2,8 мм), 10,3F(3,4 мм); длиной: 23 см, в составе:
- катетер Flexima типа пигтейл - 1 шт.;
- канюля металлическая усиливающая с эхогенным кончиком - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97мм), с J-образным кончиком - 1 шт.;
- трубка соединительная с запорным краном для дренажного мешка - 1 шт.
11.2 Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
12. Набор для нефростомии Re-Entry, в составе:
12.1 Набор для нефростомии Re-Entry с катетером типа Малекот, диаметром:
14F (4,7 мм), 16F (5,4 мм), 20F (6,7 мм), 24F (8,0мм); длиной: 35 см, в составе:
- катетер для нефростомии Re-Entry (материал эластомерный C-Flex) - 1 шт.;
- стилеты гибкие - 2 шт.;
- трубка соединительная для дренажного мешка - 1 шт.
12.2 Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
13. Набор для нефростомии с катетером типа Малекот, в составе:
13.1 Набор для нефростомии с катетером типа Малекот, диаметром: 14F (4,7 мм),
16F (5,4 мм), 20F (6,7 мм), 24F (8,0 мм); длиной: 35 см, в составе:
- катетер для нефростомии типа Малекот (материал эластомерный C-Flex) - 1 шт.;
- стилеты гибкие - 2 шт.;
- трубка соединительная для дренажного мешка - 1 шт.
13.2 Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
14. Набор для чрескожного доступа с катетером типа Малекот, в составе:
14.1 Набор для чрескожного доступа с катетером типа Малекот, диаметром
14F (4,7 мм), длиной: 25,4 см, в составе:
- катетер типа Малекот для нефростомии диаметром 14F (4,7 мм) со стилетом - 1 шт.;
- игла диаметром 21ga (0,81 мм) с кончиком-трокаром - 1 шт.;
- игла диаметром 19ga (1,1 мм) с кончиком-трокаром и с тубусом с покрытием ПТФЭ,
диаметром 5F (1,7 мм) - 1 шт.;
- расширители фасциальные 6F (2,0 мм) - 16F (5,3 мм) - 6 шт.;
- устройство для удерживания катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038" (0,97 мм), длиной 150 см, жесткий, с J-образным кончиком, с покрытием ПТФЭ - 1 шт.;
- трубка соединительная с отсоединяемым запорным краном - 1 шт.;
- скальпель одноразовый № 11-1 шт.;
- стилет удаляемый - 1 шт.
14.2 Иглы для чрескожного доступа:
- игла для чрескожного доступа и тубус TLA в сборе - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 12 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 16 см - не более 10 шт.
(при необходимости);
- игла для чрескожного доступа NaviGuide 18Ga (1,3 мм) х 20 см - не более 10 шт.
(при необходимости).
РЗН 2017/6600
26.08.2021
ООО "Результат-Аудит"
32.50.13.190
321990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)