РЗН 2017/6594
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УнивеРС-Флюорограф-МТ», варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01: 1. Базовая часть
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-02: 1. Базовая часть
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01:
1. Базовая часть
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-02:
1. Базовая часть
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический "УнивеРС-Флюорограф-МТ" по ТУ 26.60.11-057-47245915-2017варианты исполнения:
I. Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01, в составе:
1. Универсальный рентгенографический штатив X PLUS LP PLUS с блоком управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой E7252X, или E7865X, или E7884X,
производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония или RTM782HS, производства фирмы IAE S.p.A Италия.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), варианты исполнения:
- SHF315-C, или SHF415-C, или SHF515-C, или SHF330, или SHF335, или SHF430, или SHF435, или SHF535, или SHFR500, или SHFR600, или SHF635, производства фирмы Sedecal S.A., Испания;
- G200RAD-MT 40 kW, или G200RAD-MT 50 kW, или G200RAD-MT 65 kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада;
- Spellman Z series 32kW, или Spellman Z series 40kW, или Spellman Z series 50kW, или Spellman Z series 65kW, или Spellman Z series 80kW, производства фирмы Spellman High Voltage Electronics Corporation, США.
4. Консоль управления РПУ, КЖЛЯ.034.050.10.01.00.000 или КЖЛЯ.048.000.1.100.00, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея (не более 2 шт.), РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды или 10358400 Dosemat, производства фирмы Gilardoni, Италия (при необходимости).
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серия R225, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия или Серия Optica 10, или Серия Optica 30, производства фирмы Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
10. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
12. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога ДИАРМ-МТ-Плюс, производства АО «МТЛ», Россия, (не более 10 шт.), РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
15. Просмотровая станция врача-рентгенолога, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости), в составе:
15.1. Портативная медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия;
15.2. Программный пакет «ИнтегРИС CS», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
16. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
17. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430 или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
Эксплуатационные документы.
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия.
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УнивеРС-Флюорограф-МТ», АО «МТЛ», Россия.
3. Руководство пользователя. Просмотровая станция врача-рентгенолога, АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Формуляр, АО «МТЛ», Россия.
Принадлежности.
1. ИК-пульт дистанционного управления рентгенографическим штативом, производства фирмы Sedecal S.A., Испания (при необходимости).
2. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства фирмы Sedecal S.A., Испания (при необходимости).
3. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
6. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия (при необходимости).
II. Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-02, в составе:
1. Универсальный рентгенографический штатив Sedecal X с блоком управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой E7252X, или E7865X, или E7884X,
производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония или RTM782HS, производства фирмы IAE S.p.A Италия.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), варианты исполнения:
- SHF315-C, или SHF415-C, или SHF515-C, или SHF330, или SHF335, или SHF430, или SHF435, или SHF535, или SHFR500, или SHFR600, или SHF635, производства фирмы Sedecal S.A., Испания;
- G200RAD-MT 40 kW, или G200RAD-MT 50 kW, или G200RAD-MT 65 kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада;
- Spellman Z series 32kW, или Spellman Z series 40kW, или Spellman Z series 50kW, или Spellman Z series 65kW, или Spellman Z series 80kW, производства фирмы Spellman High Voltage Electronics Corporation, США.
4. Консоль управления РПУ, КЖЛЯ.034.050.10.01.00.000 или КЖЛЯ.048.000.1.100.00, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея (не более 2 шт.), РУ № ФСЗ 2011/10115(при необходимости).
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды или 10358400 Dosemat, производства фирмы Gilardoni, Италия (при необходимости).
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серия R225, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия или Серия Optica 10, или Серия Optica 30, производства фирмы Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
10. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
12. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога ДИАРМ-МТ-Плюс, производства АО «МТЛ», Россия (не более 10 шт.), РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
15. Просмотровая станция врача-рентгенолога, производства АО «МТЛ», Россия, (при необходимости) в составе:
15.1. Портативная медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия;
15.2. Программный пакет «ИнтегРИС CS», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
16. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
17. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430 или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
Эксплуатационные документы.
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия.
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УнивеРС-Флюорограф-МТ», АО «МТЛ», Россия.
3. Руководство пользователя. Просмотровая станция врача-рентгенолога, АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Формуляр, АО «МТЛ», Россия.
Принадлежности.
1. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства фирмы Sedecal S.A., Испания (при необходимости).
2. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
3. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия (при необходимости).
III. Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-03, в составе:
1. Универсальный рентгенографический штатив BRS без блока управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой E7252X, или E7865X, или E7884X,
производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония или RTM782HS, производства фирмы IAE S.p.A Италия.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), варианты исполнения:
- SHF315-C, или SHF415-C, или SHF515-C, или SHF330, или SHF335, или SHF430, или SHF435, или SHF535, или SHFR500, или SHFR600, или SHF635, производства фирмы Sedecal S.A., Испания;
- G200RAD-MT 40 kW, или G200RAD-MT 50 kW, или G200RAD-MT 65 kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада;
- Spellman Z series 32kW, или Spellman Z series 40kW, или Spellman Z series 50kW, или Spellman Z series 65kW, или Spellman Z series 80kW, производства фирмы Spellman High Voltage Electronics Corporation, США.
4. Консоль управления РПУ КЖЛЯ.034.050.10.01.00.000 или КЖЛЯ.048.000.1.100.00, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея (не более 2 шт.), РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды или 10358400 Dosemat, производства фирмы Gilardoni, Италия (при необходимости).
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серия R225, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия или Серия Optica 10, или Серия Optica 30, производства фирмы Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
10. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
12. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога ДИАРМ-МТ-Плюс, производства АО «МТЛ», Россия, (не более 10 шт.), РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
15. Просмотровая станция врача-рентгенолога, производства АО «МТЛ», Россия, (при необходимости) в составе:
15.1. Портативная медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия;
15.2. Программный пакет «ИнтегРИС CS», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
16. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
17. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430 или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
Эксплуатационные документы.
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия.
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УнивеРС-Флюорограф-МТ», АО «МТЛ», Россия.
3. Руководство пользователя. Просмотровая станция врача-рентгенолога, АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Формуляр, АО «МТЛ», Россия.
Принадлежности.
1. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства фирмы Sedecal S.A., Испания (при необходимости).
2. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
3. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия (при необходимости).
IV. Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-04, в составе:
1. Универсальный рентгенографический штатив МТ без блока управления, производства АО «МТЛ» Россия.
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой E7252X, или E7865X, или E7884X,
производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония или RTM782HS, производства фирмы IAE S.p.A Италия.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), варианты исполнения:
- SHF315-C, или SHF415-C, или SHF515-C, или SHF330, или SHF335, или SHF430, или SHF435, или SHF535, или SHFR500, или SHFR600, или SHF635, производства фирмы Sedecal S.A., Испания;
- G200RAD-MT 40 kW, или G200RAD-MT 50 kW, или G200RAD-MT 65 kW, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада;
- Spellman Z series 32kW, или Spellman Z series 40kW, или Spellman Z series 50kW, или Spellman Z series 65kW, или Spellman Z series 80kW, производства фирмы Spellman High Voltage Electronics Corporation, США.
4. Консоль управления РПУ КЖЛЯ.034.050.10.01.00.000 или КЖЛЯ.048.000.1.100.00, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея (не более 2 шт.), РУ № ФСЗ 2011/10115 (при необходимости).
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды или 10358400 Dosemat, производства фирмы Gilardoni, Италия (при необходимости).
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серия R225, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия или Серия Optica 10, или Серия Optica 30, производства фирмы Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или Varex Imaging Corpo-ration, США или Varex Imaging Corporation, Филиппины.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
10 Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
12. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога ДИАРМ-МТ-Плюс, производства АО «МТЛ», Россия (не более 10 шт.), РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
15. Просмотровая станция врача-рентгенолога, производства АО «МТЛ», Россия, (при необходимости) в составе:
15.1. Портативная медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия;
15.2. Программный пакет «ИнтегРИС CS», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
16. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
17. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430 или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
Эксплуатационные документы.
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия.
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УнивеРС-Флюорограф-МТ», АО «МТЛ, Россия.
3. Руководство пользователя. Просмотровая станция врача-рентгенолога, АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Формуляр, АО «МТЛ», Россия.
Принадлежности.
1. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства фирмы Sedecal S.A., Испания (при необходимости).
2. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
3. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
4. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
5. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия (при необходимости).
РЗН 2017/6594
06.12.2021
26.60.11.113
191220
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический "УнивеРС-Флюорограф-МТ" по ТУ 26.60.11-057-47245915-2017I. Исполнение "УнивеРС-Флюорограф-МТ"-01:
1. Универсальный рентгенографический штатив X PLUS LP PLUS с блоком управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7252Х, или Е7865Х, или Е7884Х, производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Со. Ltd., Япония.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), варианты исполнения:
- SHF315-C, или SHF415-C, или SHF515-C, или SHF330, или SHF335, или SHF430, или SHF435, или SHF535, или SHFR500, или SHFR600, или SHF635, производства фирмы Sedecal S.A., Испания;
- G200RAD-MT 50 kW, или G200RAD-MT 65 kW , производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада.
4. Консоль управления РПУ, КЖЛЯ.034.050.10.01.00.000 или КЖЛЯ.048.000.1.100.00, производства АО "МТЛ", Россия.
5. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Со., Ltd, Республика Корея (не более 2 шт.), РУ № ФСЗ 2011/10115.
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды.
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серия R225, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
10. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
12. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ", производства АО "МТЛ", РУ № РЗН 2019/8028.
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога ДИАРМ-МТ-Плюс, производства АО "МТЛ", не более 10 шт., РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НИИ "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серия VacuDap System, производства VacuTec MeBtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
15. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства фирмы Carestream Health, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2011/10352, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5950 Laser Imaging System, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия,
РУ № ФСЗ 2008/02792, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYP1X 2000 исполнения DRYPIX Lite, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
16. Просмотровая станция врача-рентгенолога, производства АО "МТЛ", Россия (при необходимости), в составе:
16.1. Портативная медицинская рабочая станция МТ, производства АО "МТЛ", Россия.
16.2. Программный пакет "ИнтегРИС CS", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия.
17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
18. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
19. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
20. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не
более 16 уп. (при необходимости).
21. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 16 уп. (при необходимости), варианты исполнений:
- формат 8x10 дюймов (20x25 см);
- формат 10x12 дюймов (25x30 см);
- формат 11x14 дюймов (28x35 см);
- формат 14x14 дюймов (35x35 см);
- формат 14x17 дюймов (35x43 см).
22. Пленка медицинская термографическая и лазерная DI-AT, или DI-HT, или DI-HL, или DI-HL2, или DI-AL, или DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, не более 16 уп. (при необходимости).
23. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО "СпектрАп", Росcия, РУ № ФСР 2010/09430 или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
Эксплуатационные документы.
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический "УнивеРС-Флюорограф-МТ", АО "МТЛ".
3. Руководство пользователя. Просмотровая станция врача-рентгенолога, АО "МТЛ" (при необходимости).
4. Формуляр, АО "МТЛ".
Принадлежности:
1. ИК-пульт дистанционного управления рентгенографическим штативом, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
3. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО "МТЛ", Россия.
4. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО "МТЛ", Россия.
5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия.
6. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия.
II. Исполнение "УнивеРС-Флюорограф-МТ"-02:
1. Универсальный рентгенографический штатив Sedecal X с блоком управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7252Х, или Е7865Х, или Е7884Х, производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Со. Ltd., Япония.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), варианты исполнения:
- SHF315-C, или SHF415-C, или SHF515-C, или SHF330, или SHF335, или SHF430, или SHF435, или SHF535, или SHFR500, или SHFR600, или SHF635, производства фирмы Sede- cal S.A., Испания;
- G200RAD-MT 50 kW, или G200RAD-MT 65 kW , производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада.
4. Консоль управления РПУ, КЖЛЯ.034.050.10.01.00.000 или КЖЛЯ.048.000.1.100.00, производства АО "МТЛ", Россия.
5. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Со., Ltd, Республика Корея (не более 2 шт.), РУ № ФСЗ 2011/10115.
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды.
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серия R225, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства фирмы Sedecal
S.A., Испания.
10. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
12. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ", производства АО "МТЛ", РУ № РЗН 2019/8028.
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога ДИАРМ-МТ-Плюс, производства АО "МТЛ", не более 10 шт., РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серия VacuDap System, производства VacuTec МеВtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
15. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства фирмы Carestream Health, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2011/10352, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5950 Laser Imaging System, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия,
РУ № ФСЗ 2008/02792, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
16. Просмотровая станция врача-рентгенолога, производства АО "МТЛ", Россия, (при необходимости) в составе:
16.1. Портативная медицинская рабочая станция МТ, производства АО "МТЛ", Россия.
16.2. Программный пакет "ИнтегРИС CS", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия.
17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
18. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
19. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
20. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не
более 16 уп. (при необходимости).
21. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 16 уп. (при необходимости), варианты исполнений:
- формат 8x10 дюймов (20x25 см);
- формат 10x12 дюймов (25x30 см);
- формат 11x14 дюймов (28x35 см);
- формат 14x14 дюймов (35x35 см);
- формат 14x17 дюймов (35x43 см).
22. Пленка медицинская термографическая и лазерная DI-AT, или DI-HT, или DI-HL, или DI-HL2, или DI-AL, или DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, не более 16 уп. (при необходимости).
23. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО "СпектрАп", Россия, РУ № ФСР 2010/09430 или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
Эксплуатационные документы.
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический "УнивеРС-Флюорограф-МТ", АО "МТЛ".
3. Руководство пользователя. Просмотровая станция врача-рентгенолога, АО "МТЛ", (при необходимости).
4. Формуляр, АО "МТЛ".
Принадлежности.
1. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО "МТЛ", Россия.
3. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО "МТЛ", Россия.
4. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия.
5. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия.
III. Исполнение "УнивеРС-Флюорограф-МТ"-03:
1. Универсальный рентгенографический штатив BRS без блока управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7252Х, или Е7865Х, или Е7884Х, производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Со. Ltd., Япония.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), варианты исполнения:
- SHF315-C, или SHF415-C, или SHF515-C, или SHF330, или SHF335, или SHF430, или SHF435, или SHF535, или SHFR500, или SHFR600, или SНР635, производства фирмы Sedecal S.A., Испания;
- G200RAD-MT 50 kW, или G200RAD-MT 65 kW , производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада.
4. Консоль управления РПУ КЖЛЯ.034.050.10.01.00.000 или КЖЛЯ.048.000.1.100.00, производства АО "МТЛ", Россия.
5. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Со., Ltd, Республика Корея (не более 2 шт.), РУ № ФСЗ 2011/10115.
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды.
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серия R225, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства фирмы Sedecal
S.A., Испания.
10. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
12. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ", производства АО "МТЛ", РУ № РЗН 2019/8028.
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога ДИАРМ-МТ-Плюс, производства АО "МТЛ", не более 10 шт., РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серия VacuDap System, производства VacuTec MeBtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
15. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства фирмы Carestream Health, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2011/10352, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5950 Laser Imaging System, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия,
РУ № ФСЗ 2008/02792, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
16. Просмотровая станция врача-рентгенолога, производства АО "МТЛ", Россия, (при необходимости) в составе:
16.1. Портативная медицинская рабочая станция МТ, производства АО "МТЛ", Россия.
16.2. Программный пакет "ИнтегРИС CS", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия.
17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
18. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
19. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
20. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не
более 16 уп. (при необходимости).
21. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 16 уп. (при необходимости), варианты исполнений:
- формат 8x10 дюймов (20x25 см);
- формат 10x12 дюймов (25x30 см);
- формат 11x14 дюймов (28x35 см);
- формат 14x14 дюймов (35x35 см);
- формат 14x17 дюймов (35x43 см).
22. Пленка медицинская термографическая и лазерная DI-AT, или DI-HT, или DI-HL, или DI-HL2, или DI-AL, или DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, не более 16 уп. (при необходимости).
23. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО "СпектрАп", Россия, РУ № ФСР 2010/09430 или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
Эксплуатационные документы.
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический "УнивеРС-Флюорограф-МТ", АО "МТЛ".
3. Руководство пользователя. Просмотровая станция врача-рентгенолога, АО "МТЛ" (при необходимости).
4. Формуляр, АО "МТЛ".
Принадлежности.
1. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО "МТЛ", Россия.
3. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО "МТЛ", Россия.
4. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия.
5. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия.
IV. Исполнение "УнивеРС-Флюорограф-МТ"-04:
1. Универсальный рентгенографический штатив МТ без блока управления, производства АО "МТЛ" Россия.
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7252Х, или Е7865Х, или Е7884Х, производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Со. Ltd., Япония.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), варианты исполнения:
- SHF315-C, или SHF415-C, или SHF515-C, или SHF330, или SHF335, или SHF430, или SHF435, или SHF535, или SHFR500, или SE1FR600, или 8НР635, производства фирмы Sedecal S.A., Испания;
- G200RAD-MT 50 kW, или G200RAD-MT 65 kW , производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада.
4. Консоль управления РПУ КЖЛЯ.034.050.10.01.00.000 или КЖЛЯ.048.000.1.100.00, производства АО "МТЛ", Россия.
5. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Со., Ltd, Республика Корея (не более 2 шт.), РУ № ФСЗ 2011/10115.
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды.
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серия R225, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства фирмы Sedecal
S.A., Испания.
10 Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
12. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДР-МТ", производства АО "МТЛ", РУ № РЗН 2019/8028.
13. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога ДИАРМ-МТ-Плюс, производства АО "МТЛ", не более 10 шт., РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серия VacuDap System, производства VacuTec MeBtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
15. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства фирмы Carestream Health, Inc., США,
РУ № ФСЗ 20II/I0352, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5950 Laser Imaging System, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия,
РУ № ФСЗ 2008/02792, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503, производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № РЗН 2013/911, (при необходимости).
16. Просмотровая станция врача-рентгенолога, производства АО "МТЛ", Россия, (при необходимости) в составе:
16.1. Портативная медицинская рабочая станция МТ, производства АО "МТЛ", Россия.
16.2. Программный пакет "ИнтегРИС CS", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия.
17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
18. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
19. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
20. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не
более 16 уп. (при необходимости).
21. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 16 уп. (при необходимости), варианты исполнений:
- формат 8x10 дюймов (20x25 см);
- формат 10x12 дюймов (25x30 см);
- формат 11x14 дюймов (28x35 см);
- формат 14x14 дюймов (35x35 см);
- формат 14x17 дюймов (35x43 см).
22. Пленка медицинская термографическая и лазерная DI-AT, или DI-HT, или DI-HL, или DI-HL2, или DI-AL, или DI-ML, производства фирмы FUJIFILM Corporation, Япония, не более 16 уп. (при необходимости).
23. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО "СпектрАп", Россия, РУ № ФСР 2010/09430 или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
Эксплуатационные документы.
1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ".
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический "УнивеРС-Флюорограф-МТ", АО "МТЛ".
3. Руководство пользователя. Просмотровая станция врача-рентгенолога, АО "МТЛ" (при необходимости).
4. Формуляр, АО "МТЛ".
Принадлежности.
1. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО "МТЛ", Россия.
3. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО "МТЛ", Россия.
4. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия.
5. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия.
РЗН 2017/6594
08.09.2020
26.60.11.113
191220
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УнивеРС-Флюорограф-МТ» по ТУ 26.60.11-057-47245915-2017Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01:
1. Универсальный рентгенографический штатив X PLUS LP PLUS с блоком управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания;
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7252Х, или Е7865Х, или Е7884Х, производства фирмы Toshiba Electron Tubes&Devices Со. Ltd., Япония.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), варианты исполнения:
- SHF315-C, или SHF415-C, или SHF515-C, или SHF330, или SHF335, или SHF430, или SHF435, или SHF535, или SHFR500, или SHFR600, производства фирмы Sedecal S.A., Испания;
- G200RAD-MT 50 kW, или G200RAD-MT 65 kW , производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада.
4. Консоль управления РПУ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
5. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Со., Республика Корея (не более 2 шт.), РУ № ФСЗ 2011/10115.
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Claymount, Нидерланды.
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серия R225, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства фирмы Sedecal
S.A., Испания.
10. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства фирмы Claymount, США или Claymount, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
12. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский во встроенном исполнении FDX4343R, производства фирмы Toshiba Electron Tubes&Devices Со. Ltd., Япония.
13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе:
13.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения:
- МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия;
- Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды.
13.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC СО., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия.
13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
13.4. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
13.5. Программный модуль «Панорама», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.), в составе:
14.1. Медицинская рабочая станция (не более 10 шт.), варианты исполнения:
- МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия;
- Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды.
14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 20 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC СО., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия.
14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (не более 10 шт.).
15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серия VacuDap System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений«Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5950 Laser Imaging System, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302, производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503, производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
17. Просмотровая станция врача-рентгенолога, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе:
17.1. Портативная медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия;
17.2. Программный пакет «ИнтегРИС CS», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
18. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
19. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
20. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
21. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более
16 уп. (при необходимости).
22. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более
16 уп. (при необходимости), варианты исполнений:
- Формат 8x10 дюймов (20x25 см);
- Формат 10x12 дюймов (25x30 см);
- Формат 11x14 дюймов (28x35 см);
- Формат 14x14 дюймов (35x35 см);
- Формат 14x17 дюймов (35x43 см).
23. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 5000 В, производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03004, или Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия,
РУ № ФСЗ 2008/03008, не более 16 уп. (при необходимости).
24. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430 или Крепление детское универсальное, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
Эксплуатационные документы:
1. Ведомость эксплуатационных документов.
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УнивеРС-Флюорограф-МТ».
3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта.
4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача.
5. Руководство пользователя. Просмотровая станция врача-рентгенолога.
6. Формуляр.
Принадлежности:
1. ИК-пульт дистанционного управления рентгенографическим штативом, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
3. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
4. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
6. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-02:
1. Универсальный рентгенографический штатив BRS без блока управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания или Универсальный рентгенографический штатив МТ без блока управления производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой Е7252Х, или Е7865Х, или Е7884Х, производства фирмы Toshiba Electron Tubes&Devices Со. Ltd., Япония.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), варианты исполнения:
- SHF315-C, или SHF415-C, или SHF515-C, или SHF330, или SHF335, или SHF430,
или SHF435, или SHF535, или SHFR500, или SHFR600, производства фирмы Sedecal S.A., Испания;
- G200RAD-MT 50 kW, или G200RAD-MT 65 kW , производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада.
4. Консоль управления РПУ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
5. Устройство включения экспозиции, производства фирмы Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Со., Республика Корея (не более 2 шт.), РУ № ФСЗ 2011/I0115.
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Claymount, Нидерланды.
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением (может комплектоваться автоматическими или ручными сменными фильтрами) серия R225, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
10. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства фирмы Claymount, США или Claymount, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
12. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский во встроенном исполнении FDX4343R, производства фирмы Toshiba Electron Tubes&Devices Со. Ltd., Япония.
13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе:
13.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения:
- МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия;
- Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды.
13.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC СО., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия.
13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
13.4. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
13.5. Программный модуль «Панорама», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, (не более 10 шт.), в составе:
14.1. Медицинская рабочая станция (не более 10 шт.), варианты исполнения:
- МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия;
- Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды.
14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 20 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC СО., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия.
14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (не более 10 шт.).
15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серия VacuDap System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изoбpaжeний «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5950 Laser Imaging System, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302, производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503, производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
17. Просмотровая станция врача-рентгенолога, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе:
17.1. Портативная медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия;
17.2. Программный пакет «ИнтегРИС CS», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
18. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
19. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
20. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
21. Плёнка медицинская рентгеновская DRY VIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более
16 уп. (при необходимости).
22. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более
16 уп. (при необходимости), варианты исполнений:
- Формат 8x10 дюймов (20x25 см);
- Формат 10x12 дюймов (25x30 см);
- Формат 11x14 дюймов (28x35 см);
- Формат 14x14 дюймов (35x35 см);
- Формат 14x17 дюймов (35x43 см).
23. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 5000 В, производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03004, или Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства фирмы Agfa Healthcare N.V., Бельгия,
РУ № ФСЗ 2008/03008, не более 16 уп. (при необходимости).
24. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430 или Крепление детское универсальное, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
Эксплуатационные документы:
1. Ведомость эксплуатационных документов.
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УнивеРС-Флюорограф-МТ».
3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта.
4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача.
5. Руководство пользователя. Просмотровая станция врача-рентгенолога.
6. Формуляр.
Принадлежности:
1. ИК-пульт дистанционного управления рентгенографическим штативом, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
3. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
4. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
6. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия.
РЗН 2017/6594
25.06.2018
26.60.11.113
191220
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический "УнивеРС-Флюорограф-МТ" по ТУ 26.60.11-057-47245915-2017варианты исполнения:
I. Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01, в составе:
1. Универсальный рентгенографический штатив X PLUS LP PLUS с блоком управления, производства Sedecal S.A., Испания.
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой E7252X или E7865X, производства Toshiba Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) SHF335, или SHF535, производства Sedecal S.A., Испания.
4. Консоль управления РПУ, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия.
5. Устройство включения экспозиции, производства Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр отсеивающий JPI FD150cm 40 L/cm R12 или JPI FD150cm 40 L/cm R10, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея.
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства Claymount, Нидерланды.
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением серия R225, производства Ralco S.r.l, Италия.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства Sedecal S.A., Испания.
10. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Claymount, США или Claymount, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства Sedecal S.A., Испания.
12. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский во встроенном исполнении FDX4343R, производства Toshiba Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония.
13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия, в составе:
13.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения:
- МТ, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия;
- Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды.
13.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия.
13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия, не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Медицинская рабочая станция, не более 10 шт., варианты исполнения:
- МТ, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия;
- Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды.
14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов, не более 20 шт., производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия.
14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия, не более 10 шт.
15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серия VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
18. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
19. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
20. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 16 уп. (при необходимости).
21. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 16 уп. (при необходимости), варианты исполнения:
- формат 8х10 дюймов (20х25 см);
- формат 10х12 дюймов (25х30 см);
- формат 11х14 дюймов (28х35 см);
- формат 14х14 дюймов (35х35 см);
- формат 14х17 дюймов (35х43 см).
22. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 5000 B, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03004, или Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03008, не более 16 уп. (при необходимости).
Эксплуатационные документы
1. Ведомость эксплуатационных документов.
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УнивеРС-Флюорограф-МТ».
3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта.
4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача.
5. Формуляр.
Принадлежности.
1. ИК-пульт дистанционного управления рентгенографическим штативом, производства Sedecal S.A., Испания.
2. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства Sedecal S.A., Испания.
3. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия.
4. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия.
5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия.
6. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия.
II. Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-02, в составе:
1. Универсальный рентгенографический штатив BRS без блока управления, производства фирмы Sedecal S.A., Испания.
2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой E7252X или E7865X, производства Toshiba Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония.
3. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) SHF335, или SHF535, производства Sedecal S.A., Испания.
4. Консоль управления РПУ, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия.
5. Устройство включения экспозиции, производства Communications & Power Industries Inc., Канада или OMRON Corporation, Япония.
6. Растр отсеивающий JPI FD150cm 40 L/cm R12 или JPI FD150cm 40 L/cm R10, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея.
7. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства Claymount, Нидерланды.
8. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением серия R225, производства Ralco S.r.l, Италия.
9. Адаптер URSKITFDX4343R для встроенного детектора, производства Sedecal S.A., Испания.
10. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Claymount, США или Claymount, Китай.
11. Комплект коммутирующих кабелей с соединительными элементами, производства Sedecal S.A., Испания.
12. Детектор цифровой плоскопанельный рентгеновский во встроенном исполнении FDX4343R, производства Toshiba Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония.
13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия, в составе:
13.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения:
- МТ, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия;
- Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды.
13.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия.
13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия.
14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия, не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Медицинская рабочая станция, не более 10 шт., варианты исполнения:
- МТ, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия;
- Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды.
14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов, не более 20 шт., производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия.
14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия, не более 10 шт.
15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серия VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости).
17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости).
18. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
19. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 уп. (при необходимости).
20. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 16 уп. (при необходимости).
21. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 16 уп. (при необходимости), варианты исполнения:
- формат 8х10 дюймов (20х25 см);
- формат 10х12 дюймов (25х30 см);
- формат 11х14 дюймов (28х35 см);
- формат 14х14 дюймов (35х35 см);
- формат 14х17 дюймов (35х43 см).
22. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 5000 B, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03004, или Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03008, не более 16 уп. (при необходимости).
Эксплуатационные документы
1. Ведомость эксплуатационных документов.
2. Руководство по эксплуатации. Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УнивеРС-Флюорограф-МТ».
3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта.
4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача.
5. Формуляр.
Принадлежности.
1. ИК-пульт дистанционного управления рентгенографическим штативом, производства Sedecal S.A., Испания.
2. Рентгенопрозрачный стол-каталка, производства Sedecal S.A., Испания.
3. Беспроводная кнопка включения экспозиции, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия.
4. Беспроводная педаль включения экспозиции, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия.
5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд.", Россия.
6. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия.
РЗН 2017/6594
20.12.2017
26.60.11.113
191220