РЗН 2017/6592

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6592
Наименование
Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Вариант исполнения Classic+Macintosh:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения Classic+Miller:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
III. Вариант исполнения Classic+ WIS:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic +WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
IV. Вариант исполнения Classic+Paed:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic + Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Блок зарядный настольный NT 4.
2. Адаптер для рукоятки для зарядного блока 4NT.
3. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт.
4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт.
5. Кейс транспортировочный.
6. Нижняя крышка рукоятки батареечной Standard F.O.
7. Нижняя крышка рукоятки батареечной F.O. Slim.
8. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой Standard F.O.4NT.
9. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой F.O.4 SLIM NT.
10. Защитный кожух XP для рукоятки
11. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Miller, размер 0,1,2,3,4.
12. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Mac, размер 1,2,3,4.
Номер РУ
РЗН 2017/6592
Дата РУ
22.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45974
Заявитель
ООО "МедТестКонсалтинг"
Фактический адрес заявителя
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Изготовитель
"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
230120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230120
Ларингоскоп медицинский Classic+ : I. Вариант исполнения Classic+Macintosh
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230120
Ларингоскоп медицинский Classic+ : II. Вариант исполнения Classic+Miller
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230120
Ларингоскоп медицинский Classic+ : III. Вариант исполнения Classic+ WIS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230120
Ларингоскоп медицинский Classic+ : IV. Вариант исполнения Classic+Paed
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Вариант исполнения Classic+Macintosh: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор M2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. II. Вариант исполнения Classic+Miller: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации III. Вариант исполнения Classic+ WIS: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic +WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации IV. Вариант исполнения Classic+Paed: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic + Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации Принадлежности: 1. Блок зарядный настольный NT 4. 2. Адаптер для рукоятки для зарядного блока 4NT. 3. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт. 4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт. 5. Кейс транспортировочный. 6. Нижняя крышка рукоятки батареечной Standard F.O. 7. Нижняя крышка рукоятки батареечной F.O. Slim. 8. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой Standard F.O.4NT. 9. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой F.O.4 SLIM NT. 10. Защитный кожух XP для рукоятки 11. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Miller, размер 0,1,2,3,4. 12. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Mac, размер 1,2,3,4.
РЗН 2017/6592
20.12.2017
ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"
26.60.12.119
230120
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)