РЗН 2017/6590
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6590
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17I. Электронный назальный аспиратор CS Medica KIDS CS-14 в составе:
1. Силиконовый назальный наконечник (широкий).
2. Силиконовый назальный наконечник (узкий).
3. Накопительный резервуар для слизи.
4. Уплотнительное кольцо (большое).
5. Уплотнительное кольцо (малое).
6. Защитный клапан мембраны.
7. Основание для крепления накопительного резервуара.
8. Основной корпус с электронным блоком.
9. Комплект элементов питания типа "AA" - 2 шт.
10. Чехол для хранения.
11. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
II. Электронный назальный аспиратор CS Medica KIDS CS-17 в составе:
1. Силиконовый назальный наконечник (широкий).
2. Силиконовый назальный наконечник (узкий).
3. Накопительный резервуар для слизи.
4. Уплотнительное кольцо (большое).
5. Уплотнительное кольцо (малое).
6. Защитный клапан мембраны.
7. Основание для крепления накопительного резервуара.
8. Основной корпус с электронным блоком.
9. Комплект элементов питания типа "AA" - 2 шт.
10. Чехол для хранения.
11. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
1. Силиконовый назальный наконечник (широкий).
2. Силиконовый назальный наконечник (узкий).
3. Накопительный резервуар для слизи.
4. Уплотнительное кольцо (большое).
5. Уплотнительное кольцо (малое).
6. Защитный клапан мембраны.
7. Основание для крепления накопительного резервуара.
8. Основной корпус с электронным блоком.
9. Комплект элементов питания типа "AA" - 2 шт.
10. Чехол для хранения.
11. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
II. Электронный назальный аспиратор CS Medica KIDS CS-17 в составе:
1. Силиконовый назальный наконечник (широкий).
2. Силиконовый назальный наконечник (узкий).
3. Накопительный резервуар для слизи.
4. Уплотнительное кольцо (большое).
5. Уплотнительное кольцо (малое).
6. Защитный клапан мембраны.
7. Основание для крепления накопительного резервуара.
8. Основной корпус с электронным блоком.
9. Комплект элементов питания типа "AA" - 2 шт.
10. Чехол для хранения.
11. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Номер РУ
РЗН 2017/6590
Дата РУ
25.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71349
Заявитель
ООО "СиЭс Медика"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"АВиТА Корпорэйшен"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd., San-Chung District, 24158 New Taipei City, Taiwan, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd., San-Chung District, 24158 New Taipei City, Taiwan, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
204570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Avita (Wujiang) Co., Ltd., No. 858, Jiao Tong Road, Wujiang Economic Development Zone, Jiangsu 215200, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204570
Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17I. Электронный назальный аспиратор CS Medica KIDS CS-14 в составе:
1. Силиконовый назальный наконечник (широкий).
2. Силиконовый назальный наконечник (узкий).
3. Накопительный резервуар для слизи.
4. Уплотнительное кольцо (большое).
5. Уплотнительное кольцо (малое).
6. Защитный клапан мембраны.
7. Основание для крепления накопительного резервуара.
8. Основной корпус с электронным блоком.
9. Комплект элементов питания типа "AA" - 2 шт.
10. Чехол для хранения.
11. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
II. Электронный назальный аспиратор CS Medica KIDS CS-17 в составе:
1. Силиконовый назальный наконечник (широкий).
2. Силиконовый назальный наконечник (узкий).
3. Накопительный резервуар для слизи.
4. Уплотнительное кольцо (большое).
5. Уплотнительное кольцо (малое).
6. Защитный клапан мембраны.
7. Основание для крепления накопительного резервуара.
8. Основной корпус с электронным блоком.
9. Комплект элементов питания типа "AA" - 2 шт.
10. Чехол для хранения.
11. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
РЗН 2017/6590
20.12.2017
ООО "СиЭс Медика"
32.50.50.000
204570
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
15.01.2024
2
Внесены изменения в регистрационные документы
19.11.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)