РЗН 2017/6589
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Источники света эндоскопические с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Источник света светодиодный L9000.
2. Источник света светодиодный L10 с технологией AIM.
3. Источник света светодиодный Precision.
4. Источник света светодиодный L11 с технологией AIM.
II. Принадлежности:
1. Кабель световодный фиброоптический прозрачный 5 мм х 3 м, Screw-On (Оптика Storz, источник света Stryker).
2. Кабель световодный фиброоптический 5 мм х 3 м (Оптика Stryker, источник света Stryker).
3. Кабель световодный фиброоптический прозрачный 2 мм х 2.3 м (Оптика Stryker, источник света Stryker).
4. Кабель световодный фиброоптический 5 мм х 3 м, SnapOn.
5. Кабель световодный фиброоптический 5 мм х 3 м , Screw-On (Оптика Storz, источник света Stryker).
6. Кабель световодный фиброоптический 5 мм х 3 м (Оптика универсальная, источник света Stryker).
7. Кабель световодный фиброоптический прозрачный SafeLight 5 мм х 3 м.
8. Кабель световодный фиброоптический непрозрачный SafeLight 5 мм х 3 м.
9. Кабель световодный фиброоптический 6.5 мм х 3 м (Оптика Wolf, источник света Stryker).
10. Кабель световодный фиброоптический AIM SafeLight 5 мм х 3 м.
11. Адаптер источника света Stryker, ACMI, Zimmer.
12. Адаптер источника света Olympus.
13. Адаптер источника света Storz.
14. Адаптер источника света Wolf, Dyonics.
15. Адаптер оптики Stryker/ACMI.
16. Адаптер оптики Wolf, Dyonics.
17. Адаптер оптики Storz, Olympus.
18. Адаптер Safelight к оптике Olympus.
19. Адаптер Safelight к оптике Henke/Dyonics/Storz.
20. Адаптер Safelight к оптике Wolf
21. Адаптер Safelight к оптике Circon.
22. Набор Safelight (кабель и адаптер оптики).
23. Адаптер универсальный ACMI.
24. Адаптер эндоскопов ACMI.
25. Адаптер эндоскопов Storz.
26. Адаптер автоклавируемой оптики Stryker.
27. Адаптер автоклавируемой оптики Wolf/Dyonics.
28. Адаптер автоклавируемой оптики Storz.
29. Адаптер угловой для автоклавируемой оптики.
1. Источник света светодиодный L9000.
2. Источник света светодиодный L10 с технологией AIM.
3. Источник света светодиодный Precision.
4. Источник света светодиодный L11 с технологией AIM.
II. Принадлежности:
1. Кабель световодный фиброоптический прозрачный 5 мм х 3 м, Screw-On (Оптика Storz, источник света Stryker).
2. Кабель световодный фиброоптический 5 мм х 3 м (Оптика Stryker, источник света Stryker).
3. Кабель световодный фиброоптический прозрачный 2 мм х 2.3 м (Оптика Stryker, источник света Stryker).
4. Кабель световодный фиброоптический 5 мм х 3 м, SnapOn.
5. Кабель световодный фиброоптический 5 мм х 3 м , Screw-On (Оптика Storz, источник света Stryker).
6. Кабель световодный фиброоптический 5 мм х 3 м (Оптика универсальная, источник света Stryker).
7. Кабель световодный фиброоптический прозрачный SafeLight 5 мм х 3 м.
8. Кабель световодный фиброоптический непрозрачный SafeLight 5 мм х 3 м.
9. Кабель световодный фиброоптический 6.5 мм х 3 м (Оптика Wolf, источник света Stryker).
10. Кабель световодный фиброоптический AIM SafeLight 5 мм х 3 м.
11. Адаптер источника света Stryker, ACMI, Zimmer.
12. Адаптер источника света Olympus.
13. Адаптер источника света Storz.
14. Адаптер источника света Wolf, Dyonics.
15. Адаптер оптики Stryker/ACMI.
16. Адаптер оптики Wolf, Dyonics.
17. Адаптер оптики Storz, Olympus.
18. Адаптер Safelight к оптике Olympus.
19. Адаптер Safelight к оптике Henke/Dyonics/Storz.
20. Адаптер Safelight к оптике Wolf
21. Адаптер Safelight к оптике Circon.
22. Набор Safelight (кабель и адаптер оптики).
23. Адаптер универсальный ACMI.
24. Адаптер эндоскопов ACMI.
25. Адаптер эндоскопов Storz.
26. Адаптер автоклавируемой оптики Stryker.
27. Адаптер автоклавируемой оптики Wolf/Dyonics.
28. Адаптер автоклавируемой оптики Storz.
29. Адаптер угловой для автоклавируемой оптики.
Номер РУ
РЗН 2017/6589
Дата РУ
19.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45307
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Изготовитель
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA.
2. SCHOTT North America, Inc. - Lighting and Imaging, KM 349, Venta Parada, 94946 Amatlan de los Reyes, Veracruz, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
Источники света эндоскопические с принадлежностями 1. Источник света светодиодный L9000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
Источники света эндоскопические с принадлежностями 2. Источник света светодиодный L10 с технологией AIM.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
Источники света эндоскопические с принадлежностями 3. Источник света светодиодный Precision.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
Источники света эндоскопические с принадлежностями 4. Источник света светодиодный L11 с технологией AIM.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Источники света эндоскопические с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Источник света светодиодный L9000.
2. Источник света светодиодный L10 с технологией AIM.
3. Источник света светодиодный Precision.
II. Принадлежности:
1. Кабель световодный фиброоптический прозрачный 5 мм x 3 м, Screw-On (Оптика Storz, источник света Stryker).
2. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м (Оптика Stryker, источник света Stryker).
3. Кабель световодный фиброоптический прозрачный 2 мм x 2.3 м (Оптика Stryker, источник света Stryker).
4. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м, SnapOn.
5. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м , Screw-On (Оптика Storz, источник света Stryker).
6. Кабель световодный фиброоптический 5 мм x 3 м (Оптика универсальная, источник света Stryker).
7. Кабель световодный фиброоптический прозрачный SafeLight 5 мм x 3 м.
8. Кабель световодный фиброоптический непрозрачный SafeLight 5 мм x 3 м.
9. Кабель световодный фиброоптический 6.5 мм x 3 м (Оптика Wolf, источник света Stryker).
10. Кабель световодный фиброоптический AIM SafeLight 5 мм x 3 м.
11. Адаптер источника света Stryker, ACMI, Zimmer.
12. Адаптер источника света Olympus.
13. Адаптер источника света Storz.
14. Адаптер источника света Wolf, Dyonics.
15. Адаптер оптики Stryker/ACMI.
16. Адаптер оптики Wolf, Dyonics.
17. Адаптер оптики Storz, Olympus.
18. Адаптер Safelight к оптике Olympus.
19. Адаптер Safelight к оптике Henke/Dyonics/Storz.
20. Адаптер Safelight к оптике Wolf.
21. Адаптер Safelight к оптике Circon.
22. Набор Safelight (кабель и адаптер оптики).
23. Адаптер универсальный ACMI.
24. Адаптер эндоскопов ACMI.
25. Адаптер эндоскопов Storz.
26. Адаптер автоклавируемой оптики Stryker.
27. Адаптер автоклавируемой оптики Wolf/Dyonics.
28. Адаптер автоклавируемой оптики Storz.
29. Адаптер угловой для автоклавируемой оптики.
РЗН 2017/6589
20.12.2017
ООО "Страйкер"
26.60.12.119
271850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)