РЗН 2017/6584
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6584
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
120210
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
I. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-MA184:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
II. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-MA185B:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
III. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-MA185C:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
IV. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-MA185D:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
V. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-MA3050:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
VI. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-MA4003:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
VII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-MA5009:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
VIII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-CH9003J;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская многофункциональная механическая НЕСАI с принадлежностямиварианты исполнения: LS-МА184, LS-МА185В, LS-МА185С, LS-МА185D, LS-МА3050, LS-МА4003, LS-МА5009, LS-СН9003J.
I. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA184:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 1 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.9. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
2.2. Подставка - не более 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185B:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185C:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 1 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт.
1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
IV. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185D:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт.
1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
V. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA3050:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 2 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 3 шт.
1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт.
1.9. Ортопедическая секция сборная надстраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
VI. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA4003:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Ручка регулировки положения Тренделенбург - не более 1 шт.
1.10. Ручка регулировки положения Анти-Тренделенбург - не более 1 шт.
1.11. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.12. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт.
VII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA5009:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт.
VIII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-CH9003J:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 1 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
РЗН 2017/6584
24.05.2022
ООО "УникХелз"
32.50.50.190
120210
Кровать медицинская многофункциональная механическая НЕСАI с принадлежностямиварианты исполнения: LS-МА184, LS-МА185В, LS-МА185С, LS-МА185D, LS-МА3050, LS-МА4003, LS-МА5009, LS-СН9003J.
I. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA184:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 1 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.9. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
2.2. Подставка - не более 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185B:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185C:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 1 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт.
1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
IV. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA185D:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт.
1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
V. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA3050:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 2 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 3 шт.
1.8. Ручка регулировки высоты кровати - не более 1 шт.
1.9. Ортопедическая секция сборная надстраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
VI. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA4003:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Ручка регулировки положения Тренделенбург - не более 1 шт.
1.10. Ручка регулировки положения Анти-Тренделенбург - не более 1 шт.
1.11. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.12. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт.
VII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-MA5009:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо - 4 шт.
1.3. Педаль тормоза - 1 шт.
1.4. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.5. Спинная секция - не более 1 шт.
1.6. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.7. Ножная секция - не более 1 шт.
1.8. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.9. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.10. Устройство для подтягивания - не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 4 шт.
VIII. Кровать медицинская многофункциональная механическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-CH9003J:
1. Основной состав:
1.1. Основание кровати - 1 шт.
1.2. Колесо с тормозом - не более 4 шт.
1.3. Ограждение торцевое - не более 2 шт.
1.4. Спинная секция - не более 1 шт.
1.5. Тазовая секция - не более 1 шт.
1.6. Ножная секция - не более 1 шт.
1.7. Ручки регулировки положения секций - не более 2 шт.
1.8. Стойка инфузионная встраиваемая - не более 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Ограждение боковое опускаемое - не более 2 шт.
РЗН 2017/6584
17.04.2018
ООО "УникХелз"
32.50.50.000
120210