РЗН 2017/6581
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
335420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016I. Варианты исполнения:
1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/А, в составе:
1.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/А - 1 шт.
1.2. Загрузочная корзина, мод. А, производства ООО «Мегатехника», Россия - не более 6 шт.
1.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б мод. 01а или мод. 01аи или мод. 01б или мод. 01би или мод. 01в или мод. 01ви или мод. 02 или мод. 02и или мод. 03 или мод. 03и, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
1.4. Пакеты для медицинских отходов класса В мод. 01а или мод. 01аи или мод. 01б или мод. 01би или мод. 01в или мод. 01ви или мод. 02 или мод. 02и или мод. 03 или мод. 03и, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
1.5. Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-В-10/н 200°С/30мин", производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2019/8847 от 500 до 5000 шт. (при необходимости).
1.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а или мод. 01б или мод. 01в, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
1.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а или мод. 01б или мод. 01в, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
1.8. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест", производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2021/13486 от 1 до 10 шт. (при необходимости).
1.9. Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля воздушной стерилизации «MGtest Bio ВОЗД 160°С-200°С (все режимы) 5 класс», производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2021/16103 от 500 до 5000 шт. (при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.11. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.
1.12. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.
1.13. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
2. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Б, в составе:
2.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Б - 1 шт.
2.2. Загрузочная корзина, мод. Б, производства ООО «Мегатехника», Россия - не более 6 шт.
2.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б мод. 01а или мод. 01аи или мод. 01б или мод. 01би или мод. 01в или мод. 01ви или мод. 02 или мод. 02и или мод. 03 или мод. 03и, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
2.4. Пакеты для медицинских отходов класса В мод. 01а или мод. 01аи или мод. 01б или мод. 01би или мод. 01в или мод. 01ви или мод. 02 или мод. 02и или мод. 03 или мод. 03и, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
2.5. Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-В-10/н 200°С/30мин", производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2019/8847 от 500 до 5000 шт. (при необходимости).
2.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а или мод. 01б или мод. 01в, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
2.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а или мод. 01б или мод. 01в, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
2.8. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест", производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2021/13486 от 1 до 10 шт. (при необходимости).
2.9. Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля воздушной стерилизации «MGtest Bio ВОЗД 160°С-200°С (все режимы) 5 класс», производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2021/16103 от 500 до 5000 шт. (при необходимости).
2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.11. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.
2.12. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.
2.13. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
3. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/В, в составе:
3.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/В - 1 шт.
3.2. Загрузочная корзина, мод. В, производства ООО «Мегатехника», Россия - не более 6 шт.
3.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б мод. 01а или мод. 01аи или мод. 01б или мод. 01би или мод. 01в или мод. 01ви или мод. 02 или мод. 02и или мод. 03 или мод. 03и, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
3.4. Пакеты для медицинских отходов класса В мод. 01а или мод. 01аи или мод. 01б или мод. 01би или мод. 01в или мод. 01ви или мод. 02 или мод. 02и или мод. 03 или мод. 03и, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
3.5. Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-В-10/н 200°С/30мин", производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2019/8847 от 500 до 5000 шт. (при необходимости).
3.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а или мод. 01б или мод. 01в, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
3.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а или мод. 01б или мод. 01в, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
3.8. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест", производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2021/13486 от 1 до 10 шт. (при необходимости).
3.9. Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля воздушной стерилизации «MGtest Bio ВОЗД 160°С-200°С (все режимы) 5 класс», производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2021/16103 от 500 до 5000 шт. (при необходимости).
3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.11. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.
3.12. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.
3.13. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
4. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Г, в составе:
4.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Г - 1 шт.
4.2. Загрузочная корзина, мод. Г, производства ООО «Мегатехника», Россия - не более 9 шт.
4.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б мод. 01а или мод. 01аи или мод. 01б или мод. 01би или мод. 01в или мод. 01ви или мод. 02 или мод. 02и или мод. 03 или мод. 03и, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
4.4. Пакеты для медицинских отходов класса В мод. 01а или мод. 01аи или мод. 01б или мод. 01би или мод. 01в или мод. 01ви или мод. 02 или мод. 02и или мод. 03 или мод. 03и, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
4.5. Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-В-10/н 200°С/30мин", производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2019/8847 от 500 до 5000 шт. (при необходимости).
4.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а или мод. 01б или мод. 01в, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
4.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а или мод. 01б или мод. 01в, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
4.8. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест", производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2021/13486 от 1 до 10 шт. (при необходимости).
4.9. Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля воздушной стерилизации «MGtest Bio ВОЗД 160°С-200°С (все режимы) 5 класс», производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2021/16103 от 500 до 5000 шт. (при необходимости).
4.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.11. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.
4.12. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.
4.13. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
5. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Д, в составе:
5.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Д - 1 шт.
5.2. Загрузочная корзина, мод. Г, производства ООО «Мегатехника», Россия - не более 12 шт.
5.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б мод. 01а или мод. 01аи или мод. 01б или мод. 01би или мод. 01в или мод. 01ви или мод. 02 или мод. 02и или мод. 03 или мод. 03и, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
5.4. Пакеты для медицинских отходов класса В мод. 01а или мод. 01аи или мод. 01б или мод. 01би или мод. 01в или мод. 01ви или мод. 02 или мод. 02и или мод. 03 или мод. 03и, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
5.5. Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-В-10/н 200°С/30мин", производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2019/8847 от 500 до 5000 шт. (при необходимости).
5.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а или мод. 01б или мод. 01в, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
5.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а или мод. 01б или мод. 01в, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 от 100 до 5000 шт. (при необходимости).
5.8. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов дезинфекции БИКСт-ДВ/02-"Медтест", производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2021/13486 от 1 до 10 шт. (при необходимости).
5.9. Индикатор химический комбинированный с биологическим одноразового применения для контроля воздушной стерилизации «MGtest Bio ВОЗД 160°С-200°С (все режимы) 5 класс», производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2021/16103, от 500 до 5000 шт. (при необходимости).
5.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.11. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.
5.12. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.
5.13. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Гелеобразующая композиция производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730, от 1 до 20 шт. (при необходимости).
2. Лента с индикаторами-свидетелями для фиксации упакованных для стерилизации медицинских изделий ИЛГС производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2019/8832, от 1 до 20 шт. (при необходимости).
3. Бирки маркировочные производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730, от 1 до 20 шт. (при необходимости).
4. Стяжки для герметизации пакетов, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730, от 1 до 20 шт. (при необходимости).
5. Запасные части:
5.1. Прокладка уплотнительная герметизирующая, производства ООО «Мегатехника», Россия - 1 шт. (при необходимости).
5.2. Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф, производства ООО «Мегатехника», Россия, - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2017/6581
25.03.2024
32.50.50.190
335420
Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016I. Варианты исполнения:
1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/А в составе:
1.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/А.
1.2. Загрузочная корзина - 1 шт.
1.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
1.4. Пакеты для медицинских отходов класса В термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
1.5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС - "Медтест"-200°С /30 мин), производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2008/03119 (при необходимости).
1.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
1.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
1.8. Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета), производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, РУ № ФСР 2009/06094 (при необходимости).
1.9. Пакеты для медицинских отходов 400x600 мм, с переносным пластиковым модулем, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № ФСР 2010/08805 (при необходимости).
1.10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01 - "Медтест", производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 (при необходимости).
1.11. Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газовоздушных сред), производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2014/1502 (при необходимости).
1.12. Размельчитель-деструктор, производства ООО «Листон», Россия, РУ № ФСР 2010/09432 (при необходимости).
1.13. Аэрозольный распылитель, производства ООО «РАСТЕР», Россия, РУ № РЗН 2014/1920 (при необходимости).
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.15. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.
1.16. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.
1.17. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
2. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Б в составе:
2.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Б.
2.2. Загрузочная корзина - 2 шт.
2.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
2.4. Пакеты для медицинских отходов класса В термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
2.5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС - "Медтест"-200°С /30 мин), производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2008/03119 (при необходимости).
2.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
2.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
2.8. Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета), производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, РУ № ФСР 2009/06094 (при необходимости).
2.9. Пакеты для медицинских отходов 400x600 мм, с переносным пластиковым модулем, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № ФСР 2010/08805 (при необходимости).
2.10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01 - "Медтест" РУ №ФСР 2011/12867 (при необходимости).
2.11. Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газовоздушных сред), производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2014/1502 (при необходимости).
2.12. Размельчитель-деструктор, производства ООО «Листон», Россия, РУ № ФСР 2010/09432 (при необходимости).
2.13. Аэрозольный распылитель, производства ООО «РАСТЕР», Россия, РУ № РЗН 2014/1920 (при необходимости).
2.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.15. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.
2.16. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.
2.17. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
3. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/В в составе:
3.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/В.
3.2. Загрузочная корзина - 2 шт.
3.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
3.4. Пакеты для медицинских отходов класса В термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
3.5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС - "Медтест"-200°С /30 мин), производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2008/03119 (при необходимости).
3.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
3.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости)
3.8. Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета), производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, РУ № ФСР 2009/06094 (при необходимости).
3.9. Пакеты для медицинских отходов 400x600 мм, с переносным пластиковым модулем, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № ФСР 2010/08805 (при необходимости).
3.10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01 - "Медтест", производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 (при необходимости).
3.11. Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газовоздушных сред), производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2014/1502 (при необходимости).
3.12. Размельчитель-деструктор, производства ООО «Листон», Россия, РУ № ФСР 2010/09432 (при необходимости).
3.13. Аэрозольный распылитель, производства ООО «РАСТЕР», Россия, РУ № РЗН 2014/1920 (при необходимости).
3.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.15. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.
3.16. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.
3.17. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
4. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Г в составе:
4.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Г.
4.2. Загрузочная корзина - 3 шт.
4.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
4.4. Пакеты для медицинских отходов класса В термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
4.5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС - "Медтест"-200°С /30 мин), производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2008/03119 (при необходимости).
4.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
4.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
4.8. Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета), производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, РУ № ФСР 2009/06094 (при необходимости).
4.9. Пакеты для медицинских отходов 400x600 мм, с переносным пластиковым модулем, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № ФСР 2010/08805 (при необходимости).
4.10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01 - "Медтест", производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 (при необходимости).
4.11. Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газовоздушных сред), производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2014/1502 (при необходимости).
4.12. Размельчитель-деструктор, производства ООО «Листон», Россия, РУ № ФСР 2010/09432 (при необходимости).
4.13. Аэрозольный распылитель, производства ООО «РАСТЕР», Россия, РУ № РЗН 2014/1920 (при необходимости).
4.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.15. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.
4.16. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.
4.17. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
5. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Д в составе:
5.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Д.
5.2. Загрузочная корзина - 4 шт.
5.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
5.4. Пакеты для медицинских отходов класса В термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
5.5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС - "Медтест"-200°С /30 мин), производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2008/03119 (при необходимости).
5.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
5.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости).
5.8. Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета), производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, РУ № ФСР 2009/06094 (при необходимости).
5.9. Пакеты для медицинских отходов 400x600 мм, с переносным пластиковым модулем, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № ФСР 2010/08805 (при необходимости).
5.10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01- "Медтест", производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 (при необходимости).
5.11. Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газовоздушных сред), производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2014/1502 (при необходимости).
5.12. Размельчитель-деструктор, производства ООО «Листон», Россия, РУ № ФСР 2010/09432 (при необходимости).
5.13. Аэрозольный распылитель, производства ООО «РАСТЕР», Россия, РУ № РЗН 2014/1920 (при необходимости).
5.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.15. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт.
5.16. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт.
5.17. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Гелеобразующая композиция.
2. Индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС.
3. Бирки маркировочные.
4. Стяжки для герметизации пакетов.
5. Запасные части:
5.1. Прокладка уплотнительная герметизирующая.
5.2. Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф.
РЗН 2017/6581
14.12.2017
ООО "Мегатехника"
32.50.50.000
335420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)