РЗН 2017/6580
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6580
Наименование
Программное обеспечение mediCAD для предоперационного планирования и послеоперационного контроля в ортопедии и травматологиив составе:
1. Модуль Бедро (при необходимости), в составе:
1.1. Планирование вручную (при необходимости).
1.2. Автоматическое планирование (при необходимости).
1.3. Биометрия (при необходимости).
1.4. Коксометрия (при необходимости).
1.5. Измерение износа (при необходимости).
1.6. FAI (импиджмент-синдром тазобедренного сустава) (при необходимости).
1.7. Межвертельная остеотомия (при необходимости).
2. Модуль Коленный сустав (при необходимости).
3. Модуль Нога (при необходимости), в составе:
3.1. Остеотомия (при необходимости).
3.2. Остеотомия по Дрору Пейли (при необходимости).
4. Модуль Позвоночник (при необходимости).
5. Модуль Стопа (при необходимости), в составе:
5.1. Вальгусная деформация первого пальца стопы (при необходимости).
5.2. Голеностопный сустав(при необходимости).
6. Модуль Верхние конечности (при необходимости).
7. Модуль Травма (при необходимости).
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Руководство по установке.
1. Модуль Бедро (при необходимости), в составе:
1.1. Планирование вручную (при необходимости).
1.2. Автоматическое планирование (при необходимости).
1.3. Биометрия (при необходимости).
1.4. Коксометрия (при необходимости).
1.5. Измерение износа (при необходимости).
1.6. FAI (импиджмент-синдром тазобедренного сустава) (при необходимости).
1.7. Межвертельная остеотомия (при необходимости).
2. Модуль Коленный сустав (при необходимости).
3. Модуль Нога (при необходимости), в составе:
3.1. Остеотомия (при необходимости).
3.2. Остеотомия по Дрору Пейли (при необходимости).
4. Модуль Позвоночник (при необходимости).
5. Модуль Стопа (при необходимости), в составе:
5.1. Вальгусная деформация первого пальца стопы (при необходимости).
5.2. Голеностопный сустав(при необходимости).
6. Модуль Верхние конечности (при необходимости).
7. Модуль Травма (при необходимости).
8. Инструкция по эксплуатации.
9. Руководство по установке.
Номер РУ
РЗН 2017/6580
Дата РУ
15.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24304
Заявитель
ЗАО "Санте Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"медиКАД Хектек ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, mediCAD Hectec GmbH, Opalstrasse 54, 84032 Altdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, mediCAD Hectec GmbH, Opalstrasse 54, 84032 Altdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
62.01.29.000
Класс риска
2б
Вид
245350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
mediCAD Hectec GmbH, Opalstrasse 54, 84032 Altdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245350
Программное обеспечение mediCAD для предоперационного планирования и послеопе-рационного контроля в ортопедии и травматологии в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)