РЗН 2017/6577
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностямиМикротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностями:
I. Микротом ротационный pfm Rotary 3006 ЕМ, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Микротом ротационный pfm Rotary 3005 Е, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
III. Микротом ротационный pfm Rotary 3004М, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Руководство по эксплуатации.
IV. Принадлежности:
1. Держатель кассет универсальный - не более 4 шт.
2. Держатель кассет универсальный ориентируемый ? не более 4 шт.
3. Держатель кассет больших универсальный - не более 4 шт.
4. Держатель кассет больших универсальный ориентируемый - не более 4 шт.
5. Держатель образца стандартный ? не более 4 шт.
6. Держатель образца большой - не более 4 шт.
7. Держатель образца большой ориентируемый - не более 4 шт.
8. Адаптер ориентируемый - не более 4 шт.
9. Адаптер фиксированный - не более 4 шт.
10. Держатель лезвия одноразового низкого профиля - не более 4 шт.
11. Держатель лезвия одноразового высокого профиля - не более 4 шт.
12. Держатель ножа - не более 4 шт.
13. База держателя ножа - не более 4 шт.
14. Педаль для управления микротомом - не более 2 шт. (для исполнения pfm Rotary 3006 ЕМ).
15. Предохранитель (10 шт./уп.) - не более 5 уп. (для исполнений pfm Rotary 3005 Е, pfm Rotary 3006 ЕМ).
16. Лупа увеличительная - не более 2 шт. (для исполнения pfm Rotary 3006 ЕМ).
17. Модуль охлаждения образцов - не более 2 шт.
I. Микротом ротационный pfm Rotary 3006 ЕМ, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Микротом ротационный pfm Rotary 3005 Е, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
III. Микротом ротационный pfm Rotary 3004М, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Руководство по эксплуатации.
IV. Принадлежности:
1. Держатель кассет универсальный - не более 4 шт.
2. Держатель кассет универсальный ориентируемый ? не более 4 шт.
3. Держатель кассет больших универсальный - не более 4 шт.
4. Держатель кассет больших универсальный ориентируемый - не более 4 шт.
5. Держатель образца стандартный ? не более 4 шт.
6. Держатель образца большой - не более 4 шт.
7. Держатель образца большой ориентируемый - не более 4 шт.
8. Адаптер ориентируемый - не более 4 шт.
9. Адаптер фиксированный - не более 4 шт.
10. Держатель лезвия одноразового низкого профиля - не более 4 шт.
11. Держатель лезвия одноразового высокого профиля - не более 4 шт.
12. Держатель ножа - не более 4 шт.
13. База держателя ножа - не более 4 шт.
14. Педаль для управления микротомом - не более 2 шт. (для исполнения pfm Rotary 3006 ЕМ).
15. Предохранитель (10 шт./уп.) - не более 5 уп. (для исполнений pfm Rotary 3005 Е, pfm Rotary 3006 ЕМ).
16. Лупа увеличительная - не более 2 шт. (для исполнения pfm Rotary 3006 ЕМ).
17. Модуль охлаждения образцов - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6577
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90620
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Изготовитель
pfm medical gmbh (пфм медикал гмбх)
Фактический адрес изготовителя
Wankelstra?e 60, 50996 K?ln, Germany
Юридический адрес изготовителя
Wankelstra?e 60, 50996 K?ln, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
270120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
pfm medical gmbh (пфм медикал гмбх), Wankelstr. 60, 50996 K?ln, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
pfm Rotary 3004 М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
pfm Rotary 3005 Е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
pfm Rotary 3006 ЕМ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностямиI. Микротом ротационный pfm Rotary 3006 ЕМ, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Микротом ротационный pfm Rotary 3005 Е, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
III. Микротом ротационный pfm Rotary 3004 М, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Руководство по эксплуатации.
IV. Принадлежности:
1. Держатель кассет универсальный - не более 4 шт.
2. Держатель кассет универсальный ориентируемый - не более 4 шт.
3. Держатель кассет больших универсальный - не более 4 шт.
4. Держатель кассет больших универсальный ориентируемый - не более 4 шт.
5. Держатель образца стандартный - не более 4 шт.
6. Держатель образца большой - не более 4 шт.
7. Держатель образца большой ориентируемый - не более 4 шт.
8. Адаптер ориентируемый - не более 4 шт.
9. Адаптер фиксированный - не более 4 шт.
10. Держатель лезвия одноразового низкого профиля - не более 4 шт.
11. Держатель лезвия одноразового высокого профиля - не более 4 шт.
12. Держатель ножа - не более 4 шт.
13. База держателя ножа - не более 4 шт.
14. Педаль для управления микротомом - не более 2 шт. (для исполнения
pfm Rotary 3006 ЕМ).
15. Предохранитель (10 шт./уп.) - не более 5 уп. (для исполнений pfm Rotary 3005 Е, pfm Rotary 3006 ЕМ).
16. Лупа увеличительная - не более 2 шт. (для исполнения pfm Rotary 3006 ЕМ).
17. Модуль охлаждения образцов - не более 2 шт.
РЗН 2017/6577
13.05.2024
ООО "ДИКСИОН"
32.50.13.190
270120
Микротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностямиI. Микротом ротационный pfm Rotary 3006 ЕМ, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Микротом ротационный pfm Rotary 3005 Е, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
III. Микротом ротационный pfm Rotary 3004 М, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Руководство по эксплуатации.
IV. Принадлежности:
1. Держатель кассет универсальный - не более 4 шт.
2. Держатель кассет универсальный ориентируемый - не более 4 шт.
3. Держатель кассет больших универсальный - не более 4 шт.
4. Держатель кассет больших универсальный ориентируемый - не более 4 шт.
5. Держатель образца стандартный - не более 4 шт.
6. Держатель образца большой - не более 4 шт.
7. Держатель образца большой ориентируемый - не более 4 шт.
8. Адаптер ориентируемый - не более 4 шт.
9. Адаптер фиксированный - не более 4 шт.
10. Держатель лезвия одноразового низкого профиля - не более 4 шт.
11. Держатель лезвия одноразового высокого профиля - не более 4 шт.
12. Держатель ножа - не более 4 шт.
13. База держателя ножа - не более 4 шт.
14. Педаль для управления микротомом - не более 2 шт. (для исполнения
pfm Rotary 3006 ЕМ).
15. Предохранитель (10 шт./уп.) - не более 5 уп. (для исполнений pfm Rotary 3005 Е, pfm Rotary 3006 ЕМ).
16. Лупа увеличительная - не более 2 шт. (для исполнения pfm Rotary 3006 ЕМ).
17. Модуль охлаждения образцов - не более 2 шт.
РЗН 2017/6577
03.08.2023
ООО "ДИКСИОН"
26.60.12.119
270120
Микротом ротационный pfm Rotary в вариантах исполнения: pfm Rotary 3006 EM, pfm Rotary 3005 E, pfm Rotary 3004 M с принадлежностямиI. Микротом ротационный pfm Rotary 3006 ЕМ, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
II. Микротом ротационный pfm Rotary 3005 Е, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
III. Микротом ротационный pfm Rotary 3004 М, в составе:
1. Блок микротома основной.
2. Лоток для отходов резки (при необходимости).
3. Держатель лезвия.
4. Держатель образца стандартный ориентируемый (при необходимости).
5. Чехол пылезащитный.
6. Руководство по эксплуатации.
IV. Принадлежности:
1. Держатель кассет универсальный - не более 4 шт.
2. Держатель кассет универсальный ориентируемый - не более 4 шт.
3. Держатель кассет больших универсальный - не более 4 шт.
4. Держатель кассет больших универсальный ориентируемый - не более 4 шт.
5. Держатель образца стандартный - не более 4 шт.
6. Держатель образца большой - не более 4 шт.
7. Держатель образца большой ориентируемый - не более 4 шт.
8. Адаптер ориентируемый - не более 4 шт.
9. Адаптер фиксированный - не более 4 шт.
10. Держатель лезвия одноразового низкого профиля - не более 4 шт.
11. Держатель лезвия одноразового высокого профиля - не более 4 шт.
12. Держатель ножа - не более 4 шт.
13. База держателя ножа - не более 4 шт.
14. Педаль для управления микротомом - не более 2 шт. (для исполнения
pfm Rotary 3006 ЕМ).
15. Предохранитель (10 шт./уп.) - не более 5 уп. (для исполнений pfm Rotary 3005 Е, pfm Rotary 3006 ЕМ).
16. Лупа увеличительная - не более 2 шт. (для исполнения pfm Rotary 3006 ЕМ).
17. Модуль охлаждения образцов - не более 2 шт.
РЗН 2017/6577
14.12.2017
ООО "ДИКСИОН"
26.60.12.119
270120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)