РЗН 2017/6571
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6571
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цемент стоматологический самопротравливающий самоадгезивный композитный Maxcem Elite в наборах, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Maxcem Elite Standard Kit:
- 5 шприцев Maxcem Elite по 5 г оттенков: прозрачный - 2 шт., белый - 1 шт., белый опаковый - 1 шт., желтый - 1 шт.;
- 24 смесительные насадки стандартные;
- 16 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- 8 насадок для внесения материала в канал;
- инструкция.
2. Maxcem Elite Value Kit:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка;
- 1 шприц временного цемента TempBond NE 11,7 г;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- 10 насадок для цемента TempBond NE;
- инструкция.
3. Maxcem Elite Mini Kit:
- 1 шприц Maxcem Elite 5 г прозрачного оттенка;
- 4 смесительные насадки стандартные;
- 4 смесительные насадки широкие;
- 4 интраоральные насадки;
- инструкция.
4. Maxcem Elite Refill Clear Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
5. Maxcem Elite Refill White Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
6. Maxcem Elite Refill White Opaque Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого опакового оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
7. Махсеm Elite Refill Yellow Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г желтого оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
II. Принадлежности:
- смесительные насадки - 40 шт./уп.;
- интраоральные насадки в ассортименте в упаковке: 8 интраоральных насадок, 8 смесительных насадок широких;
- насадки для внесения материала в канал в ассортименте в упаковке: 8 насадок для внесения материала в канал, 8 смесительных насадок широких.
1. Maxcem Elite Standard Kit:
- 5 шприцев Maxcem Elite по 5 г оттенков: прозрачный - 2 шт., белый - 1 шт., белый опаковый - 1 шт., желтый - 1 шт.;
- 24 смесительные насадки стандартные;
- 16 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- 8 насадок для внесения материала в канал;
- инструкция.
2. Maxcem Elite Value Kit:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка;
- 1 шприц временного цемента TempBond NE 11,7 г;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- 10 насадок для цемента TempBond NE;
- инструкция.
3. Maxcem Elite Mini Kit:
- 1 шприц Maxcem Elite 5 г прозрачного оттенка;
- 4 смесительные насадки стандартные;
- 4 смесительные насадки широкие;
- 4 интраоральные насадки;
- инструкция.
4. Maxcem Elite Refill Clear Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
5. Maxcem Elite Refill White Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
6. Maxcem Elite Refill White Opaque Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого опакового оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
7. Махсеm Elite Refill Yellow Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г желтого оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
II. Принадлежности:
- смесительные насадки - 40 шт./уп.;
- интраоральные насадки в ассортименте в упаковке: 8 интраоральных насадок, 8 смесительных насадок широких;
- насадки для внесения материала в канал в ассортименте в упаковке: 8 насадок для внесения материала в канал, 8 смесительных насадок широких.
Номер РУ
РЗН 2017/6571
Дата РУ
12.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22767
Заявитель
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Изготовитель
"Керр Италия С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy.
2. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Maxcem Elite Standard Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Maxcem Elite Value Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Maxcem Elite Mini Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Maxcem Elite Refill Clear Shade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Maxcem Elite Refill White Opaque Shade
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Махсеm Elite Refill Yellow Shade
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цемент стоматологический самопротравливающий самоадгезивный композитный Maxcem Elite в наборах, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Maxcem Elite Standard Kit:
- 5 шприцев Maxcem Elite по 5 г оттенков: прозрачный - 2 шт., белый - 1 шт., белый опаковый - 1 шт., желтый - 1 шт.;
- 24 смесительные насадки стандартные;
- 16 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- 8 насадок для внесения материала в канал;
- инструкция.
2. Maxcem Elite Value Kit:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка;
- 1 шприц временного цемента TempBond NE 11,7 г;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- 10 насадок для цемента TempBond NE;
- инструкция.
3. Maxcem Elite Mini Kit:
- 1 шприц Maxcem Elite 5 г прозрачного оттенка;
- 4 смесительные насадки стандартные;
- 4 смесительные насадки широкие;
- 4 интраоральные насадки;
- инструкция.
4. Maxcem Elite Refill Clear Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
5. Maxcem Elite Refill White Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
6. Maxcem Elite Refill White Opaque Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого опакового оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
7. Махсеm Elite Refill Yellow Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г желтого оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
II. Принадлежности:
- смесительные насадки - 40 шт./уп.;
- интраоральные насадки в ассортименте в упаковке: 8 интраоральных насадок, 8 смесительных насадок широких;
- насадки для внесения материала в канал в ассортименте в упаковке: 8 насадок для внесения материала в канал, 8 смесительных насадок широких.
РЗН 2017/6571
07.11.2024
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
228410
Цемент стоматологический самопротравливающий самоадгезивный композитный Maxcem Elite в наборах, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Maxcem Elite Standard Kit:
- 5 шприцев Maxcem Elite по 5 г оттенков: прозрачный - 2 шт., белый - 1 шт., белый опаковый - 1 шт., желтый - 1 шт.;
- 24 смесительные насадки стандартные;
- 16 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- 8 насадок для внесения материала в канал;
- инструкция.
2. Maxcem Elite Value Kit:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка;
- 1 шприц временного цемента TempBond NE 11,7 г;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- 10 насадок для цемента TempBond NE;
- инструкция.
3. Maxcem Elite Mini Kit:
- 1 шприц Maxcem Elite 5 г прозрачного оттенка;
- 4 смесительные насадки стандартные;
- 4 смесительные насадки широкие;
- 4 интраоральные насадки;
- инструкция.
4. Maxcem Elite Refill Clear Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
5. Maxcem Elite Refill White Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
6. Maxcem Elite Refill White Opaque Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого опакового оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
7. Махсеm Elite Refill Yellow Shade:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г желтого оттенка;
- 8 смесительных насадок стандартных;
- 8 смесительных насадок широких;
- 8 интраоральных насадок;
- инструкция.
II. Принадлежности:
- смесительные насадки - 40 шт./уп.;
- интраоральные насадки в ассортименте в упаковке: 8 интраоральных насадок, 8 смесительных насадок широких;
- насадки для внесения материала в канал в ассортименте в упаковке: 8 насадок для внесения материала в канал, 8 смесительных насадок широких.
РЗН 2017/6571
29.09.2021
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
228410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)