РЗН 2017/6568
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6568
Наименование
Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтровв составе:
1. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов двухкамерные, содержат консервант CPDA/CPDA-1 (ЦФДА или ЦФДА-1) в первичном контейнере; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144270). Каталожные номера: Do25CUP-Tr20, Do35CUP, Do35CUP-Tr35, Do45CUP, Do45CUP-Tr45, Do50CUP-Tr40.
2. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tp45MRSU-II, Tp45MRSU-II-Tr45-2, Tp45MRSU-II-Tr40-2.
3. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tt45SUP-II, Tt45SUP-II-Tr45-2, Tt45SUP-II-Tr40-2.
4. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tp45SUP-II, Tp45SUP-II-Tr45-2, Tp45SUP-II-Tr40-2.
5. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qt45MRSU-II, Qt45MRSU-II-Sg45, Qt45MRSU-II-Tr40-3, Qt45MRSU-II-Tr45-3.
6. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарными фильтрами: RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов) и Platelet filter (для удаления лейкоцитов из обогащенной тромбоцитами плазмы); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MRPSU-II, Qu45MRPSU-II-Sg45, Qu45MRPSU-II-Tr40-3, Qu45MRPSU-II-Tr45-3.
7. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MRSU-II, Qu45MRSU-II-Sg45, Qu45MRSU-II-Tr40-3, Qu45MRSU-II-Tr45-3.
8. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром Whole blood filter (для удаления лейкоцитов из цельной крови до разделения крови на компоненты); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MWSU-II, Qu45MWSU-II-Sg45, Qu45MWSU-II-Tr40-3, Qu45MWSU-II-Tr45-3.
9. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qt45SUP-II, Qt45SUP-II-Sg45, Qt45SUP-II-Tr40-3, Qt45SUP-II-Tr45-3.
10. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45SUP-II, Qu45SUP-II-Sg45, Qu458SUP-II-Tr40-3, Qu458SUP-II-Tr45-3.
11. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов пятикамерные, содержат консервант CPDА/CPDА-1 (ЦФДА или ЦФДА-1) в первичном контейнере; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144310). Каталожные номера: Pe35CUP, Pe45CUP.
1. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов двухкамерные, содержат консервант CPDA/CPDA-1 (ЦФДА или ЦФДА-1) в первичном контейнере; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144270). Каталожные номера: Do25CUP-Tr20, Do35CUP, Do35CUP-Tr35, Do45CUP, Do45CUP-Tr45, Do50CUP-Tr40.
2. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tp45MRSU-II, Tp45MRSU-II-Tr45-2, Tp45MRSU-II-Tr40-2.
3. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tt45SUP-II, Tt45SUP-II-Tr45-2, Tt45SUP-II-Tr40-2.
4. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tp45SUP-II, Tp45SUP-II-Tr45-2, Tp45SUP-II-Tr40-2.
5. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qt45MRSU-II, Qt45MRSU-II-Sg45, Qt45MRSU-II-Tr40-3, Qt45MRSU-II-Tr45-3.
6. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарными фильтрами: RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов) и Platelet filter (для удаления лейкоцитов из обогащенной тромбоцитами плазмы); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MRPSU-II, Qu45MRPSU-II-Sg45, Qu45MRPSU-II-Tr40-3, Qu45MRPSU-II-Tr45-3.
7. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MRSU-II, Qu45MRSU-II-Sg45, Qu45MRSU-II-Tr40-3, Qu45MRSU-II-Tr45-3.
8. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром Whole blood filter (для удаления лейкоцитов из цельной крови до разделения крови на компоненты); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MWSU-II, Qu45MWSU-II-Sg45, Qu45MWSU-II-Tr40-3, Qu45MWSU-II-Tr45-3.
9. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qt45SUP-II, Qt45SUP-II-Sg45, Qt45SUP-II-Tr40-3, Qt45SUP-II-Tr45-3.
10. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45SUP-II, Qu45SUP-II-Sg45, Qu458SUP-II-Tr40-3, Qu458SUP-II-Tr45-3.
11. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов пятикамерные, содержат консервант CPDА/CPDА-1 (ЦФДА или ЦФДА-1) в первичном контейнере; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144310). Каталожные номера: Pe35CUP, Pe45CUP.
Номер РУ
РЗН 2017/6568
Дата РУ
12.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22959
Заявитель
ООО "Альтерус"
Фактический адрес заявителя
620085, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Титова, д. 8, корп. 3, офис 1
Юридический адрес заявителя
620085, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Титова, д. 8, корп. 3, офис 1
Изготовитель
"Митра Индастриз Пвт. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM-I/SAGM-II. (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтров составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144270
Do25CUP-Tr20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144270
Do35CUP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144270
Do35CUP-Tr35
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144270
Do45CUP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144270
Do45CUP-Tr45
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144270
Do50CUP-Tr40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Tp45MRSU-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Tp45MRSU-II-Tr45-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Tp45MRSU-II-Tr40-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Tt45SUP-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Tt45SUP-II-Тr45-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Tt45SUP-II-Tr40-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Tp45SUP-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Tp45SUP-II-Tr45-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
Tp45SUP-II-Tr40-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qt45MRSU-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qt45MRSU-II-Sg45
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qt45MRSU-II-Tr40-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qt45MRSU-II-Tr45-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MRPSU-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MRPSU-II-Sg45
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MRPSU-II-Tr40-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MRPSU-II-Tr45-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MRSU-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MRSU-II-Sg45
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MRSU-II-Tr40-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MRSU-II-Tr45-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MWSU-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MWSU-II-Sg45
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MWSU-II-Tr40-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45MWSU-II-Tr45-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qt45SUP-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qt45SUP-II-Sg45
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qt45SUP-II -Тr40-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qt45SUP-II -Тr45-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45SUP-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu45SUP-II-Sg45
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu458SUP-II -Тг40-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
Qu458SUP-II -Тг45-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144310
Ре35СUP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144310
Ре45СUР
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1009/24 от 04.09.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)