РЗН 2017/6564
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6564
Наименование
Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями1. Щипцы (вид 144380):
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Kelly, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Dolphin, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор», диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «щипцы-диссектор», диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- ставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор», длинные бранши, изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» пулевые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 0 и 12 градусов;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 30 градусов;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 70 градусов;
- вставка «щипцы биопсийные», диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы биопсийные», диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы биопсийные», ложковидные, с шипом, две подвижные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- щипцы для камней для жесткой оптики;
- щипцы гибкие биопсийные, 5Fr;
- щипцы гибкие биопсийные, 7Fr;
- щипцы биопсийные полугибкие, 5Fr;
- щипцы биопсийные полугибкие, 7Fr.
2. Выкусыватель (вид 107040):
- вставка «выкусыватель биопсийный», диаметр 3 мм, длина 29 см
3. Ножницы (вид 144390):
- ножницы гибкие, 5Fr;
- ножницы полугибкие, 5Fr;
- ножницы полугибкие, 7Fr;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, малые, изогнутые бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 45 см.
4. Рукоятка (вид 144380):
- рукоятка кольцевая биполярная, диаметр 5.0 мм;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 3 мм;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, 3 мм;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≤ 7;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≤ 7;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≥ 7.5;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≥ 7.5.
Принадлежности:
1. Лоток стерилизационный для лапароскопических инструментов.
2. Контейнер стерилизационный для лапароскопических инструментов 45 см.
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Kelly, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Dolphin, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор», диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «щипцы-диссектор», диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- ставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор», длинные бранши, изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» пулевые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 0 и 12 градусов;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 30 градусов;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 70 градусов;
- вставка «щипцы биопсийные», диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы биопсийные», диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы биопсийные», ложковидные, с шипом, две подвижные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- щипцы для камней для жесткой оптики;
- щипцы гибкие биопсийные, 5Fr;
- щипцы гибкие биопсийные, 7Fr;
- щипцы биопсийные полугибкие, 5Fr;
- щипцы биопсийные полугибкие, 7Fr.
2. Выкусыватель (вид 107040):
- вставка «выкусыватель биопсийный», диаметр 3 мм, длина 29 см
3. Ножницы (вид 144390):
- ножницы гибкие, 5Fr;
- ножницы полугибкие, 5Fr;
- ножницы полугибкие, 7Fr;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, малые, изогнутые бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 45 см.
4. Рукоятка (вид 144380):
- рукоятка кольцевая биполярная, диаметр 5.0 мм;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 3 мм;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, 3 мм;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≤ 7;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≤ 7;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≥ 7.5;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≥ 7.5.
Принадлежности:
1. Лоток стерилизационный для лапароскопических инструментов.
2. Контейнер стерилизационный для лапароскопических инструментов 45 см.
Номер РУ
РЗН 2017/6564
Дата РУ
12.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24630
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Изготовитель
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA.
2. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany.
3. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA.
4. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532, Tuttlingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144380
1. Щипцы:
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Kelly, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» по Dolphin, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор», диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «щипцы-диссектор», диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- ставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «щипцы-диссектор», длинные бранши, изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы-диссектор» пулевые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 0 и 12 градусов;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 30 градусов;
- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 70 градусов;
- вставка «щипцы биопсийные», диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы биопсийные», диаметр 10 мм, длина 33 см;
- вставка «щипцы биопсийные», ложковидные, с шипом, две подвижные бранши, диаметр 5мм, длина 45 см;
- щипцы для камней для жесткой оптики;
- щипцы гибкие биопсийные, 5Fr;
- щипцы гибкие биопсийные, 7Fr;
- щипцы биопсийные полугибкие, 5Fr;
- щипцы биопсийные полугибкие, 7Fr.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107040
2. Выкусыватель:
- вставка «выкусыватель биопсийный», диаметр 3 мм, длина 29 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144390
3. Ножницы:
- ножницы гибкие, 5Fr;
- ножницы полугибкие, 5Fr;
- ножницы полугибкие, 7Fr;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, малые, изогнутые бранши, диаметр 5 мм,длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 3 мм, длина 29 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 45 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144380
4. Рукоятка:
- рукоятка кольцевая биполярная, диаметр 5.0 мм;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 3 мм;
- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, 3 мм;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 10 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см;
- рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ? 7;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ? 7;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ? 7.5;
- рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ? 7.5.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)