РЗН 2017/6556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6556
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 "ВИЧ-1,2-АГ/АТ" по ТУ 9398-004-49073111-2016в составе:
I. Комплект 1:
1. «Иммуносорбент» - смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антител к антигену р24 ВИЧ-1, сорбированные в лунках планшета - 1 шт.
2. «К1» - положительный контрольный образец, инактивированный - 2.5 мл.
3. «К2» - отрицательный контрольный образец, инактивированный - 2.5 мл.
4. «Р1» - раствор конъюгата № 1 - 7 мл.
5. «Р2» - раствор конъюгата № 2- 13 мл.
6. «Р3» - раствор хромогена - 13 мл.
7. «Р4» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 7 мл.
8. «Концентрат промывочного раствора» - 1 фл. (28 мл).
9. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клейкая пленка для картриджей - 4 шт.
II. Комплект 2:
1. «Иммуносорбент» - смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антител к антигену р24 ВИЧ-1, сорбированные в лунках планшета - 2 шт.
2. «К1» - положительный контрольный образец, инактивированный - 5 мл.
3. «К2» - отрицательный контрольный образец, инактивированный - 5 мл.
4. «Р1» - раствор конъюгата № 1 - 13 мл.
5. «Р2» - раствор конъюгата № 2 - 25 мл.
6. «Р3» - раствор хромогена - 25 мл.
7. «Р4» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 13 мл.
8. «Концентрат промывочного раствора» - 2 фл. (по 28 мл).
9. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клейкая пленка для картриджей - 4 шт.
I. Комплект 1:
1. «Иммуносорбент» - смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антител к антигену р24 ВИЧ-1, сорбированные в лунках планшета - 1 шт.
2. «К1» - положительный контрольный образец, инактивированный - 2.5 мл.
3. «К2» - отрицательный контрольный образец, инактивированный - 2.5 мл.
4. «Р1» - раствор конъюгата № 1 - 7 мл.
5. «Р2» - раствор конъюгата № 2- 13 мл.
6. «Р3» - раствор хромогена - 13 мл.
7. «Р4» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 7 мл.
8. «Концентрат промывочного раствора» - 1 фл. (28 мл).
9. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клейкая пленка для картриджей - 4 шт.
II. Комплект 2:
1. «Иммуносорбент» - смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антител к антигену р24 ВИЧ-1, сорбированные в лунках планшета - 2 шт.
2. «К1» - положительный контрольный образец, инактивированный - 5 мл.
3. «К2» - отрицательный контрольный образец, инактивированный - 5 мл.
4. «Р1» - раствор конъюгата № 1 - 13 мл.
5. «Р2» - раствор конъюгата № 2 - 25 мл.
6. «Р3» - раствор хромогена - 25 мл.
7. «Р4» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 13 мл.
8. «Концентрат промывочного раствора» - 2 фл. (по 28 мл).
9. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клейкая пленка для картриджей - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6556
Дата РУ
08.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24057
Изготовитель
ООО "Диапроцесс"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110110
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 «ВИЧ-1,2-АГ/АТ» по ТУ 9398-004-49073111-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)