РЗН 2017/6554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6554
Наименование
Физиодиспенсер TRAUS SIP10 с принадлежностямиСостав I:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав II:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав III:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав IV:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав V:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав VI:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав VII:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав VIII:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав II:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB26LX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав III:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав IV:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный с подсветкой TRAUS CRB27LX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников с подсветкой TRAUS MBP10SL с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SL;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав V:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав VI:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB26XX (20:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав VII:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FIP10 с принадлежностями:
- кронштейн педали;
- заглушка кронштейна - 2 шт.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Состав VIII:
1. Блок управления XIP 10.
2. Шнур питания.
3. Наконечник угловой микромоторный TRAUS CRB27ХX (32:1) с принадлежностями:
- защитный колпачок;
- форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора.
4. Двигатель постоянного тока бесколлекторный для наконечников без подсветки TRAUS MBP10SX с принадлежностями:
- кабель соединительный для двигателя постоянного тока бесколлекторного TRAUS MBP10SX;
- колпачок для защиты двигателя постоянного тока при стерилизации.
5. Педаль ножного управления FUS10.
6. Держатель контейнера с инфузионным раствором.
7. Подставка для двигателя постоянного тока.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Предохранитель запасной - 1 шт.
2. Набор для ирригационной системы физиодиспенсера стерильный в составе:
- трубка ирригационная;
- Y-Трубка.
3. Держатель трубки ирригационной - 10 шт.
4. Держатель-зажим Y-Трубки - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6554
Дата РУ
11.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23401
Заявитель
ООО "Т-Мед"
Фактический адрес заявителя
142211, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 43
Юридический адрес заявителя
142206, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. 2-ая Московская, д. 64
Изготовитель
"Саэшин Пресижн Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
256410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Состав I:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Состав II:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Состав III:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Состав IV:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Состав V:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Состав VI:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Состав VII:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Состав VIII:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)