РЗН 2017/6547
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6547
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum "СИФ-АТ" по ТУ 9398-001-49073111-2016в составе:
I. Комплект 1 в составе:
1. «Иммуносорбент» - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, сорбированные в лунках планшетов - 1 шт.
2. «К1» - положительный контрольный образец, инактивированный - 0,5 мл.
3. «К2» - отрицательный контрольный образец, инактивированный - 0,5 мл.
4. «Р1» - раствор конъюгата - 11 мл.
5. «Р2» - раствор хромогена - 10 мл.
6. «Р3» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 7 мл.
7. «Концентрат промывочного раствора» - 1 фл. (28 мл).
8. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клейкая пленка для картриджей - 4 шт.
II. Комплект 2 в составе:
1. «Иммуносорбент» - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, сорбированные в лунках планшетов - 2 шт.
2. «К1» - положительный контрольный образец, инактивированный - 1 мл.
3. «К2» - отрицательный контрольный образец, инактивированный - 1 мл.
4. «Р1» - раствор конъюгата - 22 мл.
5. «Р2» - раствор хромогена - 20 мл.
6. «Р3» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 7 мл.
7. «Концентрат промывочного раствора» - 2 фл. (по 28 мл).
8. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клейкая пленка для картриджей - 4 шт.
I. Комплект 1 в составе:
1. «Иммуносорбент» - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, сорбированные в лунках планшетов - 1 шт.
2. «К1» - положительный контрольный образец, инактивированный - 0,5 мл.
3. «К2» - отрицательный контрольный образец, инактивированный - 0,5 мл.
4. «Р1» - раствор конъюгата - 11 мл.
5. «Р2» - раствор хромогена - 10 мл.
6. «Р3» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 7 мл.
7. «Концентрат промывочного раствора» - 1 фл. (28 мл).
8. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клейкая пленка для картриджей - 4 шт.
II. Комплект 2 в составе:
1. «Иммуносорбент» - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, сорбированные в лунках планшетов - 2 шт.
2. «К1» - положительный контрольный образец, инактивированный - 1 мл.
3. «К2» - отрицательный контрольный образец, инактивированный - 1 мл.
4. «Р1» - раствор конъюгата - 22 мл.
5. «Р2» - раствор хромогена - 20 мл.
6. «Р3» - 0,9 моль/л раствор кислоты серной - 7 мл.
7. «Концентрат промывочного раствора» - 2 фл. (по 28 мл).
8. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клейкая пленка для картриджей - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6547
Дата РУ
07.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24056
Изготовитель
ООО "Диапроцесс"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244320
Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244320
Комплект 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)