РЗН 2017/6542
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6542
Наименование
Инструменты хирургические пневматические с принадлежностямиНа медицинское изделие
Инструменты хирургические пневматические с принадлежностями:
I. Комплектация Midas Rex Legend Gold в составе:
1. Мотор пневматический Midas Rex Legend Gold, модель PM100.
2. Картриджи смазочные Midas Rex Lubricant\Defuser, модель PA100-A - не более 300 шт.
3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, PC700 - не более
20 шт.
4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 -
не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель PA130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
II. Комплектация Midas Rex Legend Gold Touch в составе:
1. Мотор пневматический Midas Rex Legend Gold Touch, модель PM 110.
2. Картриджи смазочные Midas Rex Lubricant\Defuser, модель PA100-A - не более 300 шт.
3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более
20 шт.
4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, РС120, РС140, РС720 -
не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель PA130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
III. Комплектация Midas Rex Legend Platinum в составе:
1. Мотор пневматический Midas Rex Legend Platinum, модель PM200.
2. Картриджи смазочные Midas Rex Lubricant\Defuser, модель PA100-A не более 300 шт.
3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более
20 шт.
4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 -
не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель РС130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель PA130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
IV. Комплектация Midas Rex MR7 в составе:
1. Мотор пневматический Midas Rex MR7, модель РМ700.
2. Картриджи смазочные Midas Rex Lubricant\Defuser, модель РА700 - не более 300 шт.
3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более
20 шт.
4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 -
не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель РА130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
V. Комплектация Midas Rex MR7 Touch в составе:
1. Мотор пневматический Midas Rex MR7 Touch, модель PM710.
2. Картриджи смазочные Midas Rex Lubricant\Defuser, модель PA700 - не более 300 шт.
3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более
20 шт.
4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 -
не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель РА130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
VI. Комплектация TRITON в составе:
1. Рукоятка TRITON с высоким крутящим моментом, модель 720001.
2. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более
20 шт.
3. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
4. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
5. Шланги для рукоятки TRITON с высоким крутящим моментом, модели: 707020, 720101 - не более 20 шт.
6. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 -
не более 20 шт.
7. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель РА130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
Инструменты хирургические пневматические с принадлежностями:
I. Комплектация Midas Rex Legend Gold в составе:
1. Мотор пневматический Midas Rex Legend Gold, модель PM100.
2. Картриджи смазочные Midas Rex Lubricant\Defuser, модель PA100-A - не более 300 шт.
3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, PC700 - не более
20 шт.
4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 -
не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель PA130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
II. Комплектация Midas Rex Legend Gold Touch в составе:
1. Мотор пневматический Midas Rex Legend Gold Touch, модель PM 110.
2. Картриджи смазочные Midas Rex Lubricant\Defuser, модель PA100-A - не более 300 шт.
3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более
20 шт.
4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, РС120, РС140, РС720 -
не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель PA130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
III. Комплектация Midas Rex Legend Platinum в составе:
1. Мотор пневматический Midas Rex Legend Platinum, модель PM200.
2. Картриджи смазочные Midas Rex Lubricant\Defuser, модель PA100-A не более 300 шт.
3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более
20 шт.
4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 -
не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель РС130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель PA130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
IV. Комплектация Midas Rex MR7 в составе:
1. Мотор пневматический Midas Rex MR7, модель РМ700.
2. Картриджи смазочные Midas Rex Lubricant\Defuser, модель РА700 - не более 300 шт.
3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более
20 шт.
4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 -
не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель РА130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
V. Комплектация Midas Rex MR7 Touch в составе:
1. Мотор пневматический Midas Rex MR7 Touch, модель PM710.
2. Картриджи смазочные Midas Rex Lubricant\Defuser, модель PA700 - не более 300 шт.
3. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более
20 шт.
4. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
5. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
6. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
7. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 -
не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель РА130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
VI. Комплектация TRITON в составе:
1. Рукоятка TRITON с высоким крутящим моментом, модель 720001.
2. Модули контрольные пневматические Midas Rex, модели: PC100, РС700 - не более
20 шт.
3. Регулятор давления воздуха Midas Rex, модель РА200 - не более 20 шт.
4. Шланг регулятора давления воздуха Midas Rex, модель РС710 - не более 20 шт.
5. Шланги для рукоятки TRITON с высоким крутящим моментом, модели: 707020, 720101 - не более 20 шт.
6. Адаптеры для крепления шланга Midas Rex, модели: PC110, PC120, PC140, PC720 -
не более 20 шт.
7. Шланги удлинительные Midas Rex, модели: РС230, РС231 - не более 20 шт.
8. Коннектор Midas Rex для крепления мотора, модель PC130.
9. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Ключи для мотора Midas Rex, модель РА130 - не более 50 шт.
2. Контейнеры инструментальные Midas Rex, модели: РА400, РА600, РА500 - не более
20 шт.
3. Контейнеры инструментальные TRITON, модель 801102 - не более 20 шт.
4. Щетки Cleaning Brush, модели: РА300, РА310, РА320 - не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6542
Дата РУ
07.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23428
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
200540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA.
2. Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA.
3. MicroAire Surgical Instruments, LLC, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200540
I. Инструменты хирургические пневматические, Комплектация Midas Rex Legend Gold
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200540
I. Инструменты хирургические пневматические, Комплектация Midas Rex Legend Gold Touch
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200540
I. Инструменты хирургические пневматические, Комплектация Midas Rex Legend Platinum
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200540
I. Инструменты хирургические пневматические, Комплектация Midas Rex MR7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200540
I. Инструменты хирургические пневматические, Комплектация Midas Rex MR7 Touch
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200540
I. Инструменты хирургические пневматические, Комплектация TRITON
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)