РЗН 2017/6530
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6530
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью "АНИКА" по ТУ 9444-010-68709709-2016Комплект поставки комплекса модификации перчатка базовая:
1. Блок управления (ММЦМ.466369.006) - 1 шт.
2. Блок датчиков левый размер 1, 1, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(001-006)) - 1 шт.
3. Блок датчиков правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(007-012)) - 1 шт.
4. Основание левое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(001-006)) - 2 шт.
5. Основание правое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(007-012)) - 2 шт.
6. Компакт диск с программным обеспечением (ММЦМ.467361.001 - 1 шт.
7. Упор для рук левый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(01-06)) - 1 шт.
8. Упор для рук правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(07-12) - 1 шт.
9. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) -1 шт.
10. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт.
Комплект поставки комплекса модификации перчатка беспроводная:
1. Блок управления (ММЦМ.466369.007) - 1 шт.
2. Блок датчиков левый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(001-006)) - 1 шт.
3. Блок датчиков правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(007-012)) - 1 шт.
4. Основание левое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(001-006)) - 2 шт.
5. Основание правое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(007-012)) - 2 шт.
6. Кабель micro-USB - USB А (VСОМ VU6945)- 1 шт.
7. Зарядное устройство VEL05US-EU-BB (ХР Power) - 1 шт.
8. Компакт диск с программным обеспечением (ММЦМ.467361.001) - 1 шт.
9. Беспроводной адаптер (ММЦМ.943119.006) - 1 шт.
10. Упор для рук левый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(01-06)) - 1 шт.
11. Упор для рук правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(07-12) - 1 шт.
12. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт.
Комплект поставки комплекса модификации трехмерные сенсоры:
1. Датчик (ММЦМ.466369.008) - 1 шт.
2. Ремень для груди детский (ММЦМ.301540.004-01) - 1 шт.
3. Ремень для руки детский (ММЦМ.301540.007-01) - 1 шт.
4. Ремень для запястья детский (ММЦМ.301540.008-01) - 1 шт.
5. Ремень для головы детский (ММЦМ.301540.005-01) - 1 шт.
6. Ремень для живота детский (ММЦМ.301540.006-01) - 1 шт.
7. Ремень для груди взрослый стандартный (ММЦМ.301540.004-02) - 1 шт.
8. Ремень для руки взрослый стандартный (ММЦМ.301540.007-02) - 1 шт.
9. Ремень для запястья взрослый стандартный (ММЦМ.301540.008-02) - 1 шт.
10. Ремень для головы взрослый стандартный (ММЦМ.301540.005-02) - 1 шт.
11. Ремень для живота взрослый стандартный (ММЦМ.301540.006-02) - 1 шт.
12. Ремень для груди взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.004-03) - 1 шт.
13. Ремень для головы взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.005-03) - 1 шт.
14. Ремень для живота взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.006-03) - 1 шт.
15. Кабель micro-USB - USB А (VСОМ VU6945) - 1 шт.
16. Зарядное устройство VEL05US-EU-BB (ХР Power) - 1 шт.
17. USB разветвитель 4 порта (Hama) - 1 шт.
18. USB разветвитель 10 портов GINZZU GR-380UAB - 1 шт.
19. Беспроводной адаптер (ММЦМ.943119.006) - 1 шт.
20. Компакт диск с программным обеспечением (ММЦМ.467361.002) - 1 шт.
21. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт.
1. Блок управления (ММЦМ.466369.006) - 1 шт.
2. Блок датчиков левый размер 1, 1, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(001-006)) - 1 шт.
3. Блок датчиков правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(007-012)) - 1 шт.
4. Основание левое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(001-006)) - 2 шт.
5. Основание правое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(007-012)) - 2 шт.
6. Компакт диск с программным обеспечением (ММЦМ.467361.001 - 1 шт.
7. Упор для рук левый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(01-06)) - 1 шт.
8. Упор для рук правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(07-12) - 1 шт.
9. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) -1 шт.
10. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт.
Комплект поставки комплекса модификации перчатка беспроводная:
1. Блок управления (ММЦМ.466369.007) - 1 шт.
2. Блок датчиков левый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(001-006)) - 1 шт.
3. Блок датчиков правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(007-012)) - 1 шт.
4. Основание левое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(001-006)) - 2 шт.
5. Основание правое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(007-012)) - 2 шт.
6. Кабель micro-USB - USB А (VСОМ VU6945)- 1 шт.
7. Зарядное устройство VEL05US-EU-BB (ХР Power) - 1 шт.
8. Компакт диск с программным обеспечением (ММЦМ.467361.001) - 1 шт.
9. Беспроводной адаптер (ММЦМ.943119.006) - 1 шт.
10. Упор для рук левый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(01-06)) - 1 шт.
11. Упор для рук правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(07-12) - 1 шт.
12. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт.
Комплект поставки комплекса модификации трехмерные сенсоры:
1. Датчик (ММЦМ.466369.008) - 1 шт.
2. Ремень для груди детский (ММЦМ.301540.004-01) - 1 шт.
3. Ремень для руки детский (ММЦМ.301540.007-01) - 1 шт.
4. Ремень для запястья детский (ММЦМ.301540.008-01) - 1 шт.
5. Ремень для головы детский (ММЦМ.301540.005-01) - 1 шт.
6. Ремень для живота детский (ММЦМ.301540.006-01) - 1 шт.
7. Ремень для груди взрослый стандартный (ММЦМ.301540.004-02) - 1 шт.
8. Ремень для руки взрослый стандартный (ММЦМ.301540.007-02) - 1 шт.
9. Ремень для запястья взрослый стандартный (ММЦМ.301540.008-02) - 1 шт.
10. Ремень для головы взрослый стандартный (ММЦМ.301540.005-02) - 1 шт.
11. Ремень для живота взрослый стандартный (ММЦМ.301540.006-02) - 1 шт.
12. Ремень для груди взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.004-03) - 1 шт.
13. Ремень для головы взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.005-03) - 1 шт.
14. Ремень для живота взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.006-03) - 1 шт.
15. Кабель micro-USB - USB А (VСОМ VU6945) - 1 шт.
16. Зарядное устройство VEL05US-EU-BB (ХР Power) - 1 шт.
17. USB разветвитель 4 порта (Hama) - 1 шт.
18. USB разветвитель 10 портов GINZZU GR-380UAB - 1 шт.
19. Беспроводной адаптер (ММЦМ.943119.006) - 1 шт.
20. Компакт диск с программным обеспечением (ММЦМ.467361.002) - 1 шт.
21. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6530
Дата РУ
04.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23996
Изготовитель
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Фактический адрес изготовителя
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева, д. 39, кв. 64
Юридический адрес изготовителя
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева, д. 39, кв. 64
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
324120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", Россия, 606136, Нижегородская область, Павловский район, д. Лаптево, ул. Заводская, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
Комплект поставки комплекса модификации перчатка базовая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
Комплект поставки комплекса модификации перчатка беспроводная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
Комплект поставки комплекса модификации трехмерные сенсоры
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью «АНИКА» по ТУ 9444-010-68709709-2016Комплект поставки комплекса модификации перчатка базовая:
1. Блок управления (ММЦМ.466369.006) - от 1 шт. до 12 шт.
2. Блок датчиков левый размер 1 и/или размер 2 и/или размер 3, и/или размер 4, и/или размер 5, и/или размер 6 (ММЦМ.468172.009-(001-006)) - от 1 шт. до 6 шт.
3. Блок датчиков правый размер 1 и/или размер 2 и/или размер 3, и/или размер 4, и/или размер 5, и/или размер 6 (ММЦМ.468172.009-(007-012)) - от 1 шт. до 6 шт.
4. Основание левое размер 1 и/или размер 2 и/или размер 3, и/или размер 4, и/или размер 5, и/или размер 6 (ММЦМ.301179.001-(001-006)) - от 2 шт. до 12 шт.
5. Основание правое размер 1 и/или размер 2 и/или размер 3, и/или размер 4, и/или размер 5, и/или размер 6 (ММЦМ.301179.001-(007-012)) - от 2 шт. до 12 шт.
6. Электронный носитель с программным обеспечением (ММЦМ.467361.001) и ключом покупателя - 1 шт.
7. Упор для рук левый размер 1 и/или размер 2 и/или размер 3, и/или размер 4, и/или размер 5, и/или размер 6 (ММЦМ.304269.001-(01-06)) - от 1 шт. до 6 шт.
8. Упор для рук правый размер 1 и/или размер 2 и/или размер 3, и/или размер 4, и/или размер 5, и/или размер 6 (ММЦМ.304269.001-(07-12) - от 1 шт. до 6 шт.
9. Система визуализации «Мадис» (ТУ 26.20.14-012-68709709-2019) - 1 шт., в составе (при необходимости):
- Портативный компьютер (в комплектации производителя) - 1 шт.
- Паспорт «Система визуализации «Мадис»» (ММЦМ.466259.001 ПС) - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации «Система визуализации «Мадис»»
(ММЦМ.466259.001 РЭ) - 1 шт.
10. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт.
Комплект поставки комплекса модификации перчатка беспроводная:
1. Блок управления (ММЦМ.466369.007) - 1 шт.
2. Блок датчиков левый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(001-006)) - 1 шт.
3. Блок датчиков правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.468172.009 -(007-012)) - 1 шт.
4. Основание левое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(001-006)) - 2 шт.
5. Основание правое размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.301179.001-(007-012)) - 2 шт.
6. Кабель micro-USB - USB А (VСОМ VU6945) - 1 шт.
7. Зарядное устройство VEL05US-EU-BB (ХР Power) - 1 шт.
8. Электронный носитель с программным обеспечением (ММЦМ.467361.001) и ключом покупателя - 1 шт.
9. Беспроводной адаптер (ММЦМ.943119.006) - 1 шт.
10. Упор для рук левый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(01-06)) - 1 шт.
11. Упор для рук правый размер 1, 2, 3, 4, 5, 6 (ММЦМ.304269.001-(07-12)) - 1 шт.
12. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт.
Комплект поставки комплекса модификации трехмерные сенсоры:
1. Датчик (ММЦМ.466369.008) - 1 шт.
2. Ремень для груди детский (ММЦМ.301540.004-01) - 1 шт.
3. Ремень для руки детский (ММЦМ.301540.007-01) - 1 шт.
4. Ремень для запястья детский (ММЦМ.301540.008-01) - 1 шт.
5. Ремень для головы детский (ММЦМ.301540.005-01) - 1 шт.
6. Ремень для живота детский (ММЦМ.301540.006-01) - 1 шт.
7. Ремень для груди взрослый стандартный (ММЦМ.301540.004-02) - 1 шт.
8. Ремень для руки взрослый стандартный (ММЦМ.301540.007-02) - 1 шт.
9. Ремень для запястья взрослый стандартный (ММЦМ.301540.008-02) - 1 шт.
10. Ремень для головы взрослый стандартный (ММЦМ.301540.005-02) - 1 шт.
11. Ремень для живота взрослый стандартный (ММЦМ.301540.006-02) - 1 шт.
12. Ремень для груди взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.004-03) - 1 шт.
13. Ремень для головы взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.005-03) - 1 шт.
14. Ремень для живота взрослый увеличенный (ММЦМ.301540.006-03) - 1 шт.
15. Кабель micro-USB - USB А (VСОМ VU6945) - 1 шт.
16. Зарядное устройство VEL05US-EU-BB (ХР Power) - 1 шт.
17. USB разветвитель 4 порта (Hama) - 1 шт.
18. USB разветвитель 10 портов GINZZU GR-380UAB - 1 шт.
19. Беспроводной адаптер (ММЦМ.943119.006) - 1 шт.
20. Электронный носитель с программным обеспечением (ММЦМ.467361.002) и ключом покупателя - 1 шт.
21. Паспорт (ММЦМ.941591.001 ПС) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.941591.001 РЭ) - 1 шт.
РЗН 2017/6530
25.08.2023
32.50.50.190
324120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)