РЗН 2017/6516
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
I. Набор педиатрический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191560
II. Набор взрослый
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для экстракорпорального кровообращения по ТУ 32.50.13-022-70440344-2017в вариантах исполнения:
I. Набор педиатрический в составе:
1. Набор перфузиолога:
- магистраль 1п - 1 шт.;
- магистраль 2п - 1 шт.;
- магистраль 3п - 1 шт.;
- магистраль 4п - 1 шт.;
- магистраль 5п - 1 шт.;
- магистраль 6п - 1 шт.;
- магистраль 7п - 1 шт.;
- коннекторы соединительные в упаковках - 3 шт.;
- хомуты стяжные в упаковке - 5 шт.
2. Набор хирурга:
- магистраль 8п - 1 шт.;
- магистраль 9п - 1 шт.;
- магистраль 10п - 1 шт.;
- магистраль 11п - 1 шт.;
- коннекторы соединительные в упаковка - 2 шт.;
- Y-коннекторы соединительные в упаковках - 2 шт.;
- простыня зеленая - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
3. Упаковка потребительской тары 1 шт.
II. Набор взрослый в составе:
1. Набор перфузиолога:
- магистраль 1в - 1 шт.;
- магистраль 2в - 1 шт.;
- магистраль 3в - 1 шт.;
- магистраль 4в - 1 шт.;
- магистраль 5в - 1 шт.;
- магистраль 6в - 1 шт.;
- магистраль 7в - 1 шт.;
- коннектор соединительный в упаковке - 1 шт.;
- хомуты стяжные - 5 шт.;
- простыня голубая - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
2. Набор хирурга:
- магистраль 8в - 1 шт.;
- магистраль 9в - 1 шт.;
- магистраль 10в - 1 шт.;
- магистраль 11в - 1 шт.;
- магистраль 12в - 1 шт.;
- магистраль 13в - 1 шт.;
- коннекторы соединительные в упаковках - 5 шт.;
- Y-коннекторы соединительные в упаковках - 2 шт.;
- простыня зеленая - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
3. Упаковка потребительской тары - 1 шт.
РЗН 2017/6516
03.05.2023
32.50.13.190
191560
Наборы для экстракорпорального кровообращения по ТУ 32.50.13-022-70440344-2017в вариантах исполнения:
I. Набор педиатрический в составе:
1. Набор перфузиолога:
- магистраль 1п - 1 шт.;
- магистраль 2п - 1 шт.;
- магистраль 3п - 1 шт.;
- магистраль 4п - 1 шт.;
- магистраль 5п - 1 шт.;
- магистраль 6п - 1 шт.;
- магистраль 7п - 1 шт.;
- коннекторы соединительные в упаковках - 3 шт.;
- хомуты стяжные в упаковке - 5 шт.
2. Набор хирурга:
- магистраль 8п - 1 шт.;
- магистраль 9п - 1 шт.;
- магистраль 10п - 1 шт.;
- магистраль 11п - 1 шт.;
- коннекторы соединительные в упаковка - 2 шт.;
- Y-коннекторы соединительные в упаковках - 2 шт.;
- простыня зеленая - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
3. Упаковка потребительской тары 1 шт.
II. Набор взрослый в составе:
1. Набор перфузиолога:
- магистраль 1в - 1 шт.;
- магистраль 2в - 1 шт.;
- магистраль 3в - 1 шт.;
- магистраль 4в - 1 шт.;
- магистраль 5в - 1 шт.;
- магистраль 6в - 1 шт.;
- магистраль 7в - 1 шт.;
- коннектор соединительный в упаковке - 1 шт.;
- хомуты стяжные - 5 шт.;
- простыня голубая - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
2. Набор хирурга:
- магистраль 8в - 1 шт.;
- магистраль 9в - 1 шт.;
- магистраль 10в - 1 шт.;
- магистраль 11в - 1 шт.;
- магистраль 12в - 1 шт.;
- магистраль 13в - 1 шт.;
- коннекторы соединительные в упаковках - 5 шт.;
- Y-коннекторы соединительные в упаковках - 2 шт.;
- простыня зеленая - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
3. Упаковка потребительской тары - 1 шт.
РЗН 2017/6516
27.11.2017
32.50.13.190
191560