РЗН 2017/6512
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system1. Тиреотропный гормон (ТТГ), реагент (ACCESS TSH (3rd IS)) - 2 картриджа.
2. Тиреотропный гормон (ТТГ), калибраторы (ACCESS TSH (3rd IS) CALIBRATORS),
в составе:
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта со штрих кодами.
2. Тиреотропный гормон (ТТГ), калибраторы (ACCESS TSH (3rd IS) CALIBRATORS),
в составе:
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта со штрих кодами.
Номер РУ
РЗН 2017/6512
Дата РУ
08.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36850
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA.
2. Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
1. Тиреотропный гормон (ТТГ), реагент (ACCESS TSH (3rd IS)) - 2 картриджа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239140
2. Тиреотропный гормон (ТТГ), калибраторы (ACCESS TSH (3rd IS) CALIBRATORS)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system1. Тиреотропный гормон (ТТГ), реагент (ACCESS TSH (3rd IS)) (вид 239430) - 2 картриджа.
2. Тиреотропный гормон (ТТГ), калибраторы (ACCESS TSH (3rd IS) CALIBRATORS) (вид 239140), в составе:
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта со штрих кодами.
РЗН 2017/6512
27.11.2017
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)