РЗН 2017/6511
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6511
Наименование
Комплект оборудования системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человекав составе:
1. Блок управления системы диагностической careHPV - 1 шт.
2. Люминометр системы диагностической careHPV - 1 шт.
3. Шейкер системы диагностической careHPV - 1 шт.
4. Держатель магнитной пластины системы диагностической careHPV - 1 шт.
5. Кабель соединительный RS-232 - 2 шт.
6. Кабель электропитания с адаптером электропитания для блока управления системы диагностической careHPV - 1 шт.
7. Кабель электропитания с адаптером электропитания для люминометра системы диагностической careHPV - 1 шт.
8. Кабель электропитания с адаптером электропитания для шейкера системы диагностической careHPV - 1 шт.
9. Руководство по использованию комплекта оборудования системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт.
10. Руководство по использованию люминометра и блока управления системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт.
1. Блок управления системы диагностической careHPV - 1 шт.
2. Люминометр системы диагностической careHPV - 1 шт.
3. Шейкер системы диагностической careHPV - 1 шт.
4. Держатель магнитной пластины системы диагностической careHPV - 1 шт.
5. Кабель соединительный RS-232 - 2 шт.
6. Кабель электропитания с адаптером электропитания для блока управления системы диагностической careHPV - 1 шт.
7. Кабель электропитания с адаптером электропитания для люминометра системы диагностической careHPV - 1 шт.
8. Кабель электропитания с адаптером электропитания для шейкера системы диагностической careHPV - 1 шт.
9. Руководство по использованию комплекта оборудования системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт.
10. Руководство по использованию люминометра и блока управления системы диагностической careHPV на бумажном носителе - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6511
Дата РУ
27.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17829
Заявитель
ООО "Кайджен РУС"
Фактический адрес заявителя
119121, Россия, Москва, пер. Неопалимовский, д. 14/16, оф. 13
Юридический адрес заявителя
105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5
Изготовитель
"КАЙДЖЕН ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
186010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Вауаn Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87, Lebuhraya, Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186010
Комплект оборудования системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)