РЗН 2017/6509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6509
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации лютеинизирующего гормона в сыворотке крови (ЛГ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-615-23548172-2016I. Состав:
1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.
2. Калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов.
3. Контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон.
4. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон.
5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон.
6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон.
7. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
8. Инструкция по применению.
9. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт.
2. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
3. Ванночки для реагентов - 2 шт.
4. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.
2. Калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов.
3. Контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон.
4. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон.
5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон.
6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон.
7. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
8. Инструкция по применению.
9. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт.
2. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
3. Ванночки для реагентов - 2 шт.
4. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6509
Дата РУ
24.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21822
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
189390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189390
«Набор реагентов для иммуноферментного определения кон-центрации лютеинизирующего гормона в сыворотке крови (ЛГ-ИФА-БЕСТ)»
по ТУ 9398-615-23548172-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)