РЗН 2017/6504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6504
Наименование
Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber TM, варианты исполнения Cyber TM 120, Cyber TM 150, Cyber TM 180, Cyber TM 200, с принадлежностямиI. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120, в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120-1 шт.
2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.
3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.
4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.
5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
7. Педаль ножная (при необходимости)- 1 шт.
8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.
2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
II. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150, в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150-1 шт.
2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.
3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.
4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.
5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт.
8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.
2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
III. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180, в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180-1 шт.
2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.
3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.
4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.
5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт.
8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.
2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
IV. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200, в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200 - 1 шт.
2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.
3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.
4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.
5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт.
8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.
2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120-1 шт.
2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.
3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.
4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.
5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
7. Педаль ножная (при необходимости)- 1 шт.
8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.
2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
II. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150, в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150-1 шт.
2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.
3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.
4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.
5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт.
8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.
2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
III. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180, в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180-1 шт.
2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.
3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.
4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.
5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт.
8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.
2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
IV. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200, в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200 - 1 шт.
2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт.
3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт.
4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт.
5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт.
7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт.
8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт.
2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6504
Дата РУ
23.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21794
Заявитель
ООО "НЕОМЕД"
Фактический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Юридический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Изготовитель
"Кванта Систем С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
182660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy.
2. Quanta System S.P.A., Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)