РЗН 2017/6503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6503
Наименование
Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo с принадлежностямиI. Состав:
1. Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo.
2. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips для определение уровня глюкозы в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости).
3. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips для определение уровня β-кетонов в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости).
4. Автоланцет II FreeStyle - 1 шт. (при необходимости).
5. Ланцеты Thin lancets - 10, 25, 50, 100 шт. (при необходимости).
6. Руководство пользователя - 3 шт. (при необходимости).
7. Кабель соединительный (при необходимости).
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
1. Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo.
2. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips для определение уровня глюкозы в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости).
3. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips для определение уровня β-кетонов в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости).
4. Автоланцет II FreeStyle - 1 шт. (при необходимости).
5. Ланцеты Thin lancets - 10, 25, 50, 100 шт. (при необходимости).
6. Руководство пользователя - 3 шт. (при необходимости).
7. Кабель соединительный (при необходимости).
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6503
Дата РУ
27.11.2017
Срок действия РУ
Отменено с 09.04.2020
Номер реестровой записи
15716
Заявитель
ООО "Эбботт"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK.
2. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Rd., Alameda, California 94502, USA.
3. Asahi Polyslider Co., Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka, Japan.
4. RR Donnelley Global Turnkey Solution Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
5. Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, OX20 1TU, UK.
6. Flextronics Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China.
7. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
FreeStyle Optium Neo
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)