РЗН 2017/6500
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6500
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Калибратор общей железосвязывающей способности Total Iron Binding Capacity (IBСT)
Calibrator (IBCT CAL), для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»)в составе:
1. Калибратор Уровень 1, 1,0 мл/флакон - 2 флакона.
2. Калибратор Уровень 2, 1,0 мл/флакон - 2 флакона.
3. Калибратор Уровень 3, 1,0 мл/флакон - 2 флакона.
Calibrator (IBCT CAL), для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»)в составе:
1. Калибратор Уровень 1, 1,0 мл/флакон - 2 флакона.
2. Калибратор Уровень 2, 1,0 мл/флакон - 2 флакона.
3. Калибратор Уровень 3, 1,0 мл/флакон - 2 флакона.
Номер РУ
РЗН 2017/6500
Дата РУ
23.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14569
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206160
«Калибратор общей железосвязывающей способности Total Iron Binding Capacity (IBСT) Calibrator (IBCT CAL), для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»)»
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
23.04.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
27.08.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)