РЗН 2017/6498
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
215260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215260
Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око по ТУ 9398-003-54969743-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око по ТУ 9398-003-54969743-2015в вариантах исполнения:
1. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око в шприце 0,5 мл или 1,0 мл в пакете - 1 шт.
1.1. Эксплуатационная документация:
- этикетка (на пакет) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Коробка картонная - 1 шт.
2. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око во флаконе монодозовом «Strip monodose» по 0,5 мл или 1,0 мл по 5 шт. в пакете - 1 шт.
2.1. Эксплуатационная документация:
- этикетка (на пакет) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Коробка картонная - 1 шт.
РЗН 2017/6498
13.05.2022
32.50.13.120
215260
Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око по ТУ 9398-003-54969743-2015Варианты исполнения:
- Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око в шприце
0,5 мл или 1,0 мл - 1 шт;
- Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око в «Strip monodose»
0,5 мл или 1,0 мл - 5 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Коробка картонная - 1 шт.
РЗН 2017/6498
24.07.2018
АО "БИОМИР сервис"
32.50.13.120
215260
Протектор эпителия роговицы гелевый по ТУ 9398-003-54969743-2015I. Варианты исполнения:
1. Протектор эпителия роговицы гелевый в шприце 0.5 мл или 1,0 мл - 1 шт.
2. Протектор эпителия роговицы гелевый в "Strip monodose" 0,5 мл или 1,0 мл - 5 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Коробка картонная - 1 шт.
РЗН 2017/6498
30.11.2017
21.20.24.110
215260
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.05.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть