РЗН 2017/6498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око по ТУ 9398-003-54969743-2015в вариантах исполнения:
1. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око в шприце 0,5 мл или 1,0 мл в пакете - 1 шт.
1.1. Эксплуатационная документация:
- этикетка (на пакет) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Коробка картонная - 1 шт.
2. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око во флаконе монодозовом «Strip monodose» по 0,5 мл или 1,0 мл по 5 шт. в пакете - 1 шт.
2.1. Эксплуатационная документация:
- этикетка (на пакет) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Коробка картонная - 1 шт.
1. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око в шприце 0,5 мл или 1,0 мл в пакете - 1 шт.
1.1. Эксплуатационная документация:
- этикетка (на пакет) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Коробка картонная - 1 шт.
2. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око во флаконе монодозовом «Strip monodose» по 0,5 мл или 1,0 мл по 5 шт. в пакете - 1 шт.
2.1. Эксплуатационная документация:
- этикетка (на пакет) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Коробка картонная - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6498
Дата РУ
04.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64978
Заявитель
АО "БИОМИР сервис"
Фактический адрес заявителя
143090, Россия, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, к. 1, эт. 3, каб. 80
Юридический адрес заявителя
143090, Россия, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, к. 1, эт. 3, каб. 80
Изготовитель
АО "БИОМИР сервис"
Фактический адрес изготовителя
143090, Россия, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, к. 1, эт. 3, каб. 80
Юридический адрес изготовителя
143090, Россия, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, к. 1, эт. 3, каб. 80
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Класс риска
3
Вид
215260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "БИОМИР сервис", Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, к. 1.
2. АО "БИОМИР сервис", Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, к. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215260
Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око по ТУ 9398-003-54969743-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око по ТУ 9398-003-54969743-2015в вариантах исполнения:
1. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око в шприце 0,5 мл или 1,0 мл в пакете - 1 шт.
1.1. Эксплуатационная документация:
- этикетка (на пакет) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Коробка картонная - 1 шт.
2. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око во флаконе монодозовом «Strip monodose» по 0,5 мл или 1,0 мл по 5 шт. в пакете - 1 шт.
2.1. Эксплуатационная документация:
- этикетка (на пакет) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Коробка картонная - 1 шт.
РЗН 2017/6498
13.05.2022
32.50.13.120
215260
Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око по ТУ 9398-003-54969743-2015Варианты исполнения:
- Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око в шприце
0,5 мл или 1,0 мл - 1 шт;
- Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око в «Strip monodose»
0,5 мл или 1,0 мл - 5 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Коробка картонная - 1 шт.
РЗН 2017/6498
24.07.2018
АО "БИОМИР сервис"
32.50.13.120
215260
Протектор эпителия роговицы гелевый по ТУ 9398-003-54969743-2015I. Варианты исполнения:
1. Протектор эпителия роговицы гелевый в шприце 0.5 мл или 1,0 мл - 1 шт.
2. Протектор эпителия роговицы гелевый в "Strip monodose" 0,5 мл или 1,0 мл - 5 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Коробка картонная - 1 шт.
РЗН 2017/6498
30.11.2017
21.20.24.110
215260
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.05.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)