РЗН 2017/6492
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6492
Наименование
Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностямиI. Состав:
1. Автоматический анализатор мочи сobas u 601 в составе:
1.1 Основной блок cobas u 601.
1.2 Трубка для подачи воды (Water tube).
1.3 Трубка для отходов, 2 шт. (Waste tube, 2pсs).
1.4 Контейнер для воды (Water container).
1.5 Контейнер для жидких отходов (Liquid waste container).
1.6 Игла для образца (Sample probe).
1.7 Поплавковый шток, 2 шт. (Float rod, 2pcs).
1.8 Подставка для контейнеров (Container holder).
1.9 Направляющие для трубок 3 шт (Tubing guides, 3 pcs).
1.10 Поддон для тест-полосок (Test strip tray).
1.11 Транспортер тест-полосок (Test strip transportte).
2. Набор для инсталляции cobas 6500/cobas u601/cobas u701 (cobas 6500/cobas u601/cobas u701 installation kit) в составе:
2.1 Штативный загрузчик (Input buffer).
2.2 Штативный разгрузчик (Output buffer).
2.3 Монитор (Touch screen) в комплекте:
2.3.1 Сенсорный монитор (Touch Screen).
2.3.2 Кабель питания (Power cable).
2.3.3 Блок питания (Power adapter).
2.3.4 USB кабель (USB cable).
2.3.5 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (VGA Cable).
2.3.6 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (connecting cable).
2.4 Клавиатура (Keyboard).
2.5 Мышь (Mouse).
2.6 Соединительные кабели, 2 шт. (Connecting cables, 2 pcs.).
2.7 LAN кабель (LAN cable).
II. Принадлежности:
1. Калибровочные тест-полоски сobas u calibration strip, 1х25 шт. (Сobas u calibration strip, 25 pcs).
2. Картонная коробка, 30 шт. (Waste box carton, 30 pсs).
3. Поддон для штативов на 75 позиций, складной (Rack Tray, 75 pos, collapsible, PVT).
4. Штатив для проб серый RD 0001-0050, 50 шт. (RD STANDART RACK 0001-0050, 50 pcs).
5. Штатив для промывки зеленый, 2 шт. (STD-Rack, Wash W999, green, 2pcs).
6. Штатив для контроля качества белый, 10 шт. (STD-Rack, Control Q001-Q010 white, 10 pcs).
1. Автоматический анализатор мочи сobas u 601 в составе:
1.1 Основной блок cobas u 601.
1.2 Трубка для подачи воды (Water tube).
1.3 Трубка для отходов, 2 шт. (Waste tube, 2pсs).
1.4 Контейнер для воды (Water container).
1.5 Контейнер для жидких отходов (Liquid waste container).
1.6 Игла для образца (Sample probe).
1.7 Поплавковый шток, 2 шт. (Float rod, 2pcs).
1.8 Подставка для контейнеров (Container holder).
1.9 Направляющие для трубок 3 шт (Tubing guides, 3 pcs).
1.10 Поддон для тест-полосок (Test strip tray).
1.11 Транспортер тест-полосок (Test strip transportte).
2. Набор для инсталляции cobas 6500/cobas u601/cobas u701 (cobas 6500/cobas u601/cobas u701 installation kit) в составе:
2.1 Штативный загрузчик (Input buffer).
2.2 Штативный разгрузчик (Output buffer).
2.3 Монитор (Touch screen) в комплекте:
2.3.1 Сенсорный монитор (Touch Screen).
2.3.2 Кабель питания (Power cable).
2.3.3 Блок питания (Power adapter).
2.3.4 USB кабель (USB cable).
2.3.5 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (VGA Cable).
2.3.6 Кабель для подключения к анализатору/компьютеру (connecting cable).
2.4 Клавиатура (Keyboard).
2.5 Мышь (Mouse).
2.6 Соединительные кабели, 2 шт. (Connecting cables, 2 pcs.).
2.7 LAN кабель (LAN cable).
II. Принадлежности:
1. Калибровочные тест-полоски сobas u calibration strip, 1х25 шт. (Сobas u calibration strip, 25 pcs).
2. Картонная коробка, 30 шт. (Waste box carton, 30 pсs).
3. Поддон для штативов на 75 позиций, складной (Rack Tray, 75 pos, collapsible, PVT).
4. Штатив для проб серый RD 0001-0050, 50 шт. (RD STANDART RACK 0001-0050, 50 pcs).
5. Штатив для промывки зеленый, 2 шт. (STD-Rack, Wash W999, green, 2pcs).
6. Штатив для контроля качества белый, 10 шт. (STD-Rack, Control Q001-Q010 white, 10 pcs).
Номер РУ
РЗН 2017/6492
Дата РУ
23.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14410
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. 77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Автоматический анализатор мочи cobas u 601 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями
Информационные письма по МИ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)