РЗН 2017/6480
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры направляющие для системы доставки электродов ACUITY Proварианты исполнения:
1. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый крючкообразный (EH); длиной: 54 см; 45 см.
2. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый прямой правый крючкообразный (EH ST R); длиной: 54 см; 45 см.
3. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый правый крючкообразный (EH R); длиной: 54 см;
45 см.
4. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика крючкообразный (H); длиной: 54 см; 45 см.
5. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика Amplatz (A6); длиной: 54 см; 45 см.
6. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика прямой (ST); длиной: 54 см; 45 см.
7. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика широкий (W); длиной: 54 см; 45 см.
8. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика универсальный (MP); длиной: 54 см; 45 см.
9. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.5 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 90 (IC 90); длиной: 69 см; 60 см.
10. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.5 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 130 (IC 130); длиной: 69 см; 60 см.
1. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый крючкообразный (EH); длиной: 54 см; 45 см.
2. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый прямой правый крючкообразный (EH ST R); длиной: 54 см; 45 см.
3. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый правый крючкообразный (EH R); длиной: 54 см;
45 см.
4. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика крючкообразный (H); длиной: 54 см; 45 см.
5. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика Amplatz (A6); длиной: 54 см; 45 см.
6. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика прямой (ST); длиной: 54 см; 45 см.
7. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика широкий (W); длиной: 54 см; 45 см.
8. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика универсальный (MP); длиной: 54 см; 45 см.
9. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.5 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 90 (IC 90); длиной: 69 см; 60 см.
10. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.5 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 130 (IC 130); длиной: 69 см; 60 см.
Номер РУ
РЗН 2017/6480
Дата РУ
13.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83919
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 17, помещ. 35/3
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 17, помещ. 35/3
Изготовитель
"Кардиак Пейсмейкерс, Инк." дочернее предприятие со стопроцентным участием "Гайдант Корпорейшн" дочернего предприятия со стопроцентным участием компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Guidant Puerto Rico B.V. a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, No.12, Road 698, Dorado 00646-3311, Puerto Rico.
2. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.6мм) для коронарного синуса с конфигураци-ей кончика 130 (IC 130); длиной: 69 см; 60см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.6мм) для коронарного синуса с конфигураци-ей кончика 90 (IC 90); длиной: 69 см; 60см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2мм) для коронарного синуса с конфигура-цией кончика Amplatz (A6); длиной: 54 см; 45 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2мм) для коронарного синуса с конфигура-цией кончика вытянутый прямой правый крючкообразный (EH ST R); длиной: 54 см; 45 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2мм) для коронарного синуса с конфигураци-ей кончика вытянутый крючкообразный (EH); длиной: 54 см; 45 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2мм) для коронарного синуса с конфигураци-ей кончика вытянутый правый крючкообразный (EH R); длиной: 54 см; 45 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2мм) для коронарного синуса с конфигураци-ей кончика крючкообразный (H); длиной: 54 см; 45 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2мм) для коронарного синуса с конфигураци-ей кончика прямой (ST); длиной: 54 см; 45 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2мм) для коронарного синуса с конфигураци-ей кончика универсальный (MP); длиной: 54 см; 45 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2мм) для коронарного синуса с конфигураци-ей кончика широкий (W); длиной: 54 см; 45 см
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры направляющие для системы доставки электродов ACUITY Proварианты исполнения:
1. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый крючкообразный (EH); длиной: 54 см; 45 см.
2. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый прямой правый крючкообразный (EH ST R); длиной: 54 см; 45 см.
3. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый правый крючкообразный (EH R); длиной: 54 см;
45 см.
4. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика крючкообразный (H); длиной: 54 см; 45 см.
5. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика Amplatz (A6); длиной: 54 см; 45 см.
6. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика прямой (ST); длиной: 54 см; 45 см.
7. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика широкий (W); длиной: 54 см; 45 см.
8. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.1 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика универсальный (MP); длиной: 54 см; 45 см.
9. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.5 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 90 (IC 90); длиной: 69 см; 60 см.
10. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.5 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 130 (IC 130); длиной: 69 см; 60 см.
РЗН 2017/6480
04.07.2022
ООО "РК"
32.50.13.110
131670
Катетеры направляющие для системы доставки электродов ACUITY Proварианты исполнения:
1. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый крючкообразный (EH); длиной: 54 см; 45 см.
2. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый прямой правый крючкообразный (EH ST R); длиной: 54 см; 45 см.
3. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика вытянутый правый крючкообразный (EH R); длиной: 54 см; 45 см.
4. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика крючкообразный (H); длиной: 54 см; 45 см.
5. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика Amplatz (A6); длиной: 54 см; 45 см.
6. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика прямой (ST); длиной: 54 см; 45 см.
7. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика широкий (W); длиной: 54 см; 45 см.
8. Катетер направляющий ACUITY Pro 9F (3.2 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика универсальный (MP); длиной: 54 см; 45 см.
9. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.6 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 90 (IC 90); длиной: 69 см; 60 см.
10. Катетер направляющий ACUITY Pro 7F (2.6 мм) для коронарного синуса с конфигурацией кончика 130 (IC 130); длиной: 69 см; 60 см.
РЗН 2017/6480
17.11.2017
ООО "Синерджи Консалтинг"
32.50.13.110
131670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)