РЗН 2017/6477
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6477
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015в вариантах исполнения:
I. "СРБ-Ново (вариант 1)":
1. Набор реагентов:
- реагент 1: 1 флакон (45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (5 мл);
- калибратор: 1 флакон (1,0 мл);
- контрольный материал, уровень 1: 1 флакон (1,0 мл);
- контрольный материал, уровень 2: 1 флакон (1,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. "СРБ-Ново (вариант 2)":
1. Набор реагентов:
- реагент 1: 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (10 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. "СРБ-Ново (вариант 3)":
1. Набор реагентов:
- реагент 1: 4 флакона (по 45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (20 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. "СРБ-Ново (вариант 4)":
1. Набор реагентов:
- реагент 1: 9 флаконов (по 42 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. "СРБ-Ново (вариант 1)":
1. Набор реагентов:
- реагент 1: 1 флакон (45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (5 мл);
- калибратор: 1 флакон (1,0 мл);
- контрольный материал, уровень 1: 1 флакон (1,0 мл);
- контрольный материал, уровень 2: 1 флакон (1,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. "СРБ-Ново (вариант 2)":
1. Набор реагентов:
- реагент 1: 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (10 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. "СРБ-Ново (вариант 3)":
1. Набор реагентов:
- реагент 1: 4 флакона (по 45 мл);
- реагент 2: 1 флакон (20 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. "СРБ-Ново (вариант 4)":
1. Набор реагентов:
- реагент 1: 9 флаконов (по 42 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2017/6477
Дата РУ
15.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14449
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2б
Вид
116120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: I. "СРБ-Ново (вариант 1)":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: II. "СРБ-Ново (вариант 2)":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: III. "СРБ-Ново (вариант 3)":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом (СРБ-Ново) по ТУ 9398-526-23548172-2015 в вариантах исполнения: IV. "СРБ-Ново (вариант 4)":
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)